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TEST DE GROSSESSE
Description
Test immunochromatographique rapide pour la détermination qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'urine humaine afin de détecter précocement une grossesse.
Le test utilise une combinaison d'anticorps, dont l'anticorps monoclonal anti-hCG, pour détecter de manière sélective des taux élevés d'hCG.
Le test s'effectue en appliquant l'urine sur le stick hydrophile et en interprétant le résultat en fonction des lignes colorées qui apparaissent.
Mode d'emploi
Recueil et préparation des échantillons
L'échantillon d'urine doit être recueilli dans un récipient propre et sec.
Il est préférable d'utiliser un échantillon des premières urines du matin, car elles contiennent généralement la concentration d'hCG la plus élevée. Il est toutefois possible d'utiliser des urines recueillies à tout moment de la journée.
Les échantillons d'urine présentant des particules visibles doivent être centrifugés, filtrés ou laissés décanter afin d'obtenir un échantillon limpide pour l'analyse.
S'il n'est pas possible d'effectuer le test immédiatement, les échantillons d'urine peuvent être conservés entre 2 et 8 °C pendant 48 heures maximum avant l'analyse. En cas de conservation prolongée, les échantillons peuvent être congelés et conservés à une température inférieure à -20 °C. Les échantillons congelés doivent être décongelés et mélangés avant l'analyse.
Procédure du test
Avant de procéder à l'analyse, laisser le test et l'échantillon atteindre la température ambiante (15-30 °C).
Sortir le stick du sachet en aluminium et l'utiliser dans l'heure. Retirer le capuchon du stick.
Tenir le stick par la poignée et placer l'extrémité absorbante sous le jet d'urine ou la plonger (≥2/3) dans l'urine recueillie dans un récipient propre pendant au moins 15 secondes. Ne pas uriner sur la fenêtre de résultat.
Remettre le capuchon sur le stick, puis le poser sur une surface plane et propre.
Démarrer immédiatement le minuteur. Lire le résultat après 3 minutes ; ne pas l'interpréter après 10 minutes.
Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent, la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T). Une ligne peut être plus claire que l'autre ; elles ne doivent pas nécessairement être identiques.
Cela indique que vous êtes probablement enceinte.
NÉGATIF : la ligne de contrôle (C) apparaît. La ligne de test (T) n'apparaît pas.
Cela indique que vous n'êtes probablement pas enceinte.
NON VALIDE : la ligne de contrôle n'apparaît pas ; le résultat doit donc être considéré comme non valide même si la ligne de test (T) apparaît. Refaire le test avec un nouveau stick.
Avertissements
Pour usage diagnostique in vitro.
Usage externe uniquement.
Avant d'effectuer le test, lire toutes les informations contenues dans la notice.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser si le sachet est déchiré ou endommagé.
Ne pas ouvrir le stick avant d'être prête à commencer le test.
Le stick usagé doit être éliminé conformément aux règles locales.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur le sachet en aluminium.
Le test peut donner des résultats incorrects. Consulter un médecin avant de prendre toute décision médicale.
Les médicaments contenant de l'hCG (comme Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) peuvent donner des résultats faussement positifs. L'alcool, les contraceptifs oraux, les antidouleurs ou les traitements hormonaux ne contenant pas d'hCG ne devraient pas interférer avec les résultats.
Des échantillons d'urine très dilués, de faible densité, peuvent ne pas contenir des taux représentatifs d'hCG. Si une grossesse est malgré tout suspectée, il faudra recueillir et tester un nouvel échantillon des premières urines du matin 48 heures plus tard.
Juste après la fécondation, les taux d'hCG présents dans les échantillons d'urine sont très faibles (inférieurs à 50 mUI/mL). Toutefois, comme un nombre significatif de grossesses au premier trimestre s'interrompt pour des causes naturelles, un résultat faiblement positif devrait être reconfirmé par un second test effectué sur un échantillon des premières urines du matin recueilli 48 heures plus tard.
Ce test peut donner des résultats faussement positifs. Plusieurs affections autres que la grossesse, dont la maladie trophoblastique et certaines néoplasies non trophoblastiques, parmi lesquelles les tumeurs testiculaires, le cancer de la prostate, le cancer du sein et le cancer du poumon, entraînent des taux élevés d'hCG. Par conséquent, la présence d'hCG dans les urines ne doit pas être utilisée pour diagnostiquer une grossesse, sauf si ces affections ont été exclues.
Le test peut donner des résultats faussement négatifs. Des résultats faussement négatifs peuvent survenir lorsque les taux d'hCG sont inférieurs au seuil de sensibilité du test. Si une grossesse est malgré tout suspectée, il faudra recueillir et tester un nouvel échantillon des premières urines du matin 48 heures plus tard. Si une grossesse est suspectée mais que le test continue de donner des résultats négatifs, consulter un médecin pour un diagnostic plus approfondi.
Le test fournit un diagnostic présomptif de grossesse. Un diagnostic de confirmation doit être posé exclusivement par un médecin après évaluation de l'ensemble des analyses cliniques et de laboratoire.
Conservation
Conserver dans son emballage d'origine à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). Ne pas congeler.
Durée de conservation dans l'emballage intact : 24 mois.
Format
Le kit contient :
- test en stick ;
- notice.
Réf. SF003
