Bezeichnung
ADVANTIX SPOT-ON FÜR HUNDE ÜBER 25 KG BIS 40 KG
Pharmakotherapeutische Gruppe
Ektoparasitika, Insektizide und Repellentien.
Wirkstoffe
Jede Pipette mit 4,0 ml enthält: Imidacloprid: 400,0 mg; Permethrin (40/60): 2000,0 mg. Sonstige(r) Bestandteil(e): Butylhydroxytoluol (E321): 4,0 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Sonstige Bestandteile
Butylhydroxytoluol (E321), N-Methylpyrrolidon, Miglyol 812, Citronensäure (E330).
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Flöhe auf dem Hund werden innerhalb eines Tages nach der Behandlung abgetötet. Eine Behandlung verhindert einen erneuten Flohbefall für vier Wochen. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung von Haarlingen (Trichodectes canis). Das Produkt hat eine anhaltende akarizide und repellierende Wirkung gegen Zeckenbefall (Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus für vier Wochen und Dermacentor reticulatus für drei Wochen). Durch die repellierende und abtötende Wirkung auf die Überträgerzecke Rhipicephalus sanguineus verringert das Produkt die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Erregers Ehrlichia canis und damit das Risiko einer caninen Ehrlichiose. Die Risikoverringerung wurde in Studien ab dem dritten Tag nach der Anwendung des Produkts nachgewiesen und hält 4 Wochen an. Zecken, die sich bereits auf dem Hund befinden, werden möglicherweise nicht innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung abgetötet und können festgesaugt und sichtbar bleiben. Es wird daher empfohlen, Zecken, die sich zum Zeitpunkt der Behandlung bereits auf dem Hund befinden, zu entfernen, um zu verhindern, dass sie sich festsetzen und Blut saugen. Eine Behandlung bietet eine repellierende Wirkung (Anti-Feeding) gegen Sandmücken (Phlebotomus papatasi für zwei Wochen und Phlebotomus perniciosus für drei Wochen), gegen Stechmücken (Aedes aegypti für zwei Wochen und Culex pipiens für vier Wochen) und gegen Stechfliegen (Stomoxys calcitrans) für vier Wochen. Verringerung des Risikos einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung durch Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) für bis zu 3 Wochen. Die Wirkung ist indirekt und beruht auf der Aktivität des Produkts gegen den Überträger.
Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Da keine Daten vorliegen, darf das Produkt nicht bei Welpen unter 7 Wochen oder unter 25 kg Körpergewicht angewendet werden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Katzen anwenden (siehe Abschnitt 4.5 – Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Verträglichkeit bei der Zieltierart
Bei gesunden Welpen oder erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosierung ausgesetzt waren, sowie bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosierung des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Anzeichen beobachtet.
Dosierung
Die empfohlene Mindestdosis beträgt: 10 mg/kg Körpergewicht (KG) Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht (KG) Permethrin. Dosierungsschema für Advantix Spot-on. Hunde (kg Körpergewicht): <= 4 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde bis 4 kg; Volumen: 0,4 ml; Imidacloprid: mindestens 10 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: mindestens 50 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >4 kg <= 10 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 4 kg bis 10 kg; Volumen: 1,0 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >10 kg <= 25 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 10 kg bis 25 kg; Volumen: 2,5 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >25 kg <= 40 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 25 kg bis 40 kg; Volumen: 4,0 ml; Imidacloprid: 10 - 16 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 80 mg/kg Körpergewicht. Um einen erneuten Befall durch neu auftretende Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle im Haushalt lebenden Hunde zu behandeln. Andere im selben Haushalt lebende Tiere sollten mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Um die Belastung der Umgebung weiter zu verringern, wird zusätzlich eine geeignete Umgebungsbehandlung gegen adulte Flöhe und ihre Entwicklungsstadien empfohlen. Das Produkt bleibt wirksam, wenn das Tier nass wird. Intensiver und längerer Wasserkontakt sollte jedoch vermieden werden. Bei häufigem Wasserkontakt kann die Wirkungsdauer verkürzt sein. In diesen Fällen die Behandlung nicht häufiger als einmal pro Woche wiederholen. Wenn der Hund shampooniert werden muss, sollte dies vor der Anwendung von Advantix oder frühestens zwei Wochen nach der Anwendung erfolgen, um die Wirksamkeit des Produkts zu optimieren. Bei Haarlingsbefall wird eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung empfohlen, da einige Tiere eine zweite Behandlung benötigen können. Um einen Hund während der gesamten Sandmückensaison zu schützen, muss die Behandlung während dieser Zeit konsequent fortgesetzt werden. Nur zur Anwendung auf der Haut. Nur auf unverletzte Haut auftragen. Art der Anwendung bei Pipetten mit kurzer Applikatorspitze: Eine Pipette aus der Packung nehmen. Die Pipette senkrecht halten, die Kappe drehen und abnehmen. Die Kappe umdrehen und mit dem anderen Ende wieder auf die Pipette setzen. Die Kappe drehen, um das Siegel zu durchstoßen, und dann die Kappe von der Pipette abnehmen. Bei Hunden mit 10 kg Körpergewicht oder weniger: Während der Hund ruhig auf allen vier Beinen steht, das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und mehrmals kräftig drücken, bis der Inhalt direkt auf die Haut entleert ist. Bei Hunden über 10 kg Körpergewicht: Während der Hund ruhig auf allen vier Beinen steht, muss der gesamte Inhalt der Advantix-Pipette gleichmäßig auf vier Stellen entlang der Rückenlinie von den Schultern bis zum Schwanzansatz aufgetragen werden. An jeder Stelle das Fell scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und vorsichtig drücken, um einen Teil der Lösung auf die Haut zu entleeren. An keiner Stelle eine zu große Menge Lösung auftragen, da sonst ein Teil davon an den Flanken des Hundes herunterlaufen könnte. Art der Anwendung bei Pipetten mit langer Applikatorspitze: Eine Pipette aus der Packung nehmen. Die Pipette senkrecht halten, die Kappe drehen und abnehmen. Bei Hunden mit 10 kg Körpergewicht oder weniger: Während der Hund ruhig auf allen vier Beinen steht, das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und mehrmals kräftig drücken, bis der Inhalt direkt auf die Haut entleert ist. Bei Hunden über 10 kg Körpergewicht: Während der Hund ruhig auf allen vier Beinen steht, muss der gesamte Inhalt der Advantix-Pipette gleichmäßig auf vier Stellen entlang der Rückenlinie von den Schultern bis zum Schwanzansatz aufgetragen werden. An jeder Stelle das Fell scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und vorsichtig drücken, um einen Teil der Lösung auf die Haut zu entleeren. An keiner Stelle eine zu große Menge Lösung auftragen, da sonst ein Teil davon an den Flanken des Hundes herunterlaufen könnte.
Aufbewahrung
Nicht einfrieren. Pipette mit kurzer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels trocken und nicht über 30 °C lagern. Pipette mit langer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels muss das Produkt auf die Haut des Hundes aufgetragen werden. Pipette mit kurzer Applikatorspitze (Pipetten im Blister im Beutel). Haltbarkeit des Tierarzneimittels im Aluminiumbeutel: 5 Jahre. Haltbarkeit des Produkts nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 2 Jahre (alle Pipetten müssen innerhalb von 2 Jahren nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels oder vor dem auf der Pipette angegebenen Verfallsdatum verwendet werden, falls dieses früher liegt). Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Tieres aufgetragen werden. Pipette mit langer Applikatorspitze (in Einzelbeuteln). Haltbarkeit des Produkts im Aluminiumbeutel: 3 Jahre. Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Hundes aufgetragen werden.
