Beschreibung In-vitro-Diagnostikum (Medizinprodukt).
Sensoren zur quantitativen Bestimmung des Glukosespiegels in frischem kapillarem Vollblut; ausschließlich mit dem Messgerät GlucoMen areo 2K zu verwenden.
Die Sensoren wurden für die Überwachung und Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels von Menschen mit Diabetes mellitus entwickelt; sie können auch im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Nicht für die Diagnose oder das Screening von Diabetes oder für die Anwendung bei Neugeborenen vorgesehen.
Ändern Sie Ihre Behandlung nicht aufgrund der Testergebnisse, ohne vorher Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal zu konsultieren.
Allgemeine Merkmale | Blutzuckermessung | spezifisch für Beta-D-Glukose im Blut |
| Enzymatische Zusammensetzung (pro cm2) eines Teststreifens zur Blutzuckermessung | - Glukoseoxidase (aus Aspergillus niger), 3,5%
- Mediator: Hexacyanoferrat(III)-Ion, 17,5%
- nicht reaktive Substanzen, 79% |
| Maßeinheit |
| Glukose | mg/dL (nicht änderbar) |
| Messbereich |
| Glukose | 20-600 mg/dL |
| Messzeit |
| Glukose | 5 Sekunden |
| Probenvolumen |
| Glukose | 0,5 µL |
| Zulässiger Hämatokritbereich |
| Glukose | automatische Korrektur des Messwerts in Abhängigkeit vom Hämatokrit (10-70%) |
| Korrelation | plasmaäquivalent |
| Probe | frisches kapillares Vollblut |
| Codierung der Sensoren | Autocodierung |
| Hygiene | automatischer Auswurf des Teststreifens über eine eigene Auswurftaste |
| Probennahme | automatisches Ansaugen der Blutprobe durch Kapillarwirkung |
| Verwendung alternativer Messstellen (AST) | zulässig (Handballen und Unterarm) |
| Betriebsbedingungen | Temperaturbereich: 5-45 °C
Luftfeuchtigkeit: 20%-90% (nicht kondensierend) |
Anwendung 1. Einen neuen GlucoMen areo Sensor (weiß) in die Sensoröffnung einführen. Das Tropfensymbol beginnt auf dem Display zu blinken und das Glukosesymbol „Glu“ erscheint unten links. Erscheint nichts auf dem Display, den Sensor entfernen, erneut in die Öffnung einführen und warten, bis das Tropfensymbol zu blinken beginnt.
Informationen zur Verwendung der Stechhilfe entnehmen Sie bitte der zugehörigen Gebrauchsanweisung.
2. Die Sensorspitze an den Blutstropfen halten, bis das Kontrollfenster gefüllt ist. Dann ertönt ein Signalton (falls aktiviert) und auf dem Display läuft ein Countdown.
3. Das Testergebnis ablesen. Ein Signalton kündigt die Anzeige des Testergebnisses mit dem Glukosesymbol „Glu“ an.
4. Zum Entfernen des Sensors die Auswurftaste drücken. Das Gerät schaltet sich aus.
Hinweise Messgerät, Sensoren und übrige Bestandteile für Kinder unzugänglich aufbewahren. Kleinteile können eine Erstickungsgefahr darstellen.
Dose und Sensoren mit sauberen und trockenen Händen handhaben.
Dose und gebrauchte Sensoren gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
Der Umgang mit Blut kann gefährlich sein: Gehen Sie beim Umgang mit Blut, Sensoren, Lanzetten und Messgerät äußerst sorgfältig vor.
Aufbewahrung Die Sensordose an einem trockenen Ort bei 4-30 °C aufbewahren. Nicht einfrieren. Wärme und direktes Sonnenlicht vermeiden.
Alle unbenutzten Sensoren in der Originaldose aufbewahren und nach der Entnahme eines Sensors den Deckel fest verschließen, um die Qualität zu erhalten. Die Sensoren nicht in andere Behälter umfüllen.
Die Sensoren nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Die Sensoren nicht länger als 12 Monate nach dem ersten Öffnen der Dose verwenden. Es wird empfohlen, das Entsorgungsdatum (Datum des ersten Öffnens + 12 Monate) auf dem Etikett zu notieren.
Die Streifen sind in ungeöffneter Packung 24 Monate ab Herstellungsdatum haltbar.
Packungsgröße Packung mit 50 Sensoren.
Code 49198
