Denominación
ADVANTIX SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 KG HASTA 40 KG
Categoría farmacoterapéutica
Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes.
Principios activos
Cada pipeta de 4,0 ml contiene: imidacloprid 400,0 mg; permetrina (40/60) 2000,0 mg. Excipiente(s): butilhidroxitolueno (E321) 4,0 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.
Excipientes
Butilhidroxitolueno (E321), N-metilpirrolidona, Miglyol 812, ácido cítrico (E330).
Indicaciones
Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas ( Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis ). Las pulgas de los perros mueren en el plazo de un día desde el tratamiento. Un tratamiento previene nuevas infestaciones por pulgas durante cuatro semanas. El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP). Para el tratamiento de los piojos ( Trichodectes canis ). El producto tiene una eficacia acaricida y repelente persistente frente a las infestaciones por garrapatas ( Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante cuatro semanas, y Dermacentor reticulatus durante tres semanas). Gracias a la acción repelente y de derribo sobre la garrapata vector Rhipicephalus sanguineus, el producto reduce la probabilidad de transmisión del patógeno Ehrlichia canis, disminuyendo así el riesgo de ehrlichiosis canina. La reducción del riesgo se ha demostrado en estudios a partir del tercer día tras la aplicación del producto y persiste durante 4 semanas. Es posible que las garrapatas que ya estén en el perro no mueran en los dos días siguientes al tratamiento y que permanezcan adheridas y visibles. Por ello se recomienda retirar las garrapatas ya presentes en el perro en el momento del tratamiento, con el fin de impedir que se fijen y se alimenten de sangre. Un tratamiento proporciona una actividad repelente (antialimentación) frente a los flebótomos ( Phlebotomus papatasi durante dos semanas y Phlebotomus perniciosus durante tres semanas), frente a los mosquitos ( Aedes aegypti durante dos semanas y Culex pipiens durante cuatro semanas) y frente a la mosca de los establos ( Stomoxys calcitrans) durante cuatro semanas. Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum por transmisión a través de flebótomos ( Phlebotomus perniciosus) hasta 3 semanas. El efecto es indirecto, determinado por la actividad del producto frente al vector.
Contraindicaciones/Efectos indeseados
A falta de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de menos de 7 semanas de edad o de menos de 25 kg de peso. No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. No utilizar en gatos (véase el apartado 4.5 - Precauciones especiales para su uso).
Seguridad en las especies de referencia
No se observó ningún signo clínico adverso en cachorros ni en perros adultos sanos expuestos a una sobredosis de 5 x, ni en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis del producto de 3 x.
Posología
La dosis mínima recomendada es: 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) de imidacloprid y 50 mg/kg de peso corporal (p.c.) de permetrina. Pauta posológica para Advantix Spot-on. Perros (kg de peso corporal): <= 4 kg; nombre comercial: Advantix Spot-on para perros de hasta 4 kg; volumen: 0,4 ml; imidacloprid: mínimo 10 mg/kg de peso corporal; permetrina: mínimo 50 mg/kg de peso corporal. Perros (kg de peso corporal): >4 kg <= 10 kg; nombre comercial: Advantix Spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg; volumen: 1,0 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg de peso corporal; permetrina: 50 - 125 mg/kg de peso corporal. Perros (kg de peso corporal): >10 kg <= 25 kg; nombre comercial: Advantix Spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg; volumen: 2,5 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg de peso corporal; permetrina: 50 - 125 mg/kg de peso corporal. Perros (kg de peso corporal): >25 kg <= 40 kg; nombre comercial: Advantix Spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg; volumen: 4,0 ml; imidacloprid: 10 - 16 mg/kg de peso corporal; permetrina: 50 - 80 mg/kg de peso corporal. Para reducir la reinfestación debida a la aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros presentes en el entorno doméstico. Los demás animales que convivan en el mismo entorno doméstico deben tratarse con un producto adecuado. Para contribuir a reducir