CONDROTIDE
Beschreibung
Viskoelastische, klare, farblose Lösung auf Basis von Polynukleotiden; sie wird als sterile, pyrogenfreie Einweg-Fertigspritze aus Glas mit 2 ml Lösung angeboten. Die Polynukleotide sind hochgereinigt, stammen aus Fisch und haben eine Konzentration von 20 mg/ml. Condrotide zeichnet sich durch Viskoelastizität und ein hohes Bindungsvermögen für zahlreiche Wassermoleküle aus und ermöglicht so, die Gelenkflüssigkeit zu schmieren und die Normalisierung ihrer Viskosität zu unterstützen.
Angezeigt bei schmerzhaften Gelenkerkrankungen, die auf degenerative oder posttraumatische Erkrankungen oder auf Veränderungen der Gelenke zurückzuführen sind. Dank seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften unterstützt Condrotide die Wiederherstellung der rheologischen und physiologischen Bedingungen der Gelenke. Indem es die Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit verbessert, übt Condrotide eine schützende Wirkung auf die Gelenke aus und unterstützt die physiologischen Reparaturmechanismen des Gelenkknorpels. Diese Eigenschaften tragen sowohl zur Verbesserung der Gelenkfunktion als auch zur Linderung der Schmerzsymptome bei.
Bestandteile
Jede Fertigspritze enthält: Polynukleotide 20 mg/ml, Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat.
Anwendung
Condrotide wird mit einer sterilen Kanüle mit einem Durchmesser zwischen 18G und 22G, in der Regel 20 G, in die Gelenkhöhle injiziert. Die intraartikuläre Infiltration muss von medizinischem Fachpersonal unter Beachtung der für diese Verabreichungsart vorgeschriebenen Technik- und Aseptikregeln durchgeführt werden. Aufgrund der Viskosität der Lösung die Kanüle fest auf den Luer-Anschluss der Spritze schrauben, um eine dichte Verbindung zu gewährleisten und ein Austreten des Produkts zwischen Kanüle und Spritze während der Verabreichung zu verhindern.
Hinweise
Condrotide ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Condrotide ist bei Lymph- oder Venenstauung im zu behandelnden Bein mit besonderer Vorsicht anzuwenden. Bei einem Gelenkerguss wird empfohlen, diesen vor der Injektion des Produkts zu punktieren. Es wird empfohlen, dem Patienten nach der intraartikulären Injektion anzuraten, für das Gelenk belastende körperliche Aktivitäten zu vermeiden und die normalen Aktivitäten nach etwa zwei Tagen wieder aufzunehmen. Keine Desinfektionsmittel auf Basis quartärer Ammoniumsalze oder Chlorhexidin verwenden. Nicht intravasal, außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren. Nicht injizieren, wenn Verunreinigungen in der Spritze sichtbar sind.
Die Anwendung von Condrotide ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder mit bekannter Allergie gegen Produkte aus Fisch kontraindiziert. Condrotide darf nicht in ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk injiziert werden oder wenn beim Patienten eine Infektion in der Nähe der Injektionsstelle vorliegt, um die Entstehung einer bakteriellen Arthritis zu vermeiden. Wirksamkeit und Sicherheit von Condrotide wurden bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, bei Schwangeren, Stillenden und Kindern nicht nachgewiesen; in diesen Fällen wird von einer Behandlung mit Condrotide abgeraten.
Mit Condrotide sind die mit intraartikulären Injektionen verbundenen Nebenwirkungen möglich, wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung. Diese Begleiterscheinungen lassen sich begrenzen, indem das Gelenk geschont und lokal Eis aufgelegt wird. Normalerweise klingen sie nach kurzer Zeit ab. Bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über nach der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkungen informieren.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Die intraartikuläre Injektion darf nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. Vor der Verwendung die Unversehrtheit der Spritzenverpackung prüfen: Condrotide nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist. Nicht nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das unversehrte, ordnungsgemäß gelagerte Produkt. Den Behälter gut verschlossen, vor Licht und Wärme geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren. Nach dem Öffnen muss Condrotide sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden. Nach Gebrauch nicht in die Umwelt gelangen lassen. Condrotide darf nur von befugtem Personal gemäß den örtlichen Rechtsvorschriften verabreicht werden.
Aufbewahrung
An einem geschlossenen Ort, vor direktem Licht und Wärme geschützt, bei Raumtemperatur (0-40 °C) aufbewahren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.
Packungsgröße
Faltschachtel mit einer vormontierten Glas-Fertigspritze mit 2 ml Lösung und einer Packungsbeilage. Die Lösung in der Spritze ist steril und pyrogenfrei, die Außenseite der Spritze ist nicht steril.
Code 810002B
