TEST
STREPTOCOQUE
Description
Test rapide pour la détection du streptocoque du groupe A dans les infections de la gorge.
Mode d'emploi
Prélèvement de l'échantillon
Utiliser uniquement les réactifs et les écouvillons stériles fournis dans le kit.
Prélever l'échantillon avec l'écouvillon pharyngé stérile fourni dans le kit. Passer l'écouvillon sur le pharynx postérieur, les amygdales et les autres zones enflammées.
Éviter tout contact de l'écouvillon avec la langue, les joues et les dents.
Le test doit être réalisé de préférence immédiatement après le prélèvement des échantillons. Les échantillons peuvent être conservés dans un tube en plastique propre et sec à température ambiante jusqu'à 8 heures, ou entre 2 et 8 °C jusqu'à 72 heures. Avec ce produit, il est également possible d'utiliser des écouvillons contenant un milieu de transport Stuart ou Amies modifié.
Si vous souhaitez réaliser une culture, faire rouler légèrement l'extrémité de l'écouvillon sur une gélose au sang sélective pour le groupe A (GAS) avant d'utiliser l'écouvillon avec la carte du test rapide Strepto A (écouvillon pharyngé).
Procédure du test
Amener la carte, les réactifs, l'écouvillon pharyngé et/ou les contrôles à température ambiante (15-30 °C) avant l'analyse.
Retirer la carte du sachet scellé et l'utiliser immédiatement.
En tenant le flacon du Réactif 1 en position verticale, verser 4 gouttes (environ 240 µl) dans un tube d'extraction de l'échantillon. Le Réactif 1 est de couleur rouge. En tenant le flacon du Réactif 2 en position verticale, ajouter 4 gouttes (environ 160 µl) dans le tube. Le Réactif 2 est incolore. Mélanger la solution en faisant tourner délicatement le tube. L'ajout du Réactif 2 au Réactif 1 fait virer la couleur de la solution du rouge au jaune.
Plonger immédiatement l'écouvillon pharyngé dans la solution jaune contenue dans le tube. Agiter l'écouvillon dans le tube 15 fois. Laisser l'écouvillon dans le tube pendant 1 minute. Presser ensuite l'écouvillon contre la paroi du tube et pincer le fond du tube en retirant l'écouvillon. Jeter l'écouvillon.
Insérer l'embout compte-gouttes sur le haut du tube. Placer la carte sur une surface plane et propre. Ajouter 3 gouttes de solution (100 µl) dans le puits échantillon (S) et lancer le minuteur.
Attendre l'apparition éventuelle de la ou des bandes rouges.
Lire le résultat après 5 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 10 minutes.
Interprétation des résultats
Positif : deux bandes rouges distinctes apparaissent, l'une dans la zone de contrôle (C), l'autre dans la zone de test (T). Un résultat positif indique que le streptocoque A a été détecté dans l'échantillon.
Négatif : une bande rouge apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune bande rouge ou rose n'apparaît dans la zone de test (T). Un résultat négatif indique que l'antigène du streptocoque A n'est pas présent dans l'échantillon ou qu'il est présent en dessous du seuil de détection du test. L'échantillon du patient doit être mis en culture pour confirmer l'absence d'infection à streptocoque A. Si les symptômes cliniques ne concordent pas avec les résultats, prélever un autre échantillon pour la culture.
Non valide : aucune bande n'apparaît. Les causes les plus probables de l'absence de bande de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou une procédure mal exécutée. Revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle carte. Si le problème persiste, ne plus utiliser le kit et contacter le distributeur local.
Mises en garde
En cas d'ingestion : en cas de malaise, appeler un centre antipoison ou un médecin.
En cas de contact avec les yeux : rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Ne pas congeler. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Exclusivement pour usage diagnostique professionnel in vitro.
Ne pas manger, boire ni fumer dans la zone où sont manipulés les échantillons et les kits.
Manipuler tous les échantillons comme potentiellement infectieux. Respecter les précautions appropriées contre les risques microbiologiques à toutes les étapes de l'analyse et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.
Pendant l'analyse des échantillons, porter des vêtements de protection : blouse de laboratoire, gants jetables et protection oculaire.
L'humidité et la température peuvent influencer négativement les résultats.
Ne pas utiliser le test si le sachet est endommagé.
Le réactif 2 contient une solution acide. Si la solution entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Les contrôles positif et négatif contiennent du Proclin300 comme conservateur.
Ne pas intervertir les bouchons des flacons de réactifs.
Ne pas intervertir les bouchons des flacons des solutions de contrôle externe.
La carte du test rapide Strepto A (écouvillon pharyngé) est exclusivement destinée au diagnostic in vitro. Le test doit être utilisé pour la détection de l'antigène du streptocoque A uniquement sur écouvillon pharyngé. Il ne permet de déterminer ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de l'antigène du streptocoque A.
Ce test indique uniquement la présence dans l'échantillon de l'antigène du streptocoque A dû à des bactéries streptocoques du groupe A, viables ou non viables.
Un résultat négatif doit être confirmé par culture. Un résultat négatif peut être dû à une concentration d'antigène du streptocoque A dans l'écouvillon pharyngé insuffisante ou inférieure au seuil de détection du test.
Les écouvillons stériles fournis avec ce test doivent être utilisés pour le prélèvement de l'échantillon. Aucun autre écouvillon n'a été validé pour ce test.
Une quantité excessive de sang ou de mucus sur l'écouvillon peut interférer avec les résultats du test et donner un résultat faussement positif. Éviter tout contact de l'écouvillon avec la langue, les joues, les dents et les éventuelles zones buccales présentant des plaies ouvertes au moment du prélèvement.
Comme pour tous les tests diagnostiques, les résultats doivent être interprétés à la lumière du tableau clinique global du patient.
Conservation
Conserver à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C).
Durée de validité dans l'emballage intact : 16 mois.
Format
Contenu du kit :
- réactif 1 pour Strepto A (nitrite de sodium 2 M)* ;
- réactif 2 pour Strepto A (acide citrique 0,027 M) ;
- carte ;
- écouvillons stériles ;
- notice ;
- embout compte-gouttes ;
- tubes d'extraction de l'échantillon ;
- support pour tubes/réactifs ;
- contrôle positif pour Strepto A (Strepto A non viable, Proclin 300 0,01 %) ;
- contrôle négatif pour Strepto A (Strepto C non viable, Proclin 300 0,01 %).
*Tenir hors de portée des enfants. Porter des gants et un équipement de protection des yeux et du visage.
Cod. 70773
