Pediapax
Medizinprodukt zum einmaligen Gebrauch CE0426, Klasse IIa. Zur Behandlung von Verstopfung und Koprostase (Kotstau) im Kindesalter, auf Basis von reinem Macrogol 3350, ohne Elektrolyte und ohne Aromen, in teilbaren Beuteln mit 13,125 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Behandlung der chronischen Verstopfung bei Kindern über 2 Jahren und mit einem Körpergewicht über 10 kg.
Behandlung der Koprostase bei Kindern ab 3 Jahren, definiert als therapierefraktäre Verstopfung mit Stuhlansammlung im Rektum und/oder im Kolon.
Zutaten Jeder Beutel enthält: reines Macrogol 3350.
Anwendung Chronische Verstopfung:
2–6 Jahre: halbe Dosis (6,563 g), in einem halben Glas Wasser aufgelöst.
ab 7 Jahren: ganze Dosis, 1 Beutel zu 13,125 g, in einem Glas Wasser aufgelöst.
Behandlung der Koprostase ab 3 Jahren:
Ein Behandlungszyklus der Koprostase mit Pediapax bis zu 7 Tage:
| Tägliches Dosierschema |
| Tag | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Anzahl Beutel | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6 | 6 |
Mit Beutel ist der ganze Beutel zu 13,125 g gemeint (2 halbe Beutel). Die tägliche Anzahl Beutel ist aufgeteilt in Dosen zu 6,563 g (½ Beutel) einzunehmen, jeweils aufgelöst in 62,5 ml Wasser (etwa ein halbes Glas), alle innerhalb von 12 Stunden.
Der Zeitabstand zwischen den Einnahmen richtet sich nach der Anzahl der innerhalb von 12 Stunden einzunehmenden Beutel:
| Anzahl Beutel | Anzahl halbe Beutel | ein halber Beutel alle |
| 2 | 4 | 3 Stunden |
| 3 | 6 | 2 Stunden |
| 4 | 8 | 1 Stunde 30 Min. |
| 5 | 10 | 1 Stunde 15 Min. (ca.) |
| 6 | 12 | 1 Stunde |
Hinweis: Es kann eine größere Menge gebrauchsfertiger Lösung zubereitet werden, z. B. durch Auflösen von 6 Beuteln in 750 ml Wasser. In diesem Fall kann die Lösung abgedeckt höchstens 24 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt und muss danach entsorgt werden.
Nebenwirkungen Vor allem zu Beginn der Anwendung können Magen-Darm-Beschwerden auftreten (Bauchschmerzen, Darmgeräusche, Durchfall oder Stuhlverlust), außerdem Übelkeit, leichtes Erbrechen, Blähbauch, Blähungen, Entzündung und Reizung im Dammbereich; diese Wirkungen bessern sich in der Regel bei Verringerung der Dosis. Sehr selten wurden allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie beobachtet. Weitere Symptome einer allergischen Reaktion sind Juckreiz, Nesselsucht und Atemnot. Bei anhaltenden Nebenwirkungen die Behandlung abbrechen und den Kinderarzt aufsuchen.
Aufbewahrung Die unversehrte Packung trocken und vor direktem Licht und Wärme geschützt aufbewahren; die Beutel erst unmittelbar vor der Anwendung entnehmen und öffnen. Unter 25 °C lagern.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Das Produkt und eine zubereitete Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nach dem auf Packung und Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Bei beschädigter Packung nicht verwenden. Jeder Beutel ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf erst unmittelbar vor der Einnahme geöffnet werden: keine teilweise verbrauchten oder zu unbekanntem Zeitpunkt geöffneten Beutel verwenden, da dies ein Kontaminationsrisiko darstellen kann. Die empfohlene Dosis keinesfalls überschreiten: Bei Überdosierung können starke Schmerzen, Blähbauch sowie Durchfall mit Elektrolytstörungen infolge übermäßiger Darmentleerung auftreten. Bei Verdacht auf Überdosierung sofort den Kinderarzt aufsuchen. Bei Anwendung in hoher Dosierung zur Behandlung der Koprostase ist bei Patienten mit gestörtem Schluckreflex, Refluxösophagitis oder vermindertem Bewusstsein Vorsicht geboten. Wurde eine Dosis vergessen, keine doppelte Dosis einnehmen.
Gegenanzeigen und Anwendungsbeschränkungen Nicht bei Kindern unter 2 Jahren zur Behandlung der chronischen Verstopfung und nicht unter 3 Jahren zur Behandlung der Koprostase anwenden. Von der Anwendung wird abgeraten bei: Darmperforation oder -verschluss aufgrund struktureller oder funktioneller Störungen der Darmwand, Ileus, schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxischem Megakolon. Bekannte Überempfindlichkeit gegen PEG. Das Medizinprodukt nicht gleichzeitig mit anderen oralen Medizinprodukten oder Arzneimitteln einnehmen: Die osmotische Wirkung von PEG und die beschleunigte Magen-Darm-Passage können deren Wirksamkeit beeinträchtigen. Bei anderen laufenden Therapien vor der Einnahme von Pediapax in jedem Fall den Arzt befragen. Nicht bei bekannten Magen- oder Darmläsionen anwenden.
Packung Packung mit 20 teilbaren Beuteln zu 13,125 g.