aún más la amenaza ambiental, se recomienda el uso adicional de un tratamiento ambiental adecuado contra las pulgas adultas y sus estadios en desarrollo. El producto sigue siendo eficaz si el animal se moja. No obstante, debe evitarse la exposición intensa y prolongada al agua. En caso de exposición frecuente al agua, la persistencia de la eficacia puede reducirse. En estos casos, no repetir el tratamiento con una frecuencia superior a una vez por semana. Si el perro necesita un champú, es mejor hacerlo antes de la aplicación de Advantix o al menos dos semanas después, para optimizar la eficacia del producto. En caso de infestación por piojos, se aconseja una nueva visita veterinaria 30 días después del tratamiento, porque algunos animales pueden necesitar un segundo tratamiento. Para proteger a un perro durante toda la temporada de flebótomos, el tratamiento debe continuarse de forma regular durante todo ese tiempo. Solo para uso cutáneo. Aplicar únicamente sobre piel sana. Método de administración para pipetas con boquilla aplicadora corta: retirar una pipeta del envase. Sujetando la pipeta en posición vertical, girar y retirar el tapón. Dar la vuelta al tapón y colocar el extremo opuesto sobre la pipeta. Girar el tapón para romper el sello y retirarlo de la pipeta. Para perros de 10 kg de peso corporal o menos: con el perro de pie sobre las cuatro patas, separar el pelo entre las escápulas hasta que la piel quede visible. Apoyar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar varias veces con firmeza hasta vaciar el contenido directamente sobre la piel. Para perros de más de 10 kg de peso corporal: con el perro de pie sobre las cuatro patas, todo el contenido de la pipeta de Advantix debe aplicarse de manera uniforme en cuatro puntos situados en la parte superior del lomo, desde los hombros hasta la base de la cola. En cada punto, separar el pelo hasta que la piel quede visible. Apoyar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar suavemente para vaciar una parte de la solución sobre la piel. No aplicar en ningún punto una cantidad excesiva de solución que pueda hacer que parte de ella resbale por los costados del perro. Método de administración para pipetas con boquilla aplicadora larga: retirar una pipeta del envase. Sujetando la pipeta en posición vertical, girar y retirar el tapón. Para perros de 10 kg de peso corporal o menos: con el perro de pie sobre las cuatro patas, separar el pelo entre las escápulas hasta que la piel quede visible. Apoyar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar varias veces con firmeza hasta vaciar el contenido directamente sobre la piel. Para perros de más de 10 kg de peso corporal: con el perro de pie sobre las cuatro patas, todo el contenido de la pipeta de Advantix debe aplicarse de manera uniforme en cuatro puntos situados en la parte superior del lomo, desde los hombros hasta la base de la cola. En cada punto, separar el pelo hasta que la piel quede visible. Apoyar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar suavemente para vaciar una parte de la solución sobre la piel. No aplicar en ningún punto una cantidad excesiva de solución que pueda hacer que parte de ella resbale por los costados del perro.
Conservación
No congelar. Pipeta con boquilla aplicadora corta: tras abrir la bolsa de aluminio, conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C. Pipeta con boquilla aplicadora larga: tras abrir la bolsa de aluminio, el producto debe aplicarse sobre la piel del perro. Pipeta con boquilla aplicadora corta (pipetas en blíster dentro de la bolsa). Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado en la bolsa de aluminio: 5 años. Periodo de validez del producto tras la apertura de la bolsa de aluminio: 2 años (todas las pipetas deben utilizarse en un plazo de 2 años desde la apertura de la bolsa de aluminio o antes de la fecha de caducidad indicada en la pipeta, si esta es anterior). Periodo de validez de la pipeta abierta: no aplicable. Una vez abierta, todo el contenido de la pipeta debe aplicarse sobre la piel del animal. Pipeta con boquilla aplicadora larga (en bolsas individuales). Periodo de validez del producto en la bolsa de aluminio: 3 años. Periodo de validez de la pipeta abierta: no aplicable. Una vez abierta, todo el contenido de la pipeta debe aplicarse sobre la piel del perro.
