SCREEN
MAMMA TEST
TĚHOTENSKÝ TEST
ultracitlivý Popis
Rychlý test na těhotenství hCG je imunologický test s bočním průtokem ve formátu midstream, určený ke kvalitativnímu zjišťování lidského choriového gonadotropinu (hCG) v moči jako pomůcka při diagnostice těhotenství.
Test využívá kombinaci protilátek, včetně monoklonální protilátky proti hCG, k selektivnímu zjištění zvýšených hladin hCG.
Test se provádí tak, že se moč nalije na savý proužek a výsledek se odečte podle barevných čar.
Předběžná opatření
Před provedením testu si prosím přečtěte všechny informace.
1. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na uzavřeném obalu.
2. Uchovávejte na suchém místě při 2-30 °C nebo 35,6-86 °F. Nemrazit.
3. Nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený.
4. Uchovávejte mimo dosah dětí.
5. Pouze pro diagnostické použití in vitro. Není určen k vnitřnímu použití.
6. Neotevírejte uzavřený obal testu, dokud nejste připraveni test provést.
7. Použitý test likvidujte podle místních předpisů.
Způsob použití
1. Vyjměte test z uzavřeného obalu a proveďte jej okamžitě, nejpozději do jedné hodiny.
2. Sejměte víčko testu, poté buď močte přímo na něj, nebo jej ponořte do vzorku moči odebraného do čisté nádoby na dobu nejméně 15 sekund.
3. Nasaďte víčko zpět na test, poté jej položte na rovný a čistý povrch a okamžitě spusťte časovač.
4. Počkejte 3 minuty na odečtení výsledku; nečekejte déle než 10 minut.
Odečítání výsledků
POZITIVNÍ: objeví se dvě zřetelné barevné čáry. Jedna by měla být v kontrolní zóně (C) a druhá v testovací zóně (T). Jedna čára může být slabší než druhá; nesmějí se překrývat. To znamená, že pravděpodobně jste těhotná.
NEGATIVNÍ: objeví se jedna čára v kontrolní zóně (C). V testovací zóně (T) se neobjeví žádná čára. To znamená, že pravděpodobně nejste těhotná.
NEPLATNÝ: výsledek je neplatný, pokud se neobjeví žádná čára v kontrolní zóně (C), i když se v testovací zóně (T) objeví slabá čára. Test je nutné opakovat s novým zařízením.
Omezení
Existuje možnost, že tento midstream test poskytne nepravdivé výsledky. Před jakýmkoli zdravotním rozhodnutím se poraďte se svým ošetřujícím lékařem.
1. Léky obsahující hCG (jako Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) mohou způsobit falešně pozitivní výsledek. Alkohol, perorální antikoncepce, léky proti bolesti, antibiotika nebo hormonální léčba neobsahující hCG by test ovlivnit neměly.
2. Velmi zředěné vzorky moči, na což ukazuje nízká specifická hmotnost, nemusí obsahovat reprezentativní hladiny hCG. Pokud i tak existuje podezření na těhotenství, bude nutné odebrat nový vzorek ranní moči 48 hodin poté a otestovat jej.
3. Ve vzorcích moči bezprostředně po oplodnění jsou přítomny velmi nízké hladiny hCG (nižší než 50 mIU/ml). Protože však velký počet těhotenství končí v prvním trimestru z přirozených příčin, slabě pozitivní výsledek testu je třeba potvrdit otestováním nového vzorku ranní moči 48 hodin poté.
4. Tento test může poskytnout falešně pozitivní výsledky. Řada stavů jiných než těhotenství, včetně gestační trofoblastické nemoci a některých netrofoblastických novotvarů, včetně nádorů varlat, rakoviny prostaty, prsu a plic, způsobuje zvýšené hladiny hCG. Proto by přítomnost hCG v moči neměla být používána k diagnostice těhotenství, pokud tyto stavy nejsou vyloučeny.
5. Tento test může poskytnout falešně negativní výsledky. Falešně negativní výsledky se mohou vyskytnout, když jsou hladiny hCG pod citlivostí testu. Pokud i tak existuje podezření na těhotenství, bude nutné odebrat nový vzorek ranní moči 48 hodin poté a otestovat jej. Pokud existuje podezření na těhotenství, ale test nadále ukazuje negativní výsledky, poraďte se s lékařem o dalších vyšetřeních.
6. Tento test poskytuje předpokládanou diagnózu těhotenství. Potvrzení diagnózy by mělo být provedeno výhradně lékařem po zhodnocení všech klinických a laboratorních vyšetření.
Formát
Krabička obsahující 2 kusy.
BIBLIOGRAFIE
1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394
2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole and choriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross „Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by neoplasms“, Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45
