XanterNet
GEL OPHTALMIQUE
Gel ophtalmique stérile transparent sans conservateurs contenant du hyaluronate de sodium, de la gomme xanthane et de la nétilmicine 0,3 %. Dispositif médical indiqué pour le pansement des plaies et des abrasions de la surface oculaire dues à des traumatismes ou consécutives à une intervention chirurgicale. L'utilisation de Xanternet est destinée aux patients chez qui, selon l'avis du médecin, il existe un risque d'infection.
Il contient deux polymères naturels : l'acide hyaluronique et la gomme xanthane. Appliqué dans le cul-de-sac conjonctival, Xanternet se mélange aux larmes et forme un pansement visqueux et transparent qui, en réduisant le frottement dû aux mouvements oculaires et au clignement, protège la surface de l'œil et favorise les processus de réparation après des plaies ou des abrasions.
Xanternet contient en outre de la nétilmicine, un antibiotique aminoside à large spectre utile pour réduire le risque d'infections bactériennes.
Le produit ne contient pas de conservateurs.
Composition
Hyaluronate de sodium ; gomme xanthane ; nétilmicine 0,3 % ; phosphate disodique dodécahydraté ; phosphate monosodique monohydraté ; citrate de sodium ; eau purifiée.
Mode d'emploi
Il est conseillé d'administrer Xanternet dans le cul-de-sac conjonctival à raison d'une goutte 4 fois par jour, sauf indication contraire du médecin.
Instructions d'utilisation :
1. Avant utilisation, vérifier que le récipient unidose est intact.
2. Détacher l'unidose de la barrette.
3. Saisir le récipient unidose par la base et le secouer vers le bas.
4. Ouvrir en tournant la partie supérieure et tirer.
5. Instiller Xanternet en évitant que l'extrémité du récipient n'entre en contact avec l'œil ou toute autre surface.
Contre-indications
Hypersensibilité aux aminosides ou aux autres composants du produit.
Précautions d'emploi
L'utilisation prolongée d'antibiotiques topiques peut entraîner le développement de micro-organismes résistants.
Si, après une période raisonnable (5 à 7 jours), l'utilisation du pansement visqueux Xanternet n'apporte pas d'amélioration ou si des irritations ou des manifestations d'hypersensibilité apparaissent, il faut interrompre le traitement et consulter le spécialiste.
Chez le très jeune enfant, le produit ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et sous le contrôle direct du médecin.
Interactions avec d'autres médicaments ou dispositifs médicaux à usage ophtalmique
Aucune interaction médicamenteuse significative n'a été signalée avec l'usage ophtalmique de la nétilmicine. Toutefois, en raison des propriétés physiques du gel, il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments ou dispositifs médicaux à usage ophtalmique dans les 60 minutes suivant l'administration de Xanternet.
L'administration simultanée, même topique, en particulier intracavitaire, d'autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques peut accroître le risque de ces effets.
Une augmentation de la néphrotoxicité potentielle de certains aminosides a été rapportée après l'administration successive ou simultanée, qui doit être évitée, d'autres substances potentiellement néphrotoxiques, comme le cisplatine, la polymyxine B, la colistine, la viomycine, la streptomycine, la vancomycine, d'autres aminosides et certaines céphalosporines (céfaloridine), ou de diurétiques puissants comme l'acide étacrynique et le furosémide, en raison des répercussions sur le rein.
In vitro, l'association d'un aminoside et d'un antibiotique bêta-lactamine (pénicillines ou céphalosporines) peut entraîner une inactivation réciproque significative. Même lorsqu'un antibiotique aminoside et un antibiotique de type pénicilline ont été administrés par deux voies différentes, une réduction de la demi-vie ou des taux plasmatiques de l'aminoside a été observée chez des patients insuffisants rénaux et chez certains patients à fonction rénale normale.
Autres interactions
Le produit s'est montré compatible avec l'utilisation simultanée de lentilles de contact thérapeutiques après une intervention PRK.
L'utilisation d'autres types de lentilles de contact est déconseillée avant un délai de 60 minutes après l'application de Xanternet.
Grossesse et allaitement
Les études précliniques attestent l'absence de toxicité fœtale lors de l'administration topique de nétilmicine, en raison de la faible absorption systémique du produit. Toutefois, pendant la grossesse, il ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et sous le contrôle direct du médecin.
Les aminosides sont excrétés dans le lait maternel ; leur utilisation est donc déconseillée pendant l'allaitement.
Précautions
Exclusivement pour usage topique oculaire.
Tenir hors de portée des enfants.
Le produit doit être utilisé sur avis médical.
Une sensation de brûlure légère et passagère peut occasionnellement se manifester.
Ne pas toucher l'extrémité du récipient ouvert et ne pas la mettre en contact direct avec l'œil.
Chaque récipient unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture ; le reste éventuel ne doit pas être réutilisé.
Ne pas utiliser Xanternet après la date de péremption.
Ne pas utiliser Xanternet si le récipient est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser Xanternet s'il n'est pas transparent.
L'administration de Xanternet aux enfants ou aux personnes à capacités limitées doit être effectuée par un adulte responsable.
Conservation
Xanternet ne contenant pas de conservateurs, chaque récipient unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Après ouverture du sachet, les récipients unidoses restants doivent être utilisés dans les 12 semaines.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Format
Boîte de 20 récipients unidoses.
Numéro d'organisme notifié CE0373
Réf. HA/NET GEL
