Glucoject Pen-Nadeln für Insulinpens 6 mm 31 G 100 Stück
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Beschreibung
Pen Needles
Nadeln für Insulinpens
PRODUKTIDENTIFIKATION
| Handelsname | Glucoject Pen Needles |
| Hersteller | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorków, 7 Adamówek St., Poland. |
| Vertrieb | A.Menarini Diagnostics Firenze - Italia |
| Interne Codes | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| CND-Code | A010199 - Nadeln für Insulinpens |
| Jahr des Inverkehrbringens | 2014 |
KONFORMITÄT DES PRODUKTS MIT DEN GELTENDEN RICHTLINIEN
| Europäische Richtlinie 93/42/EWG | Konform - CE Medizinprodukte (Anhang V + VII) |
| Klassifizierung | Klasse IIa |
| Benannte Stelle | DEKRA |
ALLGEMEINE MERKMALE
INFORMATIONEN ZUR PRODUKTKLASSE
| Allgemeine Produktbeschreibung | Die Pen-Nadeln Glucoject® Pen Needles sind sterile Einmalnadeln zur Verwendung mit Injektionspens für die Verabreichung von Arzneimitteln. Im Einzelnen: - Nadeln von höchster Qualität - Dünnwand-Technologie - Neues Gleitbeschichtungsverfahren - Schraubanschluss - 100 % steril - Sechs verschiedene Nadelausführungen |
| Bestandteile | - Nadel - Innere Schutzkappe - Äußere Schutzkappe - Siegel |
| Merkmale | - Äußerst scharfe Nadelspitze - Dreifacher Präzisionsschliff - Spezielle Elektropolitur - Extra dünne Wand - Exklusive Silikonbeschichtung |
| Technische Zeichnung (Abbildung 2) | 1) Nadeleinheit 2) Nadelschutz 3) Schutzkappe 4) Siegel |
| Abmessungen | Länge: 29,1 mm Breite: 16,5 mm Tiefe: 16,8 mm |
| Verwendung | Die Pen-Nadeln Glucoject® Pen Needles sind sterile Einmalnadeln zur Verwendung mit Injektionspens für die Verabreichung von Arzneimitteln (in der Regel Insulin). |
| Wiederverwendung | Die Pen-Nadeln Glucoject® Pen Needles sind steril und zum Einmalgebrauch bestimmt. Die Sterilität ist gewährleistet, solange das Siegel der Nadel unversehrt ist. Eine Wiederverwendung kann: - zum Bruch der Nadel führen; - Lipohypertrophie verursachen; - den Schliff beschädigen oder die Spitze verbiegen und so Blutungen, Hämatome oder Narben verursachen; - das Risiko erhöhen, dass die Nadel in der Haut abbricht; - das Infektionsrisiko erhöhen, da die Nadel nicht mehr steril ist. |
| Anwendung und Funktionsweise (Abbildung 3) | 1. Das Siegel von der Nadel entfernen. 2. Die Nadel gerade auf den Pen setzen und festschrauben. Die äußere Schutzkappe abnehmen und beiseitelegen. Sie wird später zum Entfernen der Nadel vom Pen benötigt. Die innere Schutzkappe abziehen. 3. Die Insulindosis einstellen. 4. Den Durchfluss prüfen, indem eine kleine Menge Flüssigkeit in die Luft abgegeben wird. An der Nadelspitze sollte ein kleiner Tropfen erscheinen. 5. Die Injektion durchführen. 6. Die äußere Schutzkappe wieder aufsetzen und die Nadel vom Pen entfernen. |
| Verabreichung von Insulin | - Es ist wichtig, eine geeignete Körperstelle für die Insulininjektion zu wählen. - Insulin wird je nach Injektionsstelle unterschiedlich schnell aufgenommen. - Es wird empfohlen, Insulin in denselben Bereich zu injizieren, damit die Therapie die besten Ergebnisse erzielt; ein Wechsel der Injektionsstellen ist jedoch wichtig, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Die am besten geeignete Injektionsstelle sollte der Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfehlen. Zum Beispiel: - Für schnell wirkende Analoga und kurz wirkende Normalinsuline ist der Bauch die beste Stelle. - Für lang wirkende Analoga und NPH-Insuline sind die Oberschenkel die beste Stelle. - Für vorgemischte Analoga und humane Mischinsuline sind Bauch und Arm die besten Stellen. |
| Haltbarkeit | Die Haltbarkeit ist an die Dauer der Sterilität gebunden. Auf Grundlage der vom Hersteller HTL-STREFA SA durchgeführten Tests, deren Daten gemäß den Verfahren des Qualitätsmanagementsystems nach PN-EN ISO 13485 archiviert werden, wird eine Haltbarkeit von 3 Jahren ab Herstellungsdatum garantiert. |
| Empfehlungen | - Die Pen-Nadeln Glucoject® Pen Needles ermöglichen die Insulinverabreichung bei Erwachsenen, Kindern und adipösen Patienten. - Adipöse Personen sollten längere Nadeln verwenden als schlanke Personen. Wenn eine schlanke Person eine lange Nadel verwendet, besteht das Risiko, das Muskelgewebe zu treffen. - Wenn eine schwerere Person eine kurze Nadel verwendet, kann sich das Insulin im Allgemeinen um die Injektionsstelle verteilen, was zu einer falschen Dosierung führt. Das Bilden einer Hautfalte vor der Injektion hilft, diese Probleme zu vermeiden, und kann von jedem durchgeführt werden. - Was den Schmerz betrifft, kann eine dicke Nadel schmerzhafter sein als eine dünne, das Schmerzempfinden ist jedoch von Person zu Person sehr unterschiedlich. - Bei hohen Insulindosen ist eine dickere Nadel besser geeignet. - Wichtig ist auch eine geeignete Injektionstechnik. - Die Techniken der Insulinabgabe variieren je nach Injektionsstelle und Länge der Pen-Nadel. |
| Informationen zu den Bestandteilen | Bestandteile Materialien Nadel/Kanüle Edelstahl AISI 302 oder 304 Behälter Polypropylen Nadelschutz Polypropylen Sicherheitskappe Polypropylen Siegel Patterned Lacquer Verpackungskarton Wellpappe |
| Sterilisation | Gammabestrahlung gemäß PN-EN ISO 11137 |
| Weitere Informationen | - Enthält kein Naturlatex - Enthält kein PVC - Enthält keine Phthalate |
ERHÄLTLICHE PACKUNGEN
| Produktcode | Repertoire-Nummer | Handelsname | Länge x Stärke (mm x G) | Packung |
| 44032 | 1195790 | Glucoject Pen Needles | 10 mm x 29 G | 100 St. |
| 44033 | 1195791 | Glucoject Pen Needles | 12 mm x 29 G | 100 St. |
| 46789 | 1195782 | Glucoject Pen Needles | 5 mm x 31 G | 100 St. |
| 44030 | 1195787 | Glucoject Pen Needles | 6 mm x 31 G | 100 St. |
| 44031 | 1195789 | Glucoject Pen Needles | 8 mm x 31 G | 100 St. |
| 44029 | 1195734 | Glucoject Pen Needles | 4 mm x 32 G | 100 St. |
Alle Glucoject Pen Needles sind mit allen Insulinpens gemäß ISO 11608 verwendbar
Artikeldetails
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