XanterNet
AUGENGEL
Steriles, klares, konservierungsmittelfreies Augengel mit Natriumhyaluronat, Xanthan und 0,3 % Netilmicin. Medizinprodukt zur Wundversorgung bei Verletzungen und Abschürfungen der Augenoberfläche infolge von Traumata oder chirurgischen Eingriffen. Xanternet ist speziell für Patienten bestimmt, bei denen nach Ansicht des Arztes ein Infektionsrisiko besteht.
Es enthält zwei natürliche Polymere: Hyaluronsäure und Xanthan. In den Bindehautsack eingebracht, vermischt sich Xanternet mit der Tränenflüssigkeit und bildet einen viskösen, klaren Verband, der die Reibung durch Augenbewegungen und Lidschlag verringert, die Augenoberfläche schützt und die Heilungsprozesse nach Verletzungen oder Abschürfungen unterstützt.
Xanternet enthält außerdem Netilmicin, ein Aminoglykosid-Antibiotikum mit breitem Wirkspektrum, das das Risiko bakterieller Infektionen verringern kann.
Das Produkt enthält keine Konservierungsmittel.
Zusammensetzung
Natriumhyaluronat; Xanthan; Netilmicin 0,3 %; Dinatriumphosphat-Dodecahydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat; Natriumcitrat; gereinigtes Wasser.
Anwendung
Empfohlen wird, Xanternet 4-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack zu geben, sofern vom Arzt nicht anders verordnet.
Gebrauchsanweisung:
1. Vor dem Gebrauch sicherstellen, dass das Einzeldosisbehältnis unversehrt ist.
2. Die Einzeldosis vom Streifen abtrennen.
3. Das Einzeldosisbehältnis am Boden fassen und nach unten schütteln.
4. Durch Drehen des oberen Teils öffnen und abziehen.
5. Xanternet eintropfen, ohne dass die Spitze des Behältnisses das Auge oder andere Oberflächen berührt.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside oder andere Bestandteile des Produkts.
Vorsichtsmaßnahmen
Die längere Anwendung lokaler Antibiotika kann zum Wachstum resistenter Mikroorganismen führen.
Wenn die Anwendung des viskösen Verbands Xanternet nach angemessener Zeit (5–7 Tage) keine Besserung des klinischen Bildes bringt oder Reizungen bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und ein Facharzt aufzusuchen.
Im frühen Säuglingsalter darf das Produkt nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten zur Anwendung am Auge
Bei der Anwendung von Netilmicin am Auge wurden keine bedeutenden pharmakologischen Wechselwirkungen berichtet. Aufgrund der physikalischen Eigenschaften des Gels wird jedoch empfohlen, in den 60 Minuten nach der Anwendung von Xanternet keine anderen Arzneimittel oder Medizinprodukte am Auge anzuwenden.
Die gleichzeitige, auch lokale, insbesondere intrakavitäre Gabe anderer potenziell nephrotoxischer und ototoxischer Antibiotika kann das Risiko dieser Wirkungen erhöhen.
Eine Zunahme der potenziellen Nephrotoxizität einiger Aminoglykoside wurde nach aufeinanderfolgender oder gleichzeitiger Gabe – die vermieden werden sollte – anderer potenziell nephrotoxischer Substanzen wie Cisplatin, Polymyxin B, Colistin, Viomycin, Streptomycin, Vancomycin, anderer Aminoglykoside und einiger Cephalosporine (Cefaloridin) oder starker Diuretika wie Etacrynsäure und Furosemid berichtet, aufgrund der Auswirkungen auf die Niere.
In vitro kann die Kombination eines Aminoglykosids mit einem Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline oder Cephalosporine) zu einer gegenseitigen, deutlichen Inaktivierung führen. Auch wenn ein Aminoglykosid-Antibiotikum und ein penicillinähnliches Antibiotikum auf zwei verschiedenen Wegen verabreicht wurden, kam es bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei einigen Patienten mit normaler Nierenfunktion zu einer Verkürzung der Halbwertszeit bzw. einer Senkung der Plasmaspiegel des Aminoglykosids.
Weitere Wechselwirkungen
Das Produkt hat sich bei gleichzeitiger Verwendung therapeutischer Kontaktlinsen nach PRK-Eingriff als verträglich erwiesen.
Andere Arten von Kontaktlinsen sollten erst 60 Minuten nach der Anwendung von Xanternet eingesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Präklinische Studien belegen bei lokaler Anwendung von Netilmicin aufgrund der geringen systemischen Aufnahme keine fetale Toxizität. In der Schwangerschaft sollte das Produkt dennoch nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Aminoglykoside gehen in die Muttermilch über; daher wird von der Anwendung in der Stillzeit abgeraten.
Hinweise
Nur zur lokalen Anwendung am Auge.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Produkt sollte auf ärztlichen Rat angewendet werden.
Gelegentlich kann ein leichtes, vorübergehendes Brennen auftreten.
Die Spitze des geöffneten Behältnisses nicht berühren und nicht direkt mit dem Auge in Kontakt bringen.
Jedes Einzeldosisbehältnis ist sofort nach dem Öffnen zu verwenden; Reste dürfen nicht wiederverwendet werden.
Xanternet nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Xanternet nicht verwenden, wenn das Behältnis geöffnet oder beschädigt ist.
Xanternet nicht verwenden, wenn es nicht klar ist.
Bei Kindern oder Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten muss die Anwendung von Xanternet durch einen verantwortlichen Erwachsenen erfolgen.
Aufbewahrung
Da Xanternet keine Konservierungsmittel enthält, ist jedes Einzeldosisbehältnis nur unmittelbar nach dem Öffnen zu verwenden.
Nach dem Öffnen des Beutels sind die verbleibenden Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 12 Wochen zu verbrauchen.
Nicht über 30 °C lagern.
Packungsgröße
Packung mit 20 Einzeldosisbehältnissen.
CE-Kennnummer0373
Art.-Nr. HA/NET GEL
