Nazwa
FRONTLINE SPOT-ON DLA PSÓW
Kategoria farmakoterapeutyczna
Środki przeciwpasożytnicze do stosowania zewnętrznego.
Substancje czynne
Fipronil.
Substancje pomocnicze
Etanol, powidon, polisorbat 80, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, eter monoetylowy glikolu dietylenowego.
Wskazania
Leczenie i zapobieganie inwazjom kleszczy (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.), pcheł (Ctenocephalides spp.) i wszy u dorosłych psów oraz szczeniąt. Fipronil szybko działa zabójczo na kleszcze, zapobiegając rozwojowi pasożyta oraz ewentualnemu przenoszeniu zakażeń, których kleszcz jest wektorem. Jest skuteczny wobec głównych gatunków kleszczy występujących na terytorium kraju, w tym Ixodes ricinus, odpowiedzialnego za przenoszenie choroby z Lyme na psa, kota i człowieka. Fipronil działa na pchły, szybko zabijając dorosłe osobniki, co zapobiega składaniu jaj, a tym samym nowym inwazjom. Dzięki działaniu na dorosłe pchły fipronil przyczynia się do kontroli i ograniczania alergicznego zapalenia skóry wywołanego ukąszeniami pcheł (DAP), które u psa jest wywoływane działaniem uczulających antygenów zawartych w ślinie tych pasożytów. Ponadto fipronil, po jednorazowym zastosowaniu, szybko i skutecznie zwalcza inwazje wszy, w szczególności wywołane przez Trichodectes canis, wszoła psiego.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Ze względu na brak danych nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować u zwierząt chorych (choroby ogólnoustrojowe, gorączka itp.) ani w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ponieważ mogą wystąpić potencjalnie śmiertelne reakcje niepożądane. Produkt przeznaczony wyłącznie dla psów. Nie stosować u kotów, aby uniknąć przedawkowania. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną ani na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Produkt dostępny jest w jednodawkowych pipetach o różnej objętości, zależnie od masy ciała psa: 1 pipeta 0,67 ml dla psów o masie ciała od 2 do 10 kg; 1 pipeta 1,34 ml dla psów o masie ciała od 10 do 20 kg; 1 pipeta 2,68 ml dla psów o masie ciała od 20 do 40 kg; 1 pipeta 4,02 ml dla psów o masie ciała od 40 do 60 kg. Podana dawka odpowiada minimalnej zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu. Dla psów o masie ciała powyżej 60 kg należy zastosować 1 pipetę 4,02 ml oraz 1 pipetę o mniejszej, najbardziej odpowiedniej dawce (0,67 ml, 1,34 ml lub 2,68 ml): złamać wstępnie nacięty koniec pipety. Produkt nanieść na skórę w okolicy międzułopatkowej, w miejscu, do którego pies nie może sięgnąć językiem, uważając, aby nie usunąć produktu. Zawartość pipety nanieść bezpośrednio na skórę, a nie na sierść: ściskać ścianki pipety, aż do całkowitego opróżnienia. Jednokrotne zastosowanie produktu chroni zwierzę przed nowymi inwazjami kleszczy, pcheł i wszy, w szczególności: przed kleszczami – do 1 miesiąca po zabiegu; przed pchłami – do 3 miesięcy po zabiegu. Dla prawidłowej profilaktyki przeciwpasożytniczej zaleca się wykonywanie zabiegów co miesiąc w okresach największej sezonowości. Przy braku danych dotyczących bezpieczeństwa minimalny odstęp między zabiegami powinien wynosić 4 tygodnie.
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Ostrzeżenia
Ważne jest, aby produkt był nanoszony w miejscu, do którego zwierzę nie może sięgnąć językiem, oraz aby zapobiegać lizaniu się zwierząt nawzajem po zabiegu. Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami natychmiast i obficie przemyć oczy wodą. Nie nanosić produktu na rany ani uszkodzoną skórę. Zaleca się unikać kąpieli w wodzie lub mycia w ciągu 2 dni po zastosowaniu produktu oraz kąpieli częściej niż raz w tygodniu, ponieważ brak dostępnych danych o tym, w jakim stopniu wpływa to na działanie produktu. Przed zabiegiem można stosować szampony emolientowe, lecz stosowane co tydzień po zabiegu skracają ochronę przed pchłami do około 5 tygodni. Cotygodniowe kąpiele szamponami leczniczymi z 2% chlorheksydyną nie obniżyły skuteczności produktu wobec pcheł w badaniu trwającym 6 tygodni. Zaleca się nie pozwalać psom pływać w ciekach wodnych w ciągu 2 dni po zastosowaniu produktu. Jeżeli pies został leczony przed ekspozycją na kleszcze, zginą one w ciągu pierwszych 24–48 godzin od zaatakowania, czyli przed zakończeniem posiłku, co zmniejsza, ale nie wyklucza ryzyka przenoszenia chorób. Martwe kleszcze odpadają od zwierząt; pozostałe kleszcze można łatwo usunąć, delikatnie je wyciągając. Pchły obecne na zwierzętach często zarażają legowisko, koce i miejsca, w których zwierzę przebywa, zwłaszcza dywany, zasłony i tapicerowane tkaniny; w przypadku masowych inwazji i na początku leczenia można je potraktować odpowiednim insektycydem i regularnie odkurzać. Dla optymalnej kontroli inwazji pcheł zaleca się leczenie wszystkich współmieszkających zwierząt. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt zwierzętom: produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Zaleca się zatem unikać kontaktu z ustami i oczami. W razie przypadkowego kontaktu z oczami natychmiast i obficie przemyć wodą. Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się, zgłosić się do lekarza i pokazać mu etykietę. Unikać kontaktu produktu Frontline Spot On Cani ze zwierzętami lub osobami o stwierdzonej wrażliwości na insektycydy lub alkohol. Unikać kontaktu produktu z rękami; w takim przypadku umyć ręce wodą z mydłem. Umyć ręce po użyciu. Nie dotykać zwierząt ani nie pozwalać dzieciom bawić się leczonymi zwierzętami, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie. Zaleca się zatem leczyć zwierzęta wieczorem, a świeżo leczonym zwierzętom nie pozwalać spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi. Nie palić, nie pić i nie jeść podczas aplikacji. Przedawkowanie: w badaniach bezpieczeństwa nie zaobserwowano niepożądanych reakcji u szczeniąt w wieku 8 tygodni, u psów w okresie wzrostu i u psów o masie ok. 2 kg, leczonych jednorazowo dawkami pięciokrotnie większymi od zalecanej. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.6) może jednak wzrosnąć w przypadku przedawkowania, dlatego zwierzęta należy zawsze leczyć pipetą o rozmiarze odpowiednim do masy ciała.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Gatunek docelowy
Psy.
Interakcje
Brak znanych.
Działania niepożądane
Jeżeli zwierzęta lizą miejsce aplikacji, może wystąpić przejściowe ślinienie, spowodowane głównie substancjami pomocniczymi produktu. Wśród niezwykle rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych opisano przejściowe reakcje skórne w miejscu aplikacji (odbarwienie skóry, miejscowe łysienie, świąd, rumień) oraz rozlany świąd lub łysienie po zastosowaniu. Wyjątkowo obserwowano ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (nadwrażliwość, osłabienie, objawy nerwowe), wymioty lub objawy oddechowe.
Ciąża i laktacja
Produkt może być stosowany w czasie ciąży i w okresie laktacji.
