CONDROTIDE
Description
Solution viscoélastique, transparente, incolore à base de polynucléotides ; elle se présente sous forme de seringue en verre préremplie, stérile, apyrogène, à usage unique, contenant 2 ml de solution. Les polynucléotides sont hautement purifiés, d'origine marine (poisson) et ont une concentration de 20 mg/ml. Condrotide se caractérise par sa viscoélasticité et par une grande capacité à lier de nombreuses molécules d'eau ; il permet ainsi de lubrifier et de favoriser la normalisation de la viscosité du liquide synovial.
Indiqué en cas de pathologies articulaires douloureuses liées à des affections dégénératives, post-traumatiques ou à des altérations des articulations. Grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, Condrotide favorise le rétablissement des conditions rhéologiques et physiologiques des articulations. En améliorant les caractéristiques du liquide synovial, Condrotide exerce une action protectrice sur les articulations et favorise les mécanismes physiologiques de réparation au niveau du cartilage articulaire. Ces propriétés contribuent à la fois à l'amélioration de la fonction articulaire et à la réduction des sensations douloureuses.
Composants
Chaque seringue préremplie contient : polynucléotides 20 mg/ml, eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté.
Mode d'emploi
Condrotide doit être injecté dans la cavité articulaire à l'aide d'une aiguille stérile d'un diamètre compris entre 18G et 22G, généralement 20 G. L'infiltration intra-articulaire doit être réalisée par du personnel médical, en respectant les règles de technique et d'asepsie prescrites pour ce mode d'administration. En raison de la viscosité de la solution, pour assurer l'étanchéité et éviter pendant l'administration la fuite du produit entre l'aiguille et la seringue, visser fermement l'aiguille sur l'embout de type Luer de la seringue.
Avertissements
Condrotide est conçu pour un usage unique. Condrotide doit être utilisé avec une attention particulière en présence de stase lymphatique ou veineuse dans la jambe à traiter. En présence d'un épanchement articulaire, il est conseillé de l'aspirer avant d'injecter le produit. Il est conseillé de recommander au patient, après l'injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques sollicitant l'articulation et de reprendre les activités normales après quelques jours. Ne pas utiliser de désinfectants à base de sels d'ammonium quaternaire ou de chlorhexidine. Ne pas injecter par voie vasculaire, en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire. Ne pas injecter si des impuretés sont visibles dans la seringue.
L'utilisation de Condrotide est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du produit ou des antécédents d'allergie aux produits d'origine marine (poisson). Condrotide ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou fortement enflammée ou si le patient présente une infection à proximité du site d'infiltration, afin d'éviter tout risque d'arthrite bactérienne. L'efficacité et la sécurité de Condrotide n'ont pas été établies chez les patients atteints de maladies auto-immunes, chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les enfants ; le traitement par Condrotide est déconseillé dans ces cas.
Les événements indésirables associés à la pratique des injections intra-articulaires sont possibles avec Condrotide, tels que : douleur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être limitées en maintenant l'articulation au repos et en appliquant localement de la glace. Elles disparaissent normalement après peu de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenu après le traitement.
Tenir hors de portée des enfants. L'injection intra-articulaire ne peut être réalisée que par du personnel médical. Vérifier l'intégrité de l'emballage de la seringue avant l'utilisation : ne pas utiliser Condrotide si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étui. La date de péremption se réfère au produit intact et correctement conservé. Conserver le récipient bien fermé, à l'abri de la lumière et de la chaleur. Ne pas congeler. Une fois ouvert, Condrotide doit être utilisé immédiatement et éliminé après l'emploi. Ne pas jeter dans l'environnement après utilisation. Condrotide ne doit être administré que par du personnel autorisé conformément à la législation locale.
Conservation
Conserver dans un endroit fermé, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur, à température ambiante (0-40 °C).
Validité en emballage intact : 36 mois.
Format
Étui contenant une seringue en verre préassemblée et préremplie de 2 ml de solution et une notice. La solution contenue dans la seringue est stérile et apyrogène ; la surface externe de la seringue n'est pas stérile.
Code 810002B
