Název
FRONTLINE SPOT-ON PSI
Farmakoterapeutická skupina
Antiparazitika k zevnímu použití.
Léčivé látky
Fipronil.
Pomocné látky
Ethanol, povidon, polysorbát 80, butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluen, diethylenglykolmonoethylether.
Indikace
Léčba a prevence napadení klíšťaty (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.), blechami (Ctenocephalides spp.) a všenkami u dospělých psů a štěňat. Fipronil rychle působí letálně na klíšťata, brání vývoji parazita a případnému přenosu infekcí, jejichž je klíště vektorem. Je účinný proti hlavním druhům klíšťat vyskytujícím se na území Itálie, včetně Ixodes ricinus, který přenáší lymskou boreliózu na psa, kočku i člověka. Fipronil působí na blechy tak, že rychle usmrcuje dospělá stádia, čímž brání kladení vajíček a vzniku nových napadení. Díky letálnímu účinku na dospělé blechy fipronil účinně přispívá ke kontrole a vyřešení alergické dermatitidy z blech (DAP), která je u psa vyvolána senzibilizujícím působením antigenů obsažených ve slinách těchto parazitů. Fipronil navíc jediným ošetřením rychle a trvale kontroluje a odstraňuje napadení všenkami, zejména všenkou psí (Trichodectes canis).
Kontraindikace/Nežádoucí účinky
Při nedostatku údajů nepoužívejte přípravek u štěňat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 2 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémová onemocnění, horečka apod.) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků, protože by mohly nastat potenciálně smrtelné nežádoucí účinky. Tento přípravek je určen výhradně pro psy. Nepoužívejte u koček, aby nedošlo k předávkování. Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Dávkování
Přípravek je dodáván v jednodávkových pipetách s různým objemem podle hmotnosti psa: 1 pipeta 0,67 ml pro psy o hmotnosti 2 až 10 kg; 1 pipeta 1,34 ml pro psy o hmotnosti 10 až 20 kg; 1 pipeta 2,68 ml pro psy o hmotnosti 20 až 40 kg; 1 pipeta 4,02 ml pro psy o hmotnosti 40 až 60 kg. Uvedené dávkování odpovídá minimální doporučené dávce 6,7 mg/kg fipronilu. U psů vážících více než 60 kg použijte 1 pipetu 4,02 ml a 1 pipetu nejvhodnějšího nižšího dávkování (0,67 ml, 1,34 ml nebo 2,68 ml). Odlomte předvyznačený konec pipety. Přípravek nanášejte na kůži v oblasti mezi lopatkami, kam se pes nedosáhne jazykem, a dbejte na to, aby se přípravek nesmyl. Obsah pipety nanášejte přímo na kůži, nikoli na srst: stlačujte stěny pipety, dokud není zcela vyprázdněna. Jediná aplikace chrání zvíře před novým napadením klíšťaty, blechami a všenkami, zejména: – klíšťaty až 1 měsíc po ošetření; – blechami až 3 měsíce po ošetření. Pro správnou ektoparazitární prevenci se doporučuje ošetřovat měsíčně v obdobích největší sezóny. Při nedostatku údajů o bezpečnosti musí být minimální interval mezi ošetřeními 4 týdny.
Uchovávání
Uchovávejte na suchém místě při teplotě nepřesahující 30 °C.
Upozornění
Je důležité, aby byl přípravek nanesen v místě, kam se zvíře nedosáhne jazykem, a dbejte na to, aby se psi po ošetření navzájem neolizovali. Zamezte kontaktu s očima zvířete. Při náhodném zasažení očí je ihned a důkladně vypláchněte vodou. Nenanášejte přípravek na rány nebo poraněnou kůži. Doporučuje se vyhnout se ponořování do vody nebo koupání 2 dny po aplikaci a koupání častějšímu než jednou týdně, protože nejsou k dispozici údaje, které by ukazovaly, jak to ovlivňuje účinnost přípravku. Před ošetřením lze použít emoliční šampony, ale pokud se po aplikaci používají každý týden, zkracují ochranu proti blechám na zhruba 5 týdnů. Týdenní koupele s léčivými šampony s 2% chlorhexidinem během studie trvající 6 týdnů nesnížily účinnost přípravku proti blechám. Doporučuje se nedovolit psům plavat v tekoucích vodách 2 dny po aplikaci přípravku. Pokud byl pes ošetřen před vystavením klíšťatům, budou tato během prvních 24–48 hodin po napadení odstraněna, tedy dříve, než se nasaje, čímž se sníží, ale nevylučuje riziko přenosu nemocí. Po uhynutí klíšťata ze zvířete odpadnou; případná zbylá klíšťata lze snadno odstranit lehkým zatažením. Blechy na zvířatech často napadají pelíšek zvířete, deky a místa, kde zvíře žije, zejména koberce, závěsy a čalounění; ty lze při masivním napadení a na začátku antiparazitární léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat. Pro optimální kontrolu napadení blechami se doporučuje ošetřit všechna zvířata žijící ve společné domácnosti. Zvláštní opatření pro osoby, které přípravek zvířatům podávají: přípravek může podráždit sliznice a oči. Doporučuje se proto zamezit kontaktu s ústy a očima. Při náhodném zasažení očí je ihned a důkladně vypláchněte vodou. Přetrvává-li podráždění očí, poraďte se s lékařem a ukažte mu etiketu. Zamezte kontaktu se zvířaty nebo osobami s prokázanou citlivostí na insekticidy nebo alkohol. Zabraňte styku obsahu s rukama; v takovém případě si ruce umyjte vodou a mýdlem. Ruce si umyjte po použití. Nedotýkejte se zvířat a nedovolte dětem hrát si s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne. Doporučuje se ošetřovat zvířata večer, nikoli během dne, a po ošetření je nenechávat spát s majiteli, zejména s dětmi. Během aplikace nekuřte, nepijte ani nejezte. Předávkování: ve studiích bezpečnosti nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u štěňat ve věku 8 týdnů, u rostoucích psů a u psů vážících asi 2 kg, ošetřených jednou dávkou pětinásobně vyšší než doporučená. Riziko nežádoucích účinků (viz bod 4.6) se však při předávkování může zvýšit, proto by zvířata měla být vždy ošetřena pipetou odpovídající velikosti jejich hmotnosti.
Ochranné lhůty
Neuplatňuje se.
Cílové druhy
Psi.
Interakce
Žádné známé.
Nežádoucí účinky
Pokud se zvířata olizují, může se objevit přechodné slinění způsobené hlavně pomocnými látkami přípravku. Mezi extrémně vzácné podezřelé nežádoucí účinky patří přechodné kožní reakce v místě aplikace (odbarvení kůže, lokální alopecie, svědění, erytém) a rozšířené svědění nebo alopecie po aplikaci. Výjimečně byly pozorovány slinění, reverzibilní neurologické příznaky (hyperestézie, apatie, nervové příznaky), zvracení nebo dýchací potíže.
Březost a laktace
Přípravek lze použít během březosti i v období laktace.
