Dénomination
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS ET FURETS
Classe pharmacothérapeutique
Ectoparasiticides, insecticides et répulsifs.
Substances actives
Chaque pipette de 0,5 ml contient les substances actives : fipronil 50 mg ; S-méthoprène 60 mg.
Excipients
Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg, butylhydroxytoluène (E321) 0,05 mg, povidone (K25), polysorbate 80, éthanol à 96 %, éther monoéthylique de diéthylène glycol.
Indications
Chat. À utiliser contre les infestations par les puces, seules ou associées à des tiques et/ou des poux broyeurs : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide), des larves et des nymphes (activité larvicide) issus des œufs pondus par les puces adultes pendant six semaines après l'application ; traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide persistante pendant 2 semaines au maximum contre les tiques ; traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus). Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP), lorsque celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire. Furet. À utiliser contre les infestations par les puces, seules ou associées à des tiques : traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide), des larves et des nymphes (activité larvicide) issus des œufs pondus par les puces adultes ; traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide persistante pendant 4 semaines contre les tiques.
Contre-indications/Effets indésirables
En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les furets âgés de moins de 6 mois. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, fièvre) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins, en raison du risque d'effets indésirables, voire de mort. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Innocuité chez les espèces cibles
Le risque d'événements indésirables peut augmenter en cas de surdosage (voir rubrique 3.6). Chat : dans les études d'innocuité chez l'espèce cible, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chats et les chatons âgés de 8 semaines ou plus et pesant environ 1 kg, traités une fois par mois avec 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois consécutifs. Des démangeaisons peuvent survenir après le traitement. L'application d'une dose excessive du médicament vétérinaire peut donner un aspect collant au pelage au point d'application. Si cela se produit, cet effet disparaît dans les 24 heures suivant l'application. Furet : chez les furets âgés de 6 mois ou plus traités une fois toutes les 2 semaines pendant quatre traitements, avec 5 fois la dose recommandée, une perte de poids a été observée chez certains animaux.
Posologie
Usage externe uniquement, voie spot-on. Une pipette de 0,5 ml par chat, correspondant à la dose minimale recommandée de 5 mg/kg de fipronil et de 6 mg/kg de S-méthoprène, en application topique sur la peau. En l'absence d'études d'innocuité, l'intervalle minimal entre deux traitements est de 4 semaines. Une pipette de 0,5 ml par furet, correspondant à une dose recommandée de 50 mg/kg de fipronil et de 60 mg/kg de S-méthoprène, en application topique sur la peau. L'intervalle minimal entre deux traitements est de 4 semaines. Mode d'administration : 1- Sortir la pipette du sachet. Tenir la pipette en position verticale, tourner et retirer le capuchon. 2- Retourner le capuchon et le replacer à l'autre extrémité de la pipette. Appuyer et tourner le capuchon pour rompre l'opercule, puis retirer le capuchon de la pipette. 3- Écarter les poils de l'animal sur le dos, à la base du cou devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour la vider entièrement et directement sur la peau en un seul point.
Conservation
À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de température de conservation. Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Mises en garde
Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier du chat, les couvertures et les lieux de repos habituels comme les tapis et les tissus d'ameublement. En cas d'infestation massive par les puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide adapté à l'environnement et aspirées régulièrement. Pour réduire la pression parasitaire dans l'environnement, tous les animaux vivant dans le même foyer doivent également être traités avec un médicament vétérinaire adapté au contrôle des puces. Pour le traitement et le contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces, il est recommandé de traiter régulièrement les animaux allergiques et tous les autres animaux du foyer. Aucune information n'est disponible sur l'effet des bains/shampooings sur l'efficacité du médicament vétérinaire chez les chats et les furets. Toutefois, sur la base des informations disponibles chez les chiens baignés à partir de 2 jours après l'application du médicament vétérinaire, il n'est pas recommandé de baigner les animaux dans les deux jours suivant l'application. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : la fixation de tiques isolées après le traitement ne peut être exclue. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement exclue si les conditions sont défavorables. Usage externe uniquement. Ne pas administrer par voie orale. Éviter le contact avec les yeux de l'animal. Si le médicament vétérinaire entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des plaies ou des lésions cutanées. Il est important de veiller à ce que le médicament vétérinaire soit appliqué directement sur une zone de peau sèche où l'animal ne peut pas se lécher, et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Attendre que le site d'application soit sec avant de laisser l'animal traité entrer en contact avec des tissus ou des meubles de valeur. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Par conséquent, tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche, la peau et les yeux doit être évité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou au S-méthoprène et/ou à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter que le contenu n'entre en contact avec les doigts. Si cela se produit, se laver immédiatement les mains à l'eau et au savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. Les animaux traités ne doivent pas être touchés tant que le site d'application n'est pas sec, et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants. Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation et éliminer immédiatement les pipettes usagées. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : sans objet. Le risque d'événements indésirables peut augmenter en cas de surdosage (voir rubrique 3.6). Chat : dans les études d'innocuité chez l'espèce cible, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chats et les chatons âgés de 8 semaines ou plus et pesant environ 1 kg, traités une fois par mois avec 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois consécutifs. Des démangeaisons peuvent survenir après le traitement. L'application d'une dose excessive du médicament vétérinaire peut donner un aspect collant au pelage au point d'application. Si cela se produit, cet effet disparaît dans les 24 heures suivant l'application. Furet : chez les furets âgés de 6 mois ou plus traités une fois toutes les 2 semaines pendant quatre traitements, avec 5 fois la dose recommandée, une perte de poids a été observée chez certains animaux. Incompatibilités : aucune connue.
Temps d'attente
Sans objet.
Espèces cibles
Chat et furet.
Interactions
Aucune connue.
Diagnostic et prescription
Médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Effets indésirables
Chat et furet ^1. Très rares (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : desquamation au site d'application ^2, alopécie au site d'application ^2, démangeaisons au site d'application ^2, rougeur au site d'application ^2, démangeaisons, perte de poils généralisée, hypersalivation ^3, vomissements, signes neurologiques ^4, hyperesthésie ^4, dépression ^4. ^1 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) chez les furets. ^2 Transitoires. ^3 Si l'animal se lèche, une brève période d'hypersalivation due à la nature de l'excipient peut être observée. ^4 Réversibles. La déclaration des événements indésirables est importante car elle permet une surveillance continue de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les déclarations doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, ou à l'autorité nationale compétente via le système national de déclaration. Voir la notice pour les coordonnées correspondantes.
Gestation et lactation
Gestation. Chat : les études de laboratoire chez le chat n'ont mis en évidence aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique. Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation. Furet : l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les furettes gestantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Lactation. Chat : la toxicité potentielle du médicament vétérinaire chez les chatons âgés de moins de 8 semaines en contact avec des adultes traités n'est pas documentée. Une prudence particulière s'impose dans ce cas. Furet : l'innocuité du médicament vétérinaire pendant la lactation n'a pas été établie. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