Advertencias
Es posible que algunas garrapatas se fijen o que algunos flebótomos o mosquitos piquen. Por este motivo, si las condiciones son desfavorables, no puede excluirse por completo la transmisión de enfermedades infecciosas por parte de estos parásitos. Se recomienda aplicar el tratamiento al menos 3 días antes de la exposición prevista a E. canis. En lo que respecta a E. canis, los estudios han demostrado un riesgo reducido de ehrlichiosis canina en perros expuestos a garrapatas Rhipicephalus sanguineus infectadas por E. canis a partir de los 3 días siguientes a la aplicación del producto, que se mantiene durante 4 semanas. No está documentada la protección inmediata frente a las picaduras de flebótomos. Los perros tratados para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum por transmisión a través de flebótomos P. perniciosus deben mantenerse en un entorno protegido durante las primeras 24 horas tras la aplicación del tratamiento inicial. i) Precauciones especiales para su uso en animales: debe procurarse que el contenido de la pipeta no entre en contacto con los ojos ni con la boca de los perros tratados. Debe administrarse el producto correctamente, como se describe en el apartado 4.9. En particular, debe impedirse la ingestión oral por lamido del lugar de aplicación, tanto por parte de los animales tratados como de los animales en contacto con ellos. No utilizar en gatos. Este producto es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser mortal, debido a la fisiología peculiar del gato, que es incapaz de metabolizar ciertos compuestos, entre ellos la permetrina. Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto, mantener a los perros tratados alejados de los gatos tras el tratamiento y hasta que el lugar de aplicación se haya secado. Es importante asegurarse de que los gatos no laman el lugar de aplicación de un perro tratado con este producto. Si esto ocurre, acude inmediatamente a un veterinario. Consulta a tu veterinario antes de utilizar el producto en perros enfermos o debilitados. ii) Precauciones especiales que debe adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: evitar el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca. No comer, beber ni fumar durante la aplicación. Lavarse bien las manos después de su uso. En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón. Las personas con sensibilidad cutánea conocida pueden ser especialmente sensibles a este producto. Los síntomas clínicos predominantes que, en casos extremadamente raros, pueden presentarse son irritaciones sensoriales transitorias de la piel, como hormigueo, sensación de quemazón o entumecimiento. Si el producto entra accidentalmente en los ojos, deben aclararse a fondo con agua. Si la irritación cutánea u ocular persiste, acudir inmediatamente a un médico y mostrarle el prospecto. No ingerir. En caso de ingestión accidental, acudir inmediatamente a un médico mostrándole el prospecto o la etiqueta. Los perros tratados no deben manipularse, en particular por los niños, hasta que el lugar de aplicación se haya secado. Esto puede garantizarse, por ejemplo, tratando a los perros por la noche. No debe permitirse que los perros recién tratados duerman con sus propietarios, especialmente con los niños. Para evitar que los niños accedan a las pipetas, conservar las pipetas en su envase original hasta el momento de su uso y desechar inmediatamente las pipetas usadas. iii) Otras precauciones: dado que el producto es peligroso para los organismos acuáticos, en ninguna circunstancia debe permitirse que los perros tratados entren en ningún tipo de agua superficial durante al menos 48 horas tras el tratamiento. El disolvente contenido en Advantix Spot-on puede manchar algunos materiales, entre ellos cuero, tejidos, plásticos y superficies pulidas. Dejar secar el lugar de aplicación antes de permitir el contacto con dichos materiales. No se observó ningún signo clínico adverso en cachorros ni en perros adultos sanos expuestos a una sobredosis de 5 x, ni en cachorros cuyas madres habían sido tratadas con una sobredosis del producto de 3 x. Incompatibilidades: ninguna conocida.
Tiempos de espera
No procede.
Especies de destino
Perros (más de 25 kg hasta 40 kg): para perros con un peso corporal igual o inferior a 25 kg o superior a 40 kg, utilizar el producto Advantix Spot-on adecuado (véase el apartado 4.9).
Interacciones
Ninguna conocida.
Diagnóstico y prescripción
La venta no está reservada exclusivamente a las farmacias y no está sujeta a la obligación de receta veterinaria.
Efectos indeseados
En los estudios clínicos se observaron, como poco frecuentes, picor en el lugar de aplicación, cambios en el pelo (por ejemplo, pelo graso) y vómitos. Se han notificado raramente otras reacciones, como enrojecimiento, inflamación y pérdida de pelo en el lugar de aplicación, y diarrea. En ocasiones muy raras, en notificaciones espontáneas (farmacovigilancia) se han comunicado reacciones en perros que incluyen sensibilidad cutánea transitoria (rascado y frotamiento) o letargo. Estas reacciones suelen resolverse espontáneamente. En casos muy raros, los perros pueden mostrar cambios de comportamiento (agitación, inquietud, quejidos o movimientos de revolcarse), síntomas gastrointestinales (hipersalivación, disminución del apetito) y signos neurológicos como andar tambaleante y contracciones en los perros sensibles a la sustancia permetrina. Estos signos suelen ser transitorios y se resuelven espontáneamente. En los perros es improbable la intoxicación por ingestión oral involuntaria, aunque puede ocurrir en casos muy raros. En ese caso pueden aparecer signos neurológicos como temblores y letargo. El tratamiento debe ser sintomático. No se conocen antídotos específicos. La frecuencia de las reacciones adversas se define con las siguientes convenciones: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 1.000 animales tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10.000 animales tratados); muy raras (menos de 1 animal de cada 10.000 animales tratados, incluidas las notificaciones aisladas).
Gestación y lactancia
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
