Pediapax
Dispositif médical à usage unique CE0426 de classe IIa. Utile pour le traitement de la constipation et du fécalome chez l'enfant, à base de macrogol 3350 pur, sans électrolytes et sans arômes, en sachets sécables de 13,125 g de poudre pour suspension buvable.
Traitement de la constipation chronique des enfants de plus de 2 ans et pesant plus de 10 kg.
Traitement du fécalome chez l'enfant à partir de 3 ans, défini comme une constipation réfractaire avec charge fécale dans le rectum et/ou le côlon.
Ingrédients Chaque sachet contient : macrogol 3350 pur.
Mode d'emploi Constipation chronique :
2-6 ans : demi-dose de 6,563 g à dissoudre dans un demi-verre d'eau.
à partir de 7 ans : dose entière, 1 sachet de 13,125 g à dissoudre dans un verre d'eau.
Traitement du fécalome à partir de 3 ans :
Un cycle de traitement du fécalome avec Pediapax jusqu'à 7 jours :
| schéma de dose journalier |
| Jour | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Nombre de sachets | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6 | 6 |
Par sachet, on entend le sachet entier de 13,125 g (2 demi-sachets). Le nombre journalier de sachets doit être pris réparti en doses de 6,563 g (½ sachet) dissoutes dans 62,5 ml d'eau (environ un demi-verre), toutes consommées sur une période de 12 heures.
L'intervalle entre deux prises est calculé en fonction du nombre de sachets à prendre en 12 heures :
| Nombre de sachets | Nombre de demi-sachets | un demi-sachet toutes les |
| 2 | 4 | 3 heures |
| 3 | 6 | 2 heures |
| 4 | 8 | 1 heure 30 min. |
| 5 | 10 | 1 heure 15 min. (environ) |
| 6 | 12 | 1 heure |
Remarque : il est possible de préparer un volume plus important de solution prête à l'emploi, par exemple en dissolvant 6 sachets dans 750 ml d'eau. Dans ce cas, la solution peut être conservée couverte au réfrigérateur pendant 24 heures au maximum, puis éliminée.
Effets indésirables Des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, borborygmes, diarrhée ou pertes de selles) peuvent apparaître, surtout en début d'utilisation, ainsi que des nausées, des vomissements légers, une distension abdominale, des flatulences, une inflammation et une irritation périnéale ; ces effets s'améliorent normalement en réduisant la dose. Très rarement, des réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, ont été observées. Autres symptômes de réaction allergique : démangeaisons, urticaire et dyspnée. Si les effets indésirables persistent, interrompre le traitement et consulter votre pédiatre.
Conservation Conserver l'emballage intact dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe et des sources de chaleur : sortir et ouvrir les sachets juste avant de les utiliser. Conserver le dispositif à une température inférieure à 25 °C.
Mises en garde et précautions Conserver le dispositif et la solution éventuellement préparée hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le sachet. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Chaque sachet est à usage unique et ne doit être ouvert qu'immédiatement avant la prise : ne pas utiliser de sachets partiellement utilisés ou ouverts depuis un temps inconnu, car cela pourrait entraîner un risque de contamination du produit. Ne jamais dépasser les doses conseillées : en cas de surdosage, des douleurs intenses et une distension abdominale peuvent apparaître, ainsi que des diarrhées induites, avec des troubles électrolytiques causés par une évacuation excessive. En cas de surdosage suspecté, consulter immédiatement votre pédiatre. Lorsque le produit est utilisé à doses élevées pour traiter le fécalome, il doit être administré avec prudence chez les patients présentant un réflexe de déglutition altéré, une œsophagite par reflux ou un niveau de conscience réduit. En cas d'oubli d'une dose, ne pas prendre de dose double pour compenser.
Contre-indications et limites d'utilisation Ne pas utiliser avant 2 ans pour le traitement de la constipation chronique et avant 3 ans pour le traitement du fécalome. L'utilisation du dispositif est déconseillée en cas de : perforation ou occlusion intestinale due à des troubles structurels ou fonctionnels de la paroi intestinale, iléus, maladies inflammatoires graves du tractus intestinal, comme la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique et le mégacôlon toxique. Hypersensibilité connue au PEG. Ne pas prendre le dispositif médical pendant l'utilisation d'autres dispositifs ou médicaments par voie orale : le pouvoir osmotique du PEG et l'accélération du transit gastro-intestinal induite peuvent réduire leur efficacité. Dans tous les cas, consulter votre médecin avant de prendre Pediapax en cas d'autres traitements en cours. Ne pas utiliser en présence de lésions gastriques ou intestinales connues.
Format Boîte de 20 sachets sécables de 13,125 g.
