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SCHWANGERSCHAFTSTEST
Beschreibung
Immunchromatografischer Schnelltest zur qualitativen Bestimmung des humanen Choriongonadotropins (hCG) im menschlichen Urin zur frühzeitigen Erkennung einer Schwangerschaft.
Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern, darunter den monoklonalen hCG-Antikörper, um erhöhte hCG-Werte selektiv nachzuweisen.
Der Test wird durchgeführt, indem der Urin auf den hydrophilen Teststreifen gegeben und das Ergebnis anhand der erscheinenden farbigen Linien abgelesen wird.
Anwendung
Probenentnahme und -vorbereitung
Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden.
Bevorzugt wird eine Probe des ersten Morgenurins, da dieser im Allgemeinen die höchste hCG-Konzentration enthält. Es können jedoch Urinproben verwendet werden, die zu jeder Tageszeit gesammelt wurden.
Urinproben mit sichtbaren Partikeln müssen zentrifugiert, filtriert oder absetzen gelassen werden, um für die Analyse eine klare Probe zu erhalten.
Wenn der Test nicht sofort durchgeführt werden kann, können die Urinproben vor der Analyse bis zu 48 Stunden bei 2-8 °C gelagert werden. Bei längerer Lagerung können die Proben eingefroren und bei Temperaturen unter -20 °C aufbewahrt werden. Eingefrorene Proben müssen vor der Analyse aufgetaut und gemischt werden.
Testdurchführung
Vor der Analyse den Test und die Probe Raumtemperatur (15-30 °C) annehmen lassen.
Den Teststreifen aus dem Aluminiumbeutel nehmen und innerhalb einer Stunde verwenden. Die Kappe des Teststreifens entfernen.
Den Teststreifen am Griff halten und das saugfähige Ende mindestens 15 Sekunden lang unter den Urinstrahl halten oder (≥2/3) in den in einem sauberen Gefäß gesammelten Urin eintauchen. Nicht in das Ergebnisfenster urinieren.
Den Teststreifen mit der Kappe verschließen und dann auf eine ebene, saubere Fläche legen.
Sofort den Timer starten. Das Ergebnis nach 3 Minuten ablesen, nach 10 Minuten nicht mehr auswerten.
Auswertung der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, die Kontrolllinie (C) und die Testlinie (T). Eine Linie kann heller sein als die andere, sie müssen nicht gleich sein.
Dies weist darauf hin, dass wahrscheinlich eine Schwangerschaft vorliegt.
NEGATIV: Es erscheint die Kontrolllinie (C). Die Testlinie (T) erscheint nicht.
Dies weist darauf hin, dass wahrscheinlich keine Schwangerschaft vorliegt.
UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht, das Ergebnis ist daher als ungültig zu betrachten, auch wenn die Testlinie (T) erscheint. Den Test mit einem neuen Teststreifen wiederholen.
Warnhinweise
Zur In-vitro-Diagnostik.
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Vor der Durchführung des Tests alle Informationen in der Packungsbeilage lesen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht verwenden, wenn der Beutel eingerissen oder beschädigt ist.
Den Teststreifen erst öffnen, wenn Sie bereit sind, den Test zu beginnen.
Der gebrauchte Teststreifen muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Nicht nach dem auf dem Aluminiumbeutel aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.
Der Test kann falsche Ergebnisse liefern. Vor jeder medizinischen Entscheidung einen Arzt konsultieren.
Arzneimittel, die hCG enthalten (wie Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL), können falsch positive Ergebnisse liefern. Alkohol, orale Kontrazeptiva, Schmerzmittel oder Hormontherapien, die kein hCG enthalten, sollten die Ergebnisse nicht beeinflussen.
Stark verdünnte Urinproben mit niedrigem spezifischem Gewicht enthalten möglicherweise keine repräsentativen hCG-Werte. Besteht dennoch der Verdacht auf eine Schwangerschaft, muss 48 Stunden später eine neue Probe des ersten Morgenurins gesammelt und getestet werden.
Unmittelbar nach der Befruchtung sind die hCG-Werte in den Urinproben sehr niedrig (unter 50 mIU/mL). Da jedoch eine erhebliche Anzahl von Schwangerschaften im ersten Trimester auf natürliche Weise endet, sollte ein schwach positives Ergebnis mit einem zweiten Test an einer 48 Stunden später gesammelten Probe des ersten Morgenurins bestätigt werden.
Dieser Test kann falsch positive Ergebnisse liefern. Eine Reihe von Zuständen außer einer Schwangerschaft, darunter die trophoblastische Erkrankung und einige nicht trophoblastische Neoplasien, darunter Hodentumoren, Prostatakrebs, Brustkrebs und Lungenkrebs, verursachen erhöhte hCG-Werte. Daher sollte das Vorhandensein von hCG im Urin nicht zur Diagnose einer Schwangerschaft verwendet werden, sofern diese Zustände nicht ausgeschlossen sind.
Der Test kann falsch negative Ergebnisse liefern. Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn die hCG-Werte unter der Empfindlichkeitsgrenze des Tests liegen. Besteht dennoch der Verdacht auf eine Schwangerschaft, muss 48 Stunden später eine neue Probe des ersten Morgenurins gesammelt und getestet werden. Wenn der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht, der Test aber weiterhin negative Ergebnisse liefert, einen Arzt zur weiteren Diagnostik aufsuchen.
Der Test liefert eine vorläufige Diagnose einer Schwangerschaft. Eine bestätigende Diagnose sollte ausschließlich von einem Arzt nach Auswertung aller klinischen Laboruntersuchungen gestellt werden.
Aufbewahrung
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) lagern. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei ungeöffneter Verpackung: 24 Monate.
Format
Das Set enthält:
- Teststreifen;
- Packungsbeilage.
Art.-Nr. SF003
