Glucoject Pen-Nadeln für Insulinpens 4 mm 32 G 100 Stück
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Beschreibung
Pen Needles
Nadeln für Insulinpens
PRODUKTIDENTIFIKATION
| Handelsname | Glucoject Pen Needles |
| Hersteller | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkòw, 7 Adamòwek St., Poland. |
| Vertrieb | A.Menarini Diagnostics Firenze - Italia |
| Interne Codes | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| CND-Code | A010199 - Nadeln für Insulinpens |
| Jahr der Markteinführung | 2014 |
KONFORMITÄT DES PRODUKTS MIT DEN GELTENDEN RICHTLINIEN
| Europäische Richtlinie 93/42/EWG | Konform - CE Medizinprodukte (annex V + VII) |
| Klassifizierung | Klasse IIa |
| Benannte Stelle | DEKRA |
ALLGEMEINE MERKMALE
INFORMATIONEN ZUR PRODUKTKLASSE
| Allgemeine Produktbeschreibung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind sterile Einmalnadeln zur Verwendung mit Injektionspens für die Verabreichung von Arzneimitteln in den Körper. Im Einzelnen: - Nadeln von höchster Qualität - Dünnwandtechnologie - Neues Gleitbeschichtungsverfahren - Schraubanschluss - 100 % steril - Sechs verschiedene Nadelversionen |
| Bestandteile | - Nadel - Innere Schutzkappe - Äußere Schutzkappe - Siegel |
| Merkmale | - Äußerst scharfe Nadelspitze - Präziser Dreifachschliff - Spezielle Elektropolitur - Extra dünne Wand - Exklusive Silikon-Gleitbeschichtung |
| Technische Zeichnung (Abbildung 2) | 1) Nadeleinheit 2) Nadelschutz 3) Schutzkappe 4) Siegel |
| Abmessungen | Länge: 29,1 mm Breite: 16,5 mm Tiefe: 16,8 mm |
| Verwendung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind sterile Einmalnadeln zur Verwendung mit Injektionspens für die Verabreichung von Arzneimitteln in den Körper (in der Regel Insulin). |
| Wiederverwendung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind steril und zum Einmalgebrauch bestimmt. Die Sterilität ist gewährleistet, solange das Siegel der Nadel unversehrt ist. Eine Wiederverwendung kann: - zum Bruch der Nadel führen; - Lipohypertrophie verursachen; - den Schliff beschädigen oder die Spitze verbiegen und dadurch Blutungen, Hämatome oder Narben verursachen; - das Risiko erhöhen, dass die Nadel in der Haut abbricht; - das Infektionsrisiko erhöhen, da die Nadel nicht mehr steril ist. |
| Anwendung und Funktionsweise (Abbildung 3) | 1. Das Siegel von der Nadel entfernen. 2. Die Nadel gerade auf den Pen setzen und festschrauben, bis sie sicher sitzt. Die äußere Schutzkappe abnehmen und beiseitelegen; sie wird später benötigt, um die Nadel vom Pen zu entfernen. Die innere Schutzkappe abziehen. 3. Die Insulindosis einstellen. 4. Den Durchfluss durch einen Probestoß in die Luft prüfen, sodass eine kleine Menge Flüssigkeit austritt. An der Nadelspitze sollte ein kleiner Tropfen erscheinen. 5. Die Injektion durchführen. 6. Die äußere Schutzkappe wieder aufsetzen und die Nadel vom Pen entfernen. |
| Verabreichung des Insulins | - Es ist sehr wichtig, eine geeignete Körperstelle für die Insulininjektion zu wählen. - Insulin wird je nach Injektionsstelle unterschiedlich schnell aufgenommen. - Für die besten Therapieergebnisse wird empfohlen, Insulin in denselben Bereich zu injizieren; ein Wechsel der Injektionsstellen innerhalb dieses Bereichs ist jedoch wichtig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Die am besten geeignete Injektionsstelle sollte der Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfehlen. Zum Beispiel: - Für schnell wirkende Analoga und kurz wirkende Normalinsuline ist der Bauch die beste Stelle. - Für lang wirkende Analoga und NPH-Insuline sind die Oberschenkel die beste Stelle. - Für vorgemischte Analoga und humane Mischinsuline sind Bauch und Oberarm die besten Stellen. |
| Haltbarkeit | Die Haltbarkeit hängt von der Dauer der Sterilität ab. Auf Grundlage der Tests des Herstellers HTL-STREFA SA, deren Daten gemäß den Verfahren des Qualitätsmanagementsystems nach PN-EN ISO 13485 archiviert werden, wird eine Haltbarkeit von 3 Jahren ab Herstellungsdatum gewährleistet. |
| Empfehlungen | - Mit den Glucoject® Pen Needles kann Insulin bei Erwachsenen, Kindern und adipösen Patienten verabreicht werden. - Adipöse Personen sollten längere Nadeln verwenden als schlankere Personen. Verwendet eine schlanke Person eine lange Nadel, besteht die Gefahr, dass das Muskelgewebe getroffen wird. - Verwendet eine schwerere Person eine kurze Nadel, kann sich das Insulin im Allgemeinen um die Injektionsstelle herum verteilen, was zu einer falschen Dosierung führt. Das Bilden einer Hautfalte vor der Insulininjektion hilft, diese Probleme zu vermeiden, und kann von jedem durchgeführt werden. - Was den Schmerz betrifft, kann eine dicke Nadel mehr Schmerzen verursachen als eine dünne, das Schmerzempfinden ist jedoch von Person zu Person sehr unterschiedlich. - Bei hohen Insulindosen ist eine dickere Nadel vorzuziehen. - Wichtig ist auch eine geeignete Injektionstechnik. - Die Techniken der Insulinabgabe variieren je nach Injektionsstelle und Länge der Pen-Nadel. |
| Informationen zu den Bestandteilen | Bestandteile Materialien Nadel/Kanüle Edelstahl AISI 302 oder 304 Behälter Polypropylen Nadelschutz Polypropylen Sicherheitskappe Polypropylen Siegel Patterned Lacquer Verpackungskarton Wellpappe |
| Sterilisation | Gammabestrahlung gemäß PN-EN ISO 11137 |
| Weitere Informationen | - Enthält keinen Naturlatex - Enthält kein PVC - Enthält keine Phthalate |
ERHÄLTLICHE PACKUNGEN
| Produktcode | Registernummer | Handelsname | Länge x Stärke (mm x G) | Packung |
| 44032 | 1195790 | Glucoject Pen Needles | 10 mm x 29 G | 100 Stk. |
| 44033 | 1195791 | Glucoject Pen Needles | 12 mm x 29 G | 100 Stk. |
| 46789 | 1195782 | Glucoject Pen Needles | 5 mm x 31 G | 100 Stk. |
| 44030 | 1195787 | Glucoject Pen Needles | 6 mm x 31 G | 100 Stk. |
| 44031 | 1195789 | Glucoject Pen Needles | 8 mm x 31 G | 100 Stk. |
| 44029 | 1195734 | Glucoject Pen Needles | 4 mm x 32 G | 100 Stk. |
Alle Glucoject Pen Needles sind mit allen Insulinpens gemäß ISO 11608 verwendbar
Artikeldetails
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