Dénomination
ADVANTIX SPOT-ON POUR CHIENS DE PLUS DE 4 KG JUSQU'À 10 KG
Classe pharmacothérapeutique
Ectoparasiticides, insecticides et répulsifs.
Substances actives
Chaque pipette de 1,0 ml contient imidaclopride : 100,0 mg. Perméthrine (40/60) : 500 mg. Excipient(s). Butylhydroxytoluène (E321) : 1,0 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Excipients
Butylhydroxytoluène (E321), N-méthylpyrrolidone, miglyol 812, acide citrique (E330).
Indications
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Les puces présentes sur le chien sont tuées dans la journée qui suit le traitement. Un traitement prévient une nouvelle infestation par les puces pendant quatre semaines. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Traitement des poux broyeurs (Trichodectes canis). Le produit possède une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les infestations par les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant quatre semaines, et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines). Grâce à son action répulsive et létale sur la tique vectrice Rhipicephalus sanguineus, le produit réduit la probabilité de transmission de l'agent pathogène Ehrlichia canis, réduisant ainsi le risque d'ehrlichiose canine. La réduction du risque a été démontrée dans les études à partir du troisième jour après l'application du produit et persiste pendant 4 semaines. Il est possible que les tiques déjà présentes sur le chien ne soient pas tuées dans les deux jours suivant le traitement et restent fixées et visibles. Il est donc recommandé de retirer les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement, afin de les empêcher de se fixer et de prendre un repas sanguin. Un traitement apporte une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus papatasi pendant deux semaines et Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines), contre les moustiques (Aedes aegypti pendant deux semaines et Culex pipiens pendant quatre semaines) et contre les mouches des étables (Stomoxys calcitrans) pendant quatre semaines. Réduction du risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu'à 3 semaines. L'effet est indirect et résulte de l'activité du produit contre le vecteur.
Contre-indications
En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 7 semaines ou de moins de 4 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats (voir rubrique 4.5 - Précautions particulières d'emploi)
Innocuité chez les espèces cibles
Aucun signe clinique indésirable n'a été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à un surdosage de 5 fois la dose, ni chez les chiots dont les mères avaient été traitées avec un surdosage du produit de 3 fois la dose.
Posologie
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids corporel (p.c.) d'imidaclopride et de 50 mg/kg de poids corporel (p.c.) de perméthrine. Schéma posologique d'Advantix Spot-on. Chiens (poids corporel en kg) : <= 4 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens jusqu'à 4 kg ; volume : 0,4 ml ; imidaclopride : minimum 10 mg/kg p.c. ; perméthrine : minimum 50 mg/kg p.c. Chiens (poids corporel en kg) : >4 kg <= 10 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens de plus de 4 kg jusqu'à 10 kg ; volume : 1,0 ml ; imidaclopride : 10 - 25 mg/kg p.c. ; perméthrine : 50 - 125 mg/kg p.c. Chiens (poids corporel en kg) : >10 kg <= 25 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens de plus de 10 kg jusqu'à 25 kg ; volume : 2,5 ml ; imidaclopride : 10 - 25 mg/kg p.c. ; perméthrine : 50 - 125 mg/kg p.c. Chiens (poids corporel en kg) : >25 kg <= 40 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens de plus de 25 kg jusqu'à 40 kg ; volume : 4,0 ml ; imidaclopride : 10 - 16 mg/kg p.c. ; perméthrine : 50 - 80 mg/kg p.c. Pour réduire la réinfestation due à l'apparition de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent être traités avec un produit approprié. Pour contribuer davantage à réduire la pression environnementale, l'utilisation complémentaire d'un traitement de l'environnement approprié contre les puces adultes et leurs stades de développement est recommandée. Le produit reste efficace si l'animal est mouillé. Il convient toutefois d'éviter une exposition intense et prolongée à l'eau. En cas d'exposition fréquente à l'eau, la durée d'efficacité peut être réduite. Dans ce cas, ne pas renouveler le traitement plus d'une fois par semaine. Si un shampooing est nécessaire, il est préférable de le faire avant l'application d'Advantix ou au moins deux semaines après, afin d'optimiser l'efficacité du produit. En cas d'infestation par les poux, une nouvelle visite vétérinaire est conseillée 30 jours après le traitement, car certains animaux peuvent nécessiter un second traitement. Pour protéger un chien pendant toute la saison des phlébotomes, le traitement doit être poursuivi de façon régulière pendant toute cette période. Usage cutané uniquement. Appliquer uniquement sur une peau saine. Mode d'administration pour les pipettes à embout applicateur court : sortir une pipette de l'emballage. En tenant la pipette en position verticale, tourner et retirer le capuchon. Retourner le capuchon et replacer l'extrémité opposée sur la pipette. Tourner le capuchon pour rompre l'opercule, puis retirer le capuchon de la pipette. Pour les chiens de 10 kg ou moins : le chien étant debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour vider le contenu directement sur la peau. Pour les chiens de plus de 10 kg : le chien étant debout, la totalité du contenu de la pipette d'Advantix doit être répartie uniformément en quatre points le long du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue. À chaque point, écarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser doucement pour déposer une partie de la solution sur la peau. Ne pas appliquer en un seul point une quantité excessive de solution qui pourrait couler sur les flancs du chien. Mode d'administration pour les pipettes à embout applicateur long : sortir une pipette de l'emballage. En tenant la pipette en position verticale, tourner et retirer le capuchon. Pour les chiens de 10 kg ou moins : le chien étant debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour vider le contenu directement sur la peau. Pour les chiens de plus de 10 kg : le chien étant debout, la totalité du contenu de la pipette d'Advantix doit être répartie uniformément en quatre points le long du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue. À chaque point, écarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser doucement pour déposer une partie de la solution sur la peau. Ne pas appliquer en un seul point une quantité excessive de solution qui pourrait couler sur les flancs du chien.
