Seringue intra-articulaire hyaluronate de sodium 15,4 mg 0,7 ml RenehaVis 1 pièce

RenehaVis

HYALURONATE DE SODIUM

Réduction de la douleur et de la raideur de l'articulation du genou chez les patients atteints de dégénérescence articulaire synoviale.
Chez les patients atteints d'arthrose du compartiment médial de grade 1 à 3, la durée de l'effet peut aller jusqu'à quatre mois, comme démontré cliniquement.
L'efficacité de RenehaVis est due à sa biocompatibilité et à ses propriétés physico-chimiques. Le hyaluronate de sodium LMW et HMW contenu dans RenehaVis est un biopolymère composé d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et d'acide glucuronique obtenues par biosynthèse de Streptococcus equi ; il s'est révélé identique au hyaluronate de sodium présent dans le corps humain. Le hyaluronate de sodium est naturellement présent dans les articulations synoviales, mais il peut être altéré par des modifications d'origine dégénérative ou traumatique de l'articulation. RenehaVis complète le hyaluronate de sodium synovial dont le poids moléculaire et la concentration ont été altérés.

Mode d'emploi
L'injection de RenehaVis doit être réalisée par un professionnel de santé qualifié et autorisé, qui maîtrise la technique d'administration intra-articulaire.
Le schéma prévoit une administration dans l'espace articulaire synovial concerné une fois par semaine ; le traitement peut aller jusqu'à un maximum de trois injections, selon la gravité de la dégénérescence articulaire.
Désinfecter le site d'injection avec un antiseptique et le laisser sécher avant l'injection.
En cas d'épanchement, procéder à une aspiration avant d'injecter RenehaVis.
Le contenu de la seringue est stérile et doit être injecté avec une aiguille stérile de taille adaptée (type d'aiguille recommandé : 25 G). La seringue est dotée d'un embout Luer lock (6 %).
Jeter l'aiguille et la seringue après utilisation.

Le produit comprend deux composants transparents et stériles de hyaluronate de sodium dans une solution saline tamponnée au phosphate, contenus dans une seringue préremplie à deux chambres qui permet une administration unique par injection intra-articulaire dans l'espace synovial de l'articulation.
RenehaVis est une seringue en verre stérile à deux chambres, préremplie et prête à l'emploi, contenant :
- Chambre 1 : hyaluronate de sodium de bas poids moléculaire (Low Molecular Weight LMW) 0,7 ml, hyaluronate de sodium stérile à 2,2 %, poids moléculaire 1 x 10⁶ Da.
- Chambre 2 : hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire (High Molecular Weight HMW) 0,7 ml, hyaluronate de sodium stérile à 1,0 %, poids moléculaire 2 x 10⁶ Da.
RenehaVis 0,7 ml LMW et 0,7 ml HMW, stérilisé à l'autoclave, est contenu dans une seringue en verre à usage unique prête à l'emploi. La seringue est elle-même placée dans un blister, conditionné dans un étui en carton.

Contre-indications
Ne pas injecter RenehaVis si le site d'injection est infecté ou en présence d'une maladie de peau.
Patients présentant une hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium.

Mises en garde
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Le hyaluronate de sodium est obtenu par un procédé de fermentation de Streptococcus equi, puis rigoureusement purifié. Le médecin devra toutefois tenir compte du risque immunologique potentiel ou d'autres facteurs pouvant être associés à l'injection de produits d'origine biologique en général.
Ne pas utiliser chez l'enfant.
Suivre les directives nationales ou locales pour l'utilisation sûre et l'élimination des aiguilles. Prendre en charge rapidement toute piqûre accidentelle avec une aiguille usagée.