Defluxa
Gouttes oculaires stériles
à base de palmitoyléthanolamide
et de polymères hydrophiles et hydratants
Sans conservateurs
MODE D'EMPLOI
COMPOSITION
Palmitoyléthanolamide (PEA), sel sodique d'acide hyaluronique (NaHA), alcool polyvinylique (PVA), méthyl-β-cyclodextrine (MBCD), citrate tripotassique monohydraté, chlorure de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau purifiée, en solution ophtalmique isotonique à pH physiologique.
CONDITIONNEMENT
DEFLUXA 15 récipients unidoses de 0,4 ml de gouttes oculaires stériles, présentés dans un étui contenant 3 barrettes de 5 unidoses, chaque barrette étant placée dans un sachet en aluminium.
CARACTÉRISTIQUES ET MÉCANISME D'ACTION
DEFLUXA est une solution ophtalmique stérile, isotonique à pH physiologique, composée de palmitoyléthanolamide (molécule de nature lipidique), de polymères hydrophiles et hydratants (sel sodique d'acide hyaluronique, alcool polyvinylique et cyclodextrine), de glycérol (molécule à action humectante et osmoprotectrice) et de sels minéraux.
DEFLUXA aide à rééquilibrer l'homéostasie de la surface oculaire et à reconstituer le film lacrymal dans tous les cas d'altérations qualitatives et quantitatives, y compris celles consécutives à des traitements chroniques par des médicaments oculaires topiques hypotenseurs. En particulier, DEFLUXA stabilise le film lacrymal et maintient la lubrification de la surface oculaire en reconstituant les trois couches du film lacrymal : lipidique, aqueuse et mucinique.
La PEA, molécule lipidique naturelle, complète la couche lipidique du film lacrymal (la plus externe), évite l'évaporation excessive de l'eau et contribue à maintenir une couche lacrymale protectrice sur la surface oculaire. Les polymères hydrophiles et hydratants présents dans DEFLUXA (acide hyaluronique, alcool polyvinylique, cyclodextrine) retiennent l'eau et reconstituent la couche aqueuse du film lacrymal. L'acide hyaluronique présente aussi une activité mucomimétique et mucoadhésive ; il peut donc interagir avec la couche mucinique et la stabiliser. Le glycérol a une action humectante et osmoprotectrice et les minéraux (sodium, potassium, chlorure, citrate, phosphate) ont une fonction nutritive pour la surface oculaire ainsi qu'une fonction de régulation du pH et de l'osmolarité.
INDICATIONS
DEFLUXA stabilise le film lacrymal, hydrate, lubrifie et protège la surface oculaire dans tous les cas d'altérations qualitatives et quantitatives du film lacrymal, y compris celles consécutives à des traitements chroniques par des médicaments oculaires topiques hypotenseurs.
POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI
Tenir le récipient unidose en position verticale au-dessus de l'œil et abaisser délicatement la paupière inférieure.
Fig. 1 Détacher un récipient unidose de la barrette en le tenant par la partie inférieure opposée à l'étiquette.
Fig. 2 Tapoter légèrement le récipient unidose pendant quelques secondes (comme un thermomètre médical) jusqu'à ce que toute la préparation arrive dans le col du récipient.
Fig. 3 Tourner la partie supérieure du récipient unidose.
Fig. 4 Maintenir le récipient unidose en position verticale au-dessus de l'œil pour instiller la préparation.
Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil jusqu'à 5 fois par jour, selon l'avis du spécialiste, en pressant légèrement le récipient unidose. Il est recommandé de tenir le récipient unidose en position verticale (comme sur la Fig. 4) pendant l'instillation.
CONSERVATION ET DURÉE DE VALIDITÉ
- Ne pas utiliser le produit après la date de validité indiquée sur l'étui. Cette période se réfère au produit conservé à température ambiante (≤25°C).
- Conserver le produit à l'abri de la lumière, en gardant les récipients unidoses dans le sachet en aluminium.
- DEFLUXA ne contient pas de conservateurs. Le récipient unidose et l'éventuel reste non utilisé doivent donc être jetés après ouverture et utilisation. Après ouverture du récipient unidose, la stérilité n'est plus garantie.
PRÉCAUTIONS / MISES EN GARDE
- Se laver les mains avant utilisation.
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
- Ne pas avaler la solution.
- Ne pas instiller dans l'œil en même temps que d'autres produits ophtalmiques, car cela pourrait en modifier les effets : il convient de respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre deux instillations.
- L'utilisation avec des lentilles de contact n'est pas prévue.
- Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
Code 9011
