Pen-Nadeln für Insulinpens Glucoject Länge 5 mm Gauge 31 100 Stück
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Beschreibung
Pen Needles
Nadeln für Insulinpens
PRODUKTIDENTIFIKATION
| Handelsname | Glucoject Pen Needles |
| Hersteller | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorków, 7 Adamówek St., Poland. |
| Vertrieb | A.Menarini Diagnostics Firenze - Italia |
| Interne Codes | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| CND-Code | A010199 - Nadeln für Insulinpens |
| Jahr der Markteinführung | 2014 |
KONFORMITÄT DES PRODUKTS MIT DEN GELTENDEN RICHTLINIEN
| Europäische Richtlinie 93/42/EWG | Konform - CE Medizinprodukte (Anhang V + VII) |
| Klassifizierung | Klasse IIa |
| Benannte Stelle | DEKRA |
ALLGEMEINE MERKMALE
INFORMATIONEN ZUR PRODUKTKLASSE
| Allgemeine Produktbeschreibung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind sterile Einmalnadeln zur Verwendung mit Injektionspens für die Verabreichung von Arzneimitteln in den Körper. Im Einzelnen: - Nadeln von höchster Qualität - Dünnwand-Technologie - Neues Gleitbeschichtungsverfahren - Schraubanschluss - 100% steril - Sechs verschiedene Nadelausführungen |
| Bestandteile | - Nadel - Innere Schutzkappe - Äußere Schutzkappe - Siegel |
| Merkmale | - Extrem scharfe Nadelspitze - Präziser Dreifachschliff - Spezielle Elektropolitur - Superdünne Wand - Exklusive Silikon-Gleitbeschichtung |
| Technische Zeichnung (Abbildung 2) | 1) Nadeleinheit 2) Nadelschutz 3) Schutzkappe 4) Siegel |
| Abmessungen | Länge: 29,1 mm Breite: 16,5 mm Tiefe: 16,8 mm |
| Verwendung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind sterile Einmalnadeln zur Verwendung mit Injektionspens für die Verabreichung von Arzneimitteln in den Körper (in der Regel Insulin). |
| Wiederverwendung | Die Glucoject® Pen Needles für Insulinpens sind steril und zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Sterilität ist gewährleistet, solange das Siegel der Nadel unversehrt ist. Eine Wiederverwendung kann: - zum Bruch der Nadel führen; - Lipohypertrophie verursachen; - den Schliff beschädigen oder die Spitze verbiegen und so Blutungen, Blutergüsse oder Narben verursachen; - das Risiko erhöhen, dass die Nadel in der Haut abbricht; - das Infektionsrisiko erhöhen, da die Nadel nicht mehr steril ist. |
| Anwendung und Funktionsweise (Abbildung 3) | 1. Das Siegel von der Nadel entfernen. 2. Die Nadel gerade auf den Pen setzen und festschrauben, bis sie sicher sitzt. Die äußere Schutzkappe abnehmen und beiseitelegen. Sie wird später zum Entfernen der Nadel vom Pen benötigt. Die innere Schutzkappe abziehen. 3. Die Insulindosis einstellen. 4. Den Durchfluss prüfen, indem eine Probeinjektion in die Luft durchgeführt wird, um eine kleine Menge Flüssigkeit austreten zu lassen. An der Nadelspitze sollte ein kleiner Tropfen erscheinen. 5. Die Injektion durchführen. 6. Die äußere Schutzkappe wieder aufsetzen und die Nadel vom Pen entfernen. |
| Verabreichung von Insulin | - Es ist wichtig, eine geeignete Körperstelle für die Insulininjektion zu wählen. - Insulin wird je nach Injektionsstelle unterschiedlich schnell aufgenommen. - Es wird empfohlen, Insulin in denselben Bereich zu injizieren, damit die Therapie die besten Ergebnisse erzielt; ein Wechsel der Injektionsstellen ist jedoch wichtig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Die geeignetste Injektionsstelle sollte der Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfehlen. Zum Beispiel: - Für schnell wirkende Analoga und kurz wirkende Normalinsuline ist der Bauch die beste Stelle. - Für lang wirkende Analoga und NPH-Insuline sind die Oberschenkel die beste Stelle. - Für vorgemischte Analoga und humane Mischinsuline sind Bauch und Oberarm die besten Stellen. |
| Haltbarkeit | Die Haltbarkeit ist an die Dauer der Sterilität gebunden. Auf Grundlage der vom Hersteller HTL-STREFA SA durchgeführten Tests, deren Daten gemäß den Verfahren des Qualitätsmanagementsystems nach PN-EN ISO 13485 archiviert werden, wird eine Haltbarkeit von 3 Jahren ab Herstellungsdatum gewährleistet. |
| Empfehlungen | - Die Glucoject® Pen Needles ermöglichen die Insulinverabreichung bei Erwachsenen, Kindern und adipösen Patienten. - Adipöse Personen sollten längere Nadeln verwenden als schlankere Personen. Verwendet eine schlanke Person eine lange Nadel, besteht die Gefahr, dass das Muskelgewebe getroffen wird. - Verwendet eine schwerere Person eine kurze Nadel, kann sich das Insulin um die Injektionsstelle verteilen und so zu einer falschen Dosierung führen. Das Bilden einer Hautfalte vor der Injektion hilft, diese Probleme zu vermeiden, und kann von jedem durchgeführt werden. - Was den Schmerz betrifft, kann eine dicke Nadel mehr Schmerzen verursachen als eine dünne, doch das Schmerzempfinden ist von Person zu Person sehr unterschiedlich. - Bei hohen Insulindosen ist eine dickere Nadel vorzuziehen. - Wichtig ist auch eine geeignete Injektionstechnik. - Die Techniken der Insulinabgabe variieren je nach Injektionsstelle und Länge der Pen-Nadel. |
| Informationen zu den Bestandteilen | Bestandteile Materialien Nadel/Kanüle Edelstahl AISI 302 oder 304 Gehäuse Polypropylen Nadelschutz Polypropylen Sicherheitskappe Polypropylen Siegel Patterned Lacquer Umkarton Wellpappe |
| Sterilisation | Gammabestrahlung gemäß PN-EN ISO 11137 |
| Weitere Informationen | - Enthält keinen Naturlatex - Enthält kein PVC - Enthält keine Phthalate |
ERHÄLTLICHE PACKUNGEN
| Produktcode | Repertoire-Nummer | Handelsname | Spezifikation Länge x Stärke (mm x G) | Packung |
| 44032 | 1195790 | Glucoject Pen Needles | 10 mm x 29 G | 100 St. |
| 44033 | 1195791 | Glucoject Pen Needles | 12 mm x 29 G | 100 St. |
| 46789 | 1195782 | Glucoject Pen Needles | 5 mm x 31 G | 100 St. |
| 44030 | 1195787 | Glucoject Pen Needles | 6 mm x 31 G | 100 St. |
| 44031 | 1195789 | Glucoject Pen Needles | 8 mm x 31 G | 100 St. |
| 44029 | 1195734 | Glucoject Pen Needles | 4 mm x 32 G | 100 St. |
Alle Glucoject Pen Needles sind mit allen Insulinpens gemäß ISO 11608 verwendbar
Artikeldetails
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