SoFarma
TEST TĚHOTENSTVÍ
Popis
Rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní stanovení lidského choriového gonadotropinu (hCG) v lidské moči za účelem včasného zjištění těhotenství.
Test využívá kombinaci protilátek, včetně monoklonální protilátky proti hCG, k selektivnímu odhalení zvýšených hladin hCG.
Test se provádí tak, že se moč nanese na nasákavý proužek a výsledek se vyhodnotí podle barevných linií, které se objeví.
Způsob použití
Odběr a příprava vzorků
Vzorek moči musí být odebrán do čisté a suché nádobky.
Nejvhodnější jsou první ranní moč, protože obvykle obsahuje nejvyšší koncentraci hCG. Lze však použít vzorek moči odebraný kdykoli během dne.
Vzorky moči, ve kterých jsou viditelné částice, je třeba odstředit, přefiltrovat nebo nechat usadit, aby se získal čirý vzorek k analýze.
Pokud nelze test provést ihned, lze vzorky moči uchovávat při teplotě 2–8 °C maximálně 48 hodin před analýzou. Při delším uchovávání lze vzorky zmrazit a skladovat při teplotě nižší než -20 °C. Zmrazené vzorky je třeba před analýzou rozmrazit a promíchat.
Postup testu
Před zahájením analýzy nechte test i vzorek dosáhnout pokojové teploty (15–30 °C).
Proužek vyjměte z hliníkového sáčku a použijte jej do jedné hodiny. Odstraňte krytku proužku.
Držte proužek za rukojeť, savý konec umístěte pod proud moči nebo jej ponořte (alespoň 2/3) do moči odebrané do čisté nádobky na alespoň 15 sekund. Nestříkejte moč do okénka s výsledkem.
Proužek zakryjte krytkou a položte jej na rovný a čistý povrch.
Okamžitě spusťte časovač. Výsledek odečtěte po 3 minutách, po 10 minutách již nevyhodnocujte.
Vyhodnocení výsledků
POZITIVNÍ: objeví se dvě barevné linie, kontrolní linie (C) a testovací linie (T). Jedna linie může být světlejší než druhá, nemusí být nutně stejně intenzivní.
To naznačuje, že se pravděpodobně nacházíte v těhotenství.
NEGATIVNÍ: objeví se pouze kontrolní linie (C). Testovací linie (T) se neobjeví.
To naznačuje, že se pravděpodobně nacházíte mimo těhotenství.
NEPLATNÝ: nezobrazí se kontrolní linie, výsledek je proto neplatný, i když se objeví testovací linie (T). Test opakujte s novým proužkem.
Upozornění
Pro diagnostické použití in vitro.
Pouze pro zevní použití.
Před provedením testu si přečtěte všechny informace uvedené v příbalovém letáku.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte, pokud je sáček natržený nebo poškozený.
Proužek neotevírejte, dokud nejste připraveni test zahájit.
Použitý proužek likvidujte v souladu s místními předpisy.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na hliníkovém sáčku.
Test může poskytnout nesprávné výsledky. Před jakýmkoli lékařským rozhodnutím se poraďte s lékařem.
Léky obsahující hCG (jako Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) mohou způsobit falešně pozitivní výsledky. Alkohol, perorální antikoncepce, analgetika nebo hormonální terapie, které neobsahují hCG, by výsledky ovlivnit neměly.
Velmi zředěné vzorky moči s nízkou specifickou hmotností nemusí obsahovat reprezentativní hladiny hCG. Pokud je těhotenství přesto podezřelé, je nutné odebrat a otestovat nový vzorek první ranní moči 48 hodin později.
Ihned po oplození jsou hladiny hCG ve vzorcích moči velmi nízké (pod 50 mIU/ml). Protože však značný počet těhotenství v prvním trimestru skončí přirozeně, je třeba slabě pozitivní výsledek potvrdit druhým testem provedeným na vzorku první ranní moči odebraném 48 hodin později.
Tento test může poskytnout falešně pozitivní výsledky. Řada stavů jiných než těhotenství, mezi něž patří trofoblastická nemoc a některé netrofoblastické nádory, včetně nádorů varlat, rakoviny prostaty, rakoviny prsu a rakoviny plic, způsobuje zvýšené hladiny hCG. Přítomnost hCG v moči proto nesmí být použita k diagnostice těhotenství, pokud tyto stavy nejsou vyloučeny.
Test může poskytnout falešně negativní výsledky. K falešně negativním výsledkům může dojít, pokud jsou hladiny hCG nižší než citlivost testu. Pokud je těhotenství přesto podezřelé, je nutné odebrat a otestovat nový vzorek první ranní moči 48 hodin později. Pokud je těhotenství podezřelé, ale test i nadále vykazuje negativní výsledky, poraďte se s lékařem o dalším vyšetření.
Test poskytuje presumptivní diagnózu těhotenství. Potvrzení diagnózy by mělo být provedeno výhradně lékařem po vyhodnocení všech klinických laboratorních vyšetření.
Skladování
Uchovávejte v původním balení při pokojové teplotě nebo v chladničce (2–30 °C). Nezmrazujte.
Doba použitelnosti v neporušeném balení: 24 měsíců.
Formát
Sada obsahuje:
- testovací proužek;
- příbalový leták.
Kód SF003
