Beschreibung In-vitro-Diagnostikum.
Sensoren zur quantitativen Bestimmung des Glukosespiegels in frischem kapillarem Vollblut; ausschließlich mit dem Messgerät GlucoMen areo 2K zu verwenden.
Die Sensoren wurden für die Überwachung und Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Diabetes mellitus entwickelt; sie können auch im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Nicht vorgesehen für die Diagnose oder das Screening von Diabetes oder für die Anwendung bei Neugeborenen.
Ändern Sie Ihre Behandlung nicht aufgrund der Testergebnisse, ohne vorher Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal zu befragen.
Allgemeine Eigenschaften | Blutzuckermessung | spezifisch für Beta-D-Glukose im Blut |
| Enzymatische Zusammensetzung (pro cm2) eines Teststreifens zur Blutzuckermessung | - Glukoseoxidase (aus Aspergillus niger), 3,5 %
- Mediator: Hexacyanoferrat(III)-Ion, 17,5 %
- nicht reaktive Substanzen, 79 % |
| Maßeinheit |
| Glukose | mg/dL (nicht änderbar) |
| Messbereich |
| Glukose | 20-600 mg/dL |
| Messzeit |
| Glukose | 5 Sekunden |
| Probenvolumen |
| Glukose | 0,5 µL |
| Zulässiger Hämatokritbereich |
| Glukose | automatische Korrektur des Messwerts in Abhängigkeit vom Hämatokrit (10-70 %) |
| Kalibrierung | plasmaäquivalent |
| Probe | frisches kapillares Vollblut |
| Codierung der Sensoren | Autocodierung |
| Hygiene | automatischer Auswurf des Teststreifens über eine eigene Auswurftaste |
| Probennahme | automatisches Ansaugen der Blutprobe durch Kapillarwirkung |
| Alternative Messstellen (AST) | zulässig (Handballen und Unterarm) |
| Betriebsbedingungen | Temperaturbereich: 5-45 °C
Luftfeuchtigkeit: 20 %-90 % (nicht kondensierend) |
Anwendung 1. Einen neuen GlucoMen areo Sensor (weiß) in die Sensoröffnung einführen. Das Tropfensymbol beginnt auf dem Display zu blinken und das Glukosesymbol „Glu“ erscheint unten links. Erscheint nichts auf dem Display, den Sensor entfernen, erneut in die Öffnung einführen und warten, bis das Tropfensymbol zu blinken beginnt.
Informationen zur Verwendung der Stechhilfe entnehmen Sie bitte der zugehörigen Gebrauchsanweisung.
2. Die Spitze des Sensors an den Blutstropfen halten, bis das Kontrollfenster gefüllt ist. Dann ertönt ein Signalton (falls aktiviert) und auf dem Display erscheint ein Countdown.
3. Das Testergebnis ablesen. Ein Signalton kündigt die Anzeige des Testergebnisses mit dem Glukosesymbol „Glu“ auf dem Bildschirm an.
4. Zum Entfernen des Sensors die Auswurftaste drücken. Das Gerät schaltet sich aus.
Warnhinweise Messgerät, Sensoren und andere Bestandteile außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile können eine Erstickungsgefahr darstellen.
Dose und Sensoren nur mit sauberen und trockenen Händen anfassen.
Dose und gebrauchte Sensoren gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
Der Umgang mit Blut kann gefährlich sein: Gehen Sie beim Umgang mit Blut, Sensoren, Lanzetten und Messgerät äußerst vorsichtig vor.
Aufbewahrung Die Sensordose an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 4-30 °C aufbewahren. Nicht einfrieren. Hitze und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.
Alle unbenutzten Sensoren in der Originaldose aufbewahren und nach jeder Entnahme den Deckel fest verschließen, um ihre Qualität zu erhalten. Die Sensoren nicht in andere Behälter umfüllen.
Die Sensoren nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Die Sensoren nicht länger als 12 Monate nach dem ersten Öffnen der Dose verwenden. Es wird empfohlen, das Entsorgungsdatum (Datum des ersten Öffnens + 12 Monate) auf dem Etikett zu notieren.
Die Teststreifen sind in ungeöffneter Packung 24 Monate ab Herstellungsdatum haltbar.
Packungsgröße Packung mit 25 Sensoren.
Cod. 48528
