Dénomination
ADVANTIX SPOT-ON POUR CHIENS DE PLUS DE 10 KG ET JUSQU'À 25 KG
Classe pharmacothérapeutique
Ectoparasiticides, insecticides et répulsifs.
Principes actifs
Chaque pipette de 2,5 ml contient : imidaclopride 250,0 mg ; perméthrine (40/60) 1250,0 mg. Excipient(s) : butylhydroxytoluène (E321) 2,5 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Excipients
Butylhydroxytoluène (E321), N-méthylpyrrolidone, Miglyol 812, acide citrique (E330).
Indications
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Les puces présentes sur le chien sont tuées dans la journée suivant le traitement. Un traitement prévient une nouvelle infestation par les puces pendant quatre semaines. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). Traitement des poux (Trichodectes canis). Le produit possède une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les infestations par les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant quatre semaines, et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines). Grâce à son action répulsive et létale sur la tique vectrice Rhipicephalus sanguineus, le produit réduit la probabilité de transmission de l'agent pathogène Ehrlichia canis, réduisant ainsi le risque d'ehrlichiose canine. La réduction du risque a été démontrée dans les études à partir du troisième jour suivant l'application du produit et persiste pendant 4 semaines. Il est possible que les tiques déjà présentes sur le chien ne soient pas tuées dans les deux jours suivant le traitement et qu'elles restent attachées et visibles. Il est donc recommandé de retirer les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement, afin de les empêcher de se fixer et de prendre un repas de sang. Un traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus papatasi pendant deux semaines et Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines), contre les moustiques (Aedes aegypti pendant deux semaines et Culex pipiens pendant quatre semaines) et contre les mouches piqueuses (Stomoxys calcitrans) pendant quatre semaines. Réduction du risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu'à 3 semaines. L'effet est indirect et résulte de l'activité du produit contre le vecteur.
Contre-indications/Effets indésirables
En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de 7 semaines ou de moins de 10 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats (voir rubrique 4.5 - Précautions particulières d'emploi).
Sécurité chez les espèces cibles
Aucun signe clinique indésirable n'a été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à un surdosage de 5 fois, ni chez les chiots dont les mères avaient été traitées avec un surdosage du produit de 3 fois.
Posologie
La dose minimale recommandée est : 10 mg/kg de poids corporel (p.c.) d'imidaclopride et 50 mg/kg de poids corporel (p.c.) de perméthrine. Schéma posologique d'Advantix Spot-on. Chiens (kg de poids corporel) : <= 4 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens jusqu'à 4 kg ; volume : 0,4 ml ; imidaclopride : minimum 10 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : minimum 50 mg/kg de poids corporel. Chiens (kg de poids corporel) : >4 kg <= 10 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens de plus de 4 kg et jusqu'à 10 kg ; volume : 1,0 ml ; imidaclopride : 10 - 25 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 - 125 mg/kg de poids corporel. Chiens (kg de poids corporel) : >10 kg <= 25 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens de plus de 10 kg et jusqu'à 25 kg ; volume : 2,5 ml ; imidaclopride : 10 - 25 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 - 125 mg/kg de poids corporel. Chiens (kg de poids corporel) : >25 kg <= 40 kg ; nom commercial : advantix spot-on pour chiens de plus de 25 kg jusqu'à 40 kg ; volume : 4,0 ml ; imidaclopride : 10 - 16 mg/kg de poids corporel ; perméthrine : 50 - 80 mg/kg de poids corporel. Pour réduire la réinfestation due à l'apparition de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent être traités avec un produit approprié. Pour contribuer davantage à réduire la menace environnementale, il