Uncadep
Description
Solution saline hypertonique stérile pour nébulisation, à base de N-acétylcystéine. La N-acétylcystéine en solution hypertonique favorise le dégagement des voies respiratoires, en contribuant à fluidifier le mucus et à faciliter son expectoration.
UNCADEP AÉROSOL, nébulisé dans les voies respiratoires, agit localement.
Indiqué pour le traitement des symptômes associés aux affections catarrhales des voies respiratoires : hypersécrétion de mucus, toux, dyspnée. Le dispositif médical est destiné à faciliter l'expectoration.
Mode d'emploi
Enfants à partir de 2 ans et adultes : 1 ampoule unidose par séance de nébulisation, 1 à 2 fois par jour pendant 5 à 10 jours. La solution peut être nébulisée avec des appareils d'aérosolthérapie à piston (de préférence) ou à ultrasons. Toute modification de la dose journalière et de la durée du traitement par rapport aux indications ci-dessus doit être décidée uniquement par le médecin en fonction du tableau clinique et de l'âge du patient (enfants à partir de 2 ans et adultes).
Se laver les mains avant et après l'utilisation d'UNCADEP AÉROSOL.
1. Plier l'ampoule unidose dans les deux sens et la détacher de la bande à laquelle elle est soudée.
2. Agiter légèrement l'ampoule unidose avant utilisation.
3. Ouvrir l'ampoule unidose en tournant l'ailette.
4. Exercer une pression modérée sur les parois de l'ampoule unidose pour faire sortir la solution et la verser dans le réservoir de l'appareil d'aérosolthérapie.
5. Nébuliser la solution avec l'appareil d'aérosolthérapie, en utilisant le masque, l'embout nasal ou l'embout buccal selon les indications du médecin.
UNCADEP AÉROSOL peut être administré à tout moment de la journée, sans contrainte particulière d'horaire. Si les symptômes persistent après la fin du traitement, consulter le médecin.
Composants
N-acétylcystéine (6 %), hyaluronate de sodium, EDTA disodique, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, eau.
Précautions
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Éviter le contact avec les yeux. Ne pas utiliser après la date de péremption ni si l'emballage, à la première ouverture, est endommagé ou n'est pas parfaitement intact. Le contenu de l'ampoule doit être utilisé en une seule fois. En cas d'utilisation partielle sur prescription médicale, la solution restante ne peut pas être réutilisée. La sécurité du produit pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été démontrée : dans ces circonstances, il est conseillé de consulter le médecin. Une éventuelle odeur soufrée n'indique pas une altération du produit : elle est propre à la N-acétylcystéine, composant fonctionnel de la formule. La N-acétylcystéine pouvant réagir chimiquement avec certains matériaux (caoutchouc, fer, cuivre), il est préférable d'utiliser des accessoires d'aérosolthérapie en verre ou en plastique ; en présence d'accessoires comportant des parties en caoutchouc ou en métal, les laver à l'eau immédiatement après usage.
La N-acétylcystéine peut fluidifier et donc augmenter le volume du mucus bronchique, surtout en début de traitement : si cela se produit et que vous ne parvenez pas à expectorer le mucus en toussant, consultez le médecin.
La N-acétylcystéine doit être utilisée avec prudence et toujours sous contrôle médical en cas d'asthme bronchique : interrompre immédiatement l'utilisation du produit en cas de contractions des muscles bronchiques (bronchospasme). Prudence et surveillance médicale sont également nécessaires en cas d'ulcère gastro-intestinal (ulcère peptique) actuel ou passé.
UNCADEP AÉROSOL peut être utilisé pendant un traitement par bronchodilatateurs et vasoconstricteurs.
Avant d'utiliser le produit en association avec d'autres médicaments ou dispositifs médicaux, consulter le médecin. Consulter le médecin notamment en cas de prise :
- d'antibiotiques, car des essais in vitro ont mis en évidence une moindre activité de certains antibiotiques en présence de N-acétylcystéine ;
- de médicaments anticholinergiques, car ils peuvent diminuer le volume des sécrétions bronchiques et avoir ainsi un effet opposé à celui de la N-acétylcystéine ;
- de nitroglycérine, car l'utilisation simultanée de ce médicament et de la N-acétylcystéine peut provoquer une baisse de la pression artérielle (hypotension) et des maux de tête (céphalées), ce qui rend nécessaire la surveillance de la tension.
UNCADEP AÉROSOL, contenant de la N-acétylcystéine, peut interférer avec certaines analyses de sang et d'urine, comme le dosage colorimétrique des salicylés et le test des cétones : informer le médecin avant de réaliser ces examens.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité individuelle à un ou plusieurs composants du produit. Ne pas utiliser en cas de prise de médicaments antitussifs, car l'utilisation du produit associée à une diminution du réflexe de toux peut entraîner une accumulation de mucus dans les bronches.
Conservation
Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri des sources de chaleur et à une température inférieure à 25 °C. La date de péremption est indiquée sur l'emballage, sur le sachet en aluminium et sur chaque ampoule unidose ; elle se réfère au produit intact et correctement conservé. Les ampoules unidoses doivent être conservées dans leur sachet de protection, à l'abri de la lumière et de la chaleur. Pour protéger l'environnement, demander au pharmacien comment éliminer les dispositifs médicaux non utilisés.
Validité dans l'emballage intact : 36 mois.
Format
10 flacons unidoses de 5 ml.
