Description Test immunochromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de la 25-hydroxyvitamine D dans le sang humain prélevé au bout du doigt.
Ce test fournit un résultat diagnostique préliminaire et peut être utilisé pour le dépistage des carences en vitamine D.
Test immunologique fondé sur le principe de la liaison compétitive. Pendant le test, le mélange migre vers le haut sur la membrane par chromatographie, par action capillaire. La membrane est pré-recouverte d'antigènes 25 (OH) D dans la zone de la ligne de test (T) de la bandelette réactive. Pendant le test, la 25 (OH) D présente dans l'échantillon entre en compétition avec la 25 (OH) D présente sur la ligne de test (T), en raison de la quantité limitée d'anticorps anti-25 OH vitamine D présents dans le conjugué. Plus la concentration de 25 (OH) D dans l'échantillon est élevée, plus la ligne T sera pâle.
Le résultat s'interprète à l'aide de la charte de couleurs fournie avec le kit.
Grâce à la fonction de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaît toujours dans la zone de la ligne de contrôle (C), indiquant qu'un volume d'échantillon suffisant a été ajouté et que la membrane a été imbibée.
Mode d'emploi Se laver les mains avec du savon et les rincer à l'eau tiède propre.
Amener l'emballage à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrir l'emballage, retirer le test et le placer sur une surface propre et plane. Effectuer le test dans l'heure qui suit l'ouverture ; les meilleurs résultats s'obtiennent en effectuant le test immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Sortir le compte-gouttes, le flacon de tampon, la lancette stérile et la lingette imbibée d'alcool, et les placer près du test.
Tirer doucement pour retirer le capuchon de protection de la lancette. Utiliser la lingette imbibée d'alcool pour nettoyer le bout du majeur ou de l'annulaire, à l'endroit où sera effectuée la piqûre. Attendre que la zone soit de nouveau sèche. Appuyer la lancette, du côté où le capuchon a été retiré ; la pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après usage.
Masser la main vers le bout du majeur ou de l'annulaire piqué (sans toucher le point de piqûre) pour obtenir une goutte de sang.
Mettre le compte-gouttes capillaire en contact avec le sang, sans appuyer sur la poire. Le sang migre dans le compte-gouttes capillaire jusqu'à la ligne indiquée. Vous pouvez masser à nouveau le doigt pour obtenir plus de sang si la ligne de remplissage n'est pas atteinte. Dans la mesure du possible, éviter la formation de bulles d'air.
Verser le sang prélevé dans le puits d'échantillon (S) du dispositif en appuyant sur la poire du compte-gouttes.
Attendre que le sang soit entièrement versé dans le puits. Dévisser le bouchon du flacon de tampon, ajouter 2 gouttes de tampon dans le puits du tampon (B) du dispositif et lancer le minuteur.
Attendre l'apparition de la ou des lignes colorées. Lire les résultats à 10 minutes. Comparer l'intensité de la ligne T avec la « charte de couleurs Vitamine D » fournie dans le kit pour interpréter le taux de vitamine D dans le sang. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
Lecture des résultats | Taux de 25-OH vitamine D | Intervalle de référence (ng/mL) | Intervalle de référence (mcmol/L) |
| Carence | 0-10 | 0-25 |
| Insuffisant | 10-30 | 25-75 |
| Suffisant | 30-100 | 75-250 |
- Carence : deux lignes colorées apparaissent. Une ligne dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne dans la zone de test (T). La ligne de la zone de test (T) est plus foncée que la ligne correspondant à 10 mcg/mL de la charte de couleurs CARENCE fournie dans le kit, ou de même intensité.
- Insuffisant : deux lignes colorées apparaissent. Une ligne dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne dans la zone de test (T). La ligne de la zone de test (T) est plus foncée que la ligne correspondant à 30 mcg/mL et plus claire que la ligne correspondant à 10 mcg/mL, toutes deux représentées sur la charte de couleurs fournie avec le kit.
- Suffisant : deux lignes colorées apparaissent ; une ligne doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C) et une autre dans la zone de test (T). L'intensité de la ligne de la zone de test (T) est plus claire que la ligne correspondant à 30 mcg/mL de la charte de couleurs, ou de même intensité.
- Excès : une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T). En cas de résultat indiquant un excès de vitamine D, il est recommandé de consulter votre médecin.
- Invalide : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Les causes les plus probables sont un volume d'échantillon insuffisant ou une procédure incorrecte. Relire la procédure et répéter le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, cesser immédiatement d'utiliser le kit et contacter votre distributeur local.
Précautions Lire attentivement toutes les informations de la présente notice avant d'effectuer le test.
Uniquement pour l'autodiagnostic in vitro.
Ne pas manger, boire ni fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
Ne pas utiliser le test si l'emballage scellé est endommagé ou ouvert.
Le kit est destiné à être utilisé comme test préliminaire ; des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un spécialiste.
Respecter strictement les temps indiqués.
N'utiliser le test qu'une seule fois. Ne pas démonter ni toucher la fenêtre du test sur le support.
Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Tenir hors de portée des enfants.
Après usage, le test doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Le test rapide vitamine D fournit uniquement un résultat analytique semi-quantitatif. Une méthode d'analyse secondaire est nécessaire pour confirmer le résultat.
Des erreurs techniques ou de procédure, ainsi que l'interférence de substances présentes dans l'échantillon de sang, peuvent entraîner des résultats erronés. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être évalués avec les autres données cliniques dont dispose votre médecin. En cas de résultat douteux, il est nécessaire de réaliser des tests cliniques avec d'autres méthodes d'analyse.
Conservation Conserver dans l'emballage à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C).
Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage scellé ou sur la boîte fermée. Le test doit rester dans son emballage scellé jusqu'au moment de l'utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Durée de validité dans l'emballage intact : 24 mois.
Format La boîte contient :
- test ;
- compte-gouttes ;
- tampon ;
- lingette imbibée d'alcool ;
- lancettes ;
- notice ;
- charte de couleurs.
Cod. SF006