est recommandé d'utiliser en complément un traitement de l'environnement approprié contre les puces adultes et leurs stades de développement. Le produit reste efficace si l'animal est mouillé. Il faut toutefois éviter une exposition intense et prolongée à l'eau. En cas d'exposition fréquente à l'eau, la persistance de l'efficacité peut être réduite. Dans ces cas, ne pas renouveler le traitement plus d'une fois par semaine. Si un shampooing est nécessaire pour le chien, il est préférable de le faire avant l'application d'Advantix ou au moins deux semaines après l'application, afin d'optimiser l'efficacité du produit. En cas d'infestation par les poux, une visite vétérinaire supplémentaire est conseillée 30 jours après le traitement, car certains animaux peuvent nécessiter un second traitement. Pour protéger un chien pendant toute la saison des phlébotomes, le traitement doit être poursuivi de façon régulière pendant toute cette période. Usage cutané uniquement. Appliquer uniquement sur une peau intacte. Mode d'administration pour les pipettes à embout applicateur court : retirer une pipette de l'emballage. En tenant la pipette en position verticale, tourner et retirer le capuchon. Retourner le capuchon et replacer l'extrémité opposée sur la pipette. Tourner le capuchon pour rompre l'opercule, puis retirer le capuchon de la pipette. Pour les chiens de 10 kg de poids corporel ou moins : le chien se tenant debout, écarter le pelage entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour vider le contenu directement sur la peau. Pour les chiens de plus de 10 kg de poids corporel : le chien se tenant debout, tout le contenu de la pipette d'Advantix doit être appliqué uniformément en quatre points sur le haut du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue. À chaque point, écarter le pelage jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser doucement pour déposer une partie de la solution sur la peau. N'appliquer en aucun point une quantité excessive de solution qui pourrait couler le long des flancs du chien. Mode d'administration pour les pipettes à embout applicateur long : retirer une pipette de l'emballage. En tenant la pipette en position verticale, tourner et retirer le capuchon. Pour les chiens de 10 kg de poids corporel ou moins : le chien se tenant debout, écarter le pelage entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour vider le contenu directement sur la peau. Pour les chiens de plus de 10 kg de poids corporel : le chien se tenant debout, tout le contenu de la pipette d'Advantix doit être appliqué uniformément en quatre points sur le haut du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue. À chaque point, écarter le pelage jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser doucement pour déposer une partie de la solution sur la peau. N'appliquer en aucun point une quantité excessive de solution qui pourrait couler le long des flancs du chien.
Conservation
Ne pas congeler. Pipette à embout applicateur court : après ouverture du sachet en aluminium, conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 °C. Pipette à embout applicateur long : après ouverture du sachet en aluminium, le produit doit être appliqué sur la peau du chien. Pipette à embout applicateur court (pipettes sous blister dans le sachet). Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné dans le sachet en aluminium : 5 ans. Durée de conservation du produit après ouverture du sachet en aluminium : 2 ans (toutes les pipettes doivent être utilisées dans les 2 ans suivant l'ouverture du sachet en aluminium ou avant la date de péremption figurant sur la pipette, si elle est plus proche). Durée de conservation de la pipette ouverte : sans objet. Une fois ouverte, tout le contenu de la pipette doit être appliqué sur la peau de l'animal. Pipette à embout applicateur long (en sachets individuels). Durée de conservation du produit dans le sachet en aluminium : 3 ans. Durée de conservation de la pipette ouverte : sans objet. Une fois ouverte, tout le contenu de la pipette doit être appliqué sur la peau du chien.
