Description Dispositif médical de diagnostic
in vitro.
Capteurs pour la détermination quantitative du taux de glucose dans le sang total capillaire frais ; ils doivent être utilisés exclusivement avec le lecteur GlucoMen areo 2K.
Les capteurs ont été conçus pour la surveillance et l'autosurveillance de la glycémie des personnes atteintes de diabète sucré ; ils peuvent également être utilisés en milieu hospitalier par le personnel médical et soignant.
Ils ne sont pas destinés au diagnostic ou au dépistage du diabète, ni à une utilisation chez les nouveau-nés.
Ne pas modifier votre traitement sur la base des résultats des tests sans avoir d'abord consulté le médecin ou le personnel soignant.
Caractéristiques générales | Mesure de la glycémie | spécificité pour le bêta-D-glucose dans le sang |
| Composition enzymatique (par cm2) d'une bandelette réactive pour la mesure de la glycémie | - glucose oxydase (d'Aspergillus niger), 3,5 %
- médiateur : ion hexacyanoferrate (III), 17,5 %
- substances non réactives, 79 % |
| Unité de mesure |
| Glucose | mg/dL (non modifiable) |
| Plage de mesure |
| Glucose | 20-600 mg/dL |
| Temps de réponse |
| Glucose | 5 secondes |
| Volume d'échantillon |
| Glucose | 0,5 microL |
| Plage d'hématocrite acceptée |
| Glucose | correction automatique de la mesure en fonction de l'hématocrite (10-70 %) |
| Corrélation | équivalent plasma |
| Échantillon | sang total capillaire frais |
| Codage des capteurs | autocodage |
| Hygiène | éjection automatique de la bandelette réactive grâce à un bouton d'éjection dédié |
| Prélèvement | aspiration automatique de l'échantillon de sang par capillarité |
| Utilisation de sites alternatifs (AST) | autorisée (paume de la main et avant-bras) |
| Conditions d'utilisation | plage de température : 5-45 °C
humidité : 20 %-90 % (sans condensation) |
Mode d'emploi 1. Insérer un nouveau capteur GlucoMen areo Sensor (de couleur blanche) dans la fente d'insertion des capteurs. Le symbole de la goutte commencera à clignoter à l'écran et le symbole du glucose « Glu » apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît à l'écran, retirer le capteur, le réinsérer dans la fente et attendre que le symbole de la goutte commence à clignoter.
Pour savoir comment utiliser l'autopiqueur, lire son mode d'emploi.
2. Maintenir l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'au remplissage de la fenêtre de contrôle. Un signal sonore retentira alors (s'il est activé) et l'écran affichera un compte à rebours.
3. Lire les résultats du test. Un signal sonore annoncera l'apparition à l'écran du résultat du test avec le symbole du glucose « Glu ».
4. Pour retirer le capteur, appuyer sur le bouton d'éjection. Le lecteur s'éteindra.
Avertissements Tenir le lecteur, les capteurs et les autres composants hors de portée et de la vue des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
Manipuler le flacon et les capteurs avec des mains propres et sèches.
Éliminer le flacon et les capteurs usagés conformément aux réglementations locales.
La manipulation du sang peut être dangereuse : faire preuve d'une extrême prudence en manipulant le sang, les capteurs, les lancettes et le lecteur.
Conservation Conserver le flacon de capteurs dans un endroit sec, à une température de 4-30 °C. Ne pas congeler. Éviter la chaleur et la lumière directe du soleil.
Conserver tous les capteurs non utilisés dans le flacon d'origine et, après en avoir prélevé un, refermer soigneusement le bouchon pour préserver leur qualité. Ne pas transférer les capteurs dans d'autres récipients.
Ne pas utiliser les capteurs après la date de péremption.
Ne pas utiliser les capteurs plus de 12 mois après la première ouverture du flacon. Il est recommandé d'inscrire sur l'étiquette la date d'élimination (date de première ouverture + 12 mois).
Les bandelettes en emballage fermé ont une validité de 24 mois à compter de la date de fabrication.
Format Boîte de 50 capteurs.
Code 49198