Warnhinweise
Es ist möglich, dass sich einzelne Zecken festsetzen oder einzelne Sandmücken oder Stechmücken stechen. Daher kann bei ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens 3 Tage vor der erwarteten Exposition gegenüber E. canis durchzuführen. Bezüglich E. canis haben Studien ein verringertes Risiko einer caninen Ehrlichiose bei Hunden gezeigt, die ab 3 Tagen nach der Anwendung des Produkts mit E. canis infizierten Rhipicephalus-sanguineus-Zecken ausgesetzt waren; die Wirkung hielt 4 Wochen an. Ein sofortiger Schutz vor Sandmückenstichen ist nicht belegt. Hunde, die zur Verringerung des Risikos einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung durch P. perniciosus behandelt werden, sollten in den ersten 24 Stunden nach der Erstbehandlung in einer geschützten Umgebung gehalten werden. i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist darauf zu achten, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen oder dem Maul der behandelten Hunde in Kontakt kommt. Es ist darauf zu achten, das Produkt wie in Abschnitt 4.9 beschrieben korrekt anzuwenden. Insbesondere ist eine orale Aufnahme durch Belecken der Applikationsstelle durch die behandelten Tiere oder durch Tiere, die mit ihnen in Kontakt kommen, zu verhindern. Nicht bei Katzen anwenden. Dieses Produkt ist für Katzen äußerst giftig und kann tödlich sein, da Katzen aufgrund ihrer besonderen Physiologie bestimmte Verbindungen, darunter Permethrin, nicht verstoffwechseln können. Um zu verhindern, dass Katzen versehentlich mit dem Produkt in Kontakt kommen, behandelte Hunde nach der Behandlung von Katzen fernhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Katzen die Applikationsstelle eines mit diesem Produkt behandelten Hundes nicht belecken. Sollte dies geschehen, wenden Sie sich sofort an einen Tierarzt. Fragen Sie Ihren Tierarzt, bevor Sie das Produkt bei kranken und geschwächten Hunden anwenden. ii) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Kontakt des Produkts mit Haut, Augen oder Mund vermeiden. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung gründlich die Hände waschen. Bei versehentlichem Verschütten auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Personen mit bekannter Hautempfindlichkeit können besonders empfindlich auf dieses Produkt reagieren. Die vorherrschenden klinischen Symptome, die in äußerst seltenen Fällen auftreten können, sind vorübergehende sensorische Hautreizungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl. Gelangt das Produkt versehentlich in die Augen, diese gründlich mit Wasser ausspülen. Wenn die Haut- oder Augenreizung anhält, sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage zeigen. Nicht verschlucken. Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Behandelte Hunde sollten, insbesondere von Kindern, nicht angefasst werden, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Dies lässt sich zum Beispiel dadurch erreichen, dass die Hunde abends behandelt werden. Frisch behandelte Hunde sollten nicht bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern, schlafen. Um zu verhindern, dass Kinder an die Pipetten gelangen, die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren und gebrauchte Pipetten sofort entsorgen. iii) Weitere Vorsichtsmaßnahmen: Da das Produkt für Wasserorganismen gefährlich ist, dürfen behandelte Hunde unter keinen Umständen für mindestens 48 Stunden nach der Behandlung in Oberflächengewässer jeglicher Art gelangen. Das in Advantix Spot-on enthaltene Lösungsmittel kann bestimmte Materialien wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Oberflächen verfärben. Die Applikationsstelle trocknen lassen, bevor ein Kontakt mit solchen Materialien zugelassen wird. Bei gesunden Welpen oder erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosierung ausgesetzt waren, sowie bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosierung des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Anzeichen beobachtet. Inkompatibilitäten: keine bekannt.
Wartezeiten
Nicht zutreffend.
Zieltierart
Hunde (über 25 kg bis 40 kg): Für Hunde mit einem Körpergewicht von 25 kg oder weniger oder über 40 kg das passende Advantix-Spot-on-Produkt verwenden (siehe Abschnitt 4.9).
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Abgabe und Verschreibung
Der Verkauf ist in Italien nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und nicht tierärztlich verschreibungspflichtig.
Nebenwirkungen
Juckreiz an der Applikationsstelle, Veränderungen des Fells (z. B. fettiges Fell) und Erbrechen wurden in klinischen Studien gelegentlich beobachtet. Andere Reaktionen wie Rötung, Entzündung und Haarausfall an der Applikationsstelle sowie Durchfall wurden selten berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden in Spontanmeldungen (Pharmakovigilanz) Reaktionen bei Hunden wie vorübergehende Hautempfindlichkeit (Kratzen und Reiben) oder Lethargie berichtet. Diese Reaktionen klingen in der Regel von selbst ab. In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf Permethrin reagieren, Verhaltensänderungen (Aufregung, Unruhe, Winseln oder Wälzen), Magen-Darm-Symptome (vermehrter Speichelfluss, verminderter Appetit) und neurologische Anzeichen wie schwankenden Gang und Zuckungen zeigen. Diese Anzeichen sind in der Regel vorübergehend und klingen von selbst ab. Eine Vergiftung nach versehentlicher oraler Aufnahme ist bei Hunden unwahrscheinlich, kann aber in sehr seltenen Fällen auftreten. In diesem Fall können neurologische Anzeichen wie Zittern und Lethargie auftreten. Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen. Spezifische Gegenmittel sind nicht bekannt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgenden Konventionen angegeben: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen); häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren); gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren); selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren); sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Trächtigkeit und Laktation
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