Mises en garde
Il est possible que des tiques isolées se fixent ou que des phlébotomes ou moustiques isolés piquent. Pour cette raison, si les conditions sont défavorables, une transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue. Il est recommandé d'appliquer le traitement au moins 3 jours avant l'exposition prévue à E. canis. Concernant E. canis, les études ont montré un risque réduit d'ehrlichiose canine chez les chiens exposés à des tiques Rhipicephalus sanguineus infectées par E. canis à partir du 3e jour suivant l'application du produit, persistant pendant 4 semaines. La protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n'est pas documentée. Les chiens traités pour réduire le risque d'infection par Leishmania infantum transmise par les phlébotomes P. perniciosus doivent être maintenus dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant l'application du traitement initial. Précautions particulières d'emploi chez l'animal. i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal : veiller à éviter que le contenu de la pipette n'entre en contact avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Veiller à administrer le produit correctement, comme décrit à la rubrique 4.9. En particulier, il faut empêcher l'ingestion orale due au léchage du site d'application par les animaux traités ou par les animaux en contact avec eux. Ne pas utiliser chez les chats. Ce produit est extrêmement toxique pour les chats et pourrait être mortel, en raison de la physiologie particulière du chat, incapable de métaboliser certains composés, dont la perméthrine. Pour éviter que les chats ne soient accidentellement exposés au produit, tenir les chiens traités à l'écart des chats après le traitement et jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est important de s'assurer que les chats ne lèchent pas le site d'application d'un chien traité avec ce produit. Si cela se produit, consultez immédiatement un vétérinaire. Consultez votre vétérinaire avant d'utiliser le produit chez des chiens malades et affaiblis. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : éviter le contact du produit avec la peau, les yeux ou la bouche. Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. Se laver soigneusement les mains après utilisation. En cas de déversement accidentel sur la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon. Les personnes à la peau sensible connue peuvent être particulièrement sensibles à ce produit. Les principaux symptômes cliniques pouvant survenir dans des cas extrêmement rares sont des irritations sensorielles transitoires de la peau telles que picotements, sensation de brûlure ou engourdissement. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation cutanée ou oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice. Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Les chiens traités ne doivent pas être manipulés, en particulier par les enfants, tant que le site d'application n'est pas sec. Pour cela, il est par exemple possible de traiter les chiens le soir. Les chiens récemment traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants. Afin d'empêcher les enfants d'accéder aux pipettes, conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à l'utilisation et éliminer immédiatement les pipettes usagées. iii) Autres précautions : le produit étant dangereux pour les organismes aquatiques, les chiens traités ne doivent en aucun cas aller dans une eau de surface quelle qu'elle soit pendant au moins 48 heures après le traitement. Le solvant contenu dans Advantix Spot-on peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces polies. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec ces matériaux. Aucun signe clinique indésirable n'a été observé chez les chiots ou les chiens adultes en bonne santé exposés à un surdosage de 5 fois, ni chez les chiots dont les mères avaient été traitées avec un surdosage du produit de 3 fois. Incompatibilités : aucune connue.
Temps d'attente
Sans objet.
Espèces cibles
Chiens (de plus de 10 kg à 25 kg) : pour les chiens de poids corporel inférieur ou égal à 10 kg ou supérieur à 25 kg, utiliser le produit Advantix Spot-on approprié (voir rubrique 4.9).
Interactions
Aucune connue.
Diagnostic et prescription
La vente n'est pas réservée exclusivement aux pharmacies et n'est pas soumise à l'obligation d'ordonnance vétérinaire.
Effets indésirables
Un prurit au site d'application, une modification du pelage (par ex. pelage gras) et des vomissements ont été observés de façon peu fréquente dans les études cliniques. D'autres réactions comme rougeur, inflammation et perte de poils au site d'application et diarrhée ont été rarement rapportées. Dans de très rares cas, des réactions chez le chien comprenant une sensibilité cutanée transitoire (grattage et frottement) ou une léthargie ont été rapportées spontanément (pharmacovigilance). Ces réactions disparaissent généralement spontanément. Dans de très rares cas, les chiens peuvent présenter des changements de comportement (agitation, nervosité, gémissements ou roulades), des symptômes gastro-intestinaux (hypersalivation, diminution de l'appétit) et des signes neurologiques tels que démarche chancelante et contractions chez les chiens sensibles à la perméthrine. Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément. Chez le chien, une intoxication suite à une ingestion orale involontaire est peu probable, bien qu'elle puisse survenir dans de très rares cas. Dans cette éventualité, des signes neurologiques tels que tremblements et léthargie peuvent apparaître. Le traitement doit être symptomatique. Aucun antidote spécifique n'est connu. La fréquence des effets indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquent (plus de 1 animal sur 10 traités présente des effets indésirables) ; fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 traités) ; peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1 000 traités) ; rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000 traités) ; très rare (moins de 1 animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés).
Gestation et lactation
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