Conservation
Ne pas congeler. Pipette à embout applicateur court : après ouverture du sachet en aluminium, conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 °C. Pipette à embout applicateur long : après ouverture du sachet en aluminium, le produit doit être appliqué sur la peau du chien. Pipette à embout applicateur court (pipettes sous blister dans le sachet). Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné dans le sachet en aluminium : 5 ans. Durée de conservation après ouverture du sachet en aluminium : 2 ans (toutes les pipettes doivent être utilisées dans les 2 ans suivant l'ouverture du sachet en aluminium ou avant la date de péremption indiquée sur la pipette, si celle-ci est plus proche). Durée de conservation de la pipette ouverte : sans objet. Une fois ouverte, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée sur la peau de l'animal. Pipette à embout applicateur long (en sachets individuels). Durée de conservation du produit dans le sachet en aluminium : 3 ans. Durée de conservation de la pipette ouverte : sans objet. Une fois ouverte, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée sur la peau du chien.
Mises en garde
Il est possible que des tiques isolées se fixent ou que des phlébotomes ou moustiques isolés piquent. Pour cette raison, si les conditions sont défavorables, une transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue. Il est recommandé d'appliquer le traitement au moins 3 jours avant l'exposition prévue à E. canis. Concernant E. canis, les études ont montré un risque réduit d'ehrlichiose canine chez les chiens exposés à des tiques Rhipicephalus sanguineus infectées par E. canis à partir du 3e jour suivant l'application du produit, persistant pendant 4 semaines. La protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n'est pas documentée. Les chiens traités pour réduire le risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes P. perniciosus doivent être maintenus dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant l'application du traitement initial. Précautions particulières d'emploi chez l'animal. i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal : veiller à ce que le contenu de la pipette n'entre pas en contact avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Veiller à administrer le produit correctement, comme décrit à la rubrique 4.9. En particulier, empêcher l'ingestion orale due au léchage du site d'application par les animaux traités ou par les animaux en contact avec eux. Ne pas utiliser chez les chats. Ce produit est extrêmement toxique pour les chats et peut être mortel, en raison de la physiologie particulière du chat, incapable de métaboliser certains composés, dont la perméthrine. Pour éviter que les chats soient exposés accidentellement au produit, tenir les chiens traités à l'écart des chats après le traitement et jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est important de s'assurer que les chats ne lèchent pas le site d'application d'un chien traité avec ce produit. Si cela se produit, consultez immédiatement un vétérinaire. Consultez votre vétérinaire avant d'utiliser le produit chez des chiens malades ou affaiblis. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : éviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou la bouche. Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. Se laver soigneusement les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon. Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles à ce produit. Les principaux symptômes cliniques pouvant survenir dans des cas extrêmement rares sont des irritations sensorielles transitoires de la peau comme des picotements, une sensation de brûlure ou un engourdissement. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation cutanée ou oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice. Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Les chiens traités ne doivent pas être manipulés, en particulier par les enfants, tant que le site d'application n'est pas sec. Pour cela, il est par exemple possible de traiter les chiens le soir. Les chiens récemment traités ne doivent pas dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants. Afin d'empêcher les enfants d'accéder aux pipettes, conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à l'utilisation et éliminer immédiatement les pipettes usagées. iii) Autres précautions : le produit étant dangereux pour les organismes aquatiques, les chiens traités ne doivent en aucun cas entrer dans un cours d'eau ou un plan d'eau pendant au moins 48 heures après le traitement. Le solvant contenu dans Advantix Spot-on peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces polies. Laisser sécher le site d'application avant tout contact avec ces matériaux. Aucun signe clinique indésirable n'a été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à un surdosage de 5 fois la dose, ni chez les chiots dont les mères avaient été traitées avec un surdosage du produit de 3 fois la dose. Incompatibilités : aucune connue.
Temps d'attente
Sans objet.
Espèces cibles
Chiens (de plus de 4 kg jusqu'à 10 kg) : pour les chiens de 4 kg ou moins ou de plus de 10 kg, utiliser le produit Advantix Spot-on approprié (voir rubrique 4.9).
Interactions
Aucune connue.
Conditions de délivrance
Selon la réglementation italienne, la vente n'est pas réservée exclusivement aux pharmacies et n'est pas soumise à prescription vétérinaire.
Effets indésirables
Des démangeaisons au site d'application, des modifications du pelage (par ex. poils gras) et des vomissements ont été observés de façon peu fréquente lors des études cliniques. D'autres réactions comme des rougeurs, une inflammation et une perte de poils au site d'application ainsi que des diarrhées ont été rapportées rarement. Dans de très rares cas, des réactions chez le chien comprenant une sensibilité cutanée transitoire (grattage et frottement) ou une léthargie ont été rapportées spontanément (pharmacovigilance). Ces réactions disparaissent généralement d'elles-mêmes. Dans de très rares cas, les chiens peuvent présenter des modifications du comportement (agitation, nervosité, gémissements ou roulades), des symptômes gastro-intestinaux (hypersalivation, diminution de l'appétit) et des signes neurologiques tels qu'une démarche chancelante et des contractions chez les chiens sensibles à la perméthrine. Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément. Chez le chien, une intoxication suite à une ingestion orale involontaire est peu probable, bien qu'elle puisse survenir dans de très rares cas. Dans ce cas, des signes neurologiques comme des tremblements et une léthargie peuvent apparaître. Le traitement doit être symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique connu. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (plus d'1 animal sur 10 présentant des effets indésirables au cours d'un traitement) ; fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux traités) ; peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 animaux traités) ; rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités) ; très rare (moins d'1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Gestation et lactation
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
