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HELICOBACTER-PYLORI-TEST
Beschreibung
Schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von H.-pylori-Antigenen in menschlichen Stuhlproben, der Ergebnisse in 10 Minuten liefert.
Beim Test ist die Membran im Bereich der Testlinie mit Anti-H.-pylori vorbeschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-H.-pylori-Antikörperpartikel. Das Gemisch wandert durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit dem Anti-H.-pylori auf der Membran, wobei eine farbige Linie entsteht.
Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an, ihr Fehlen ein negatives Ergebnis.
Als Verfahrenskontrolle erscheint im Bereich der Kontrolllinie immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass ein ausreichendes Probenvolumen zugegeben wurde und die Membran durchfeuchtet wurde.
Anwendung
Vor der Durchführung des Tests müssen die Stuhlproben gemäß der Anleitung entnommen werden.
Hände mit Seife waschen und mit Wasser abspülen.
Probenentnahme
Die Stuhlprobe muss auf dem Stuhlentnahmepapier oder in sauberen Entnahmebehältern gesammelt werden. Das Stuhlentnahmepapier verwenden und eine Kontamination der Probe vermeiden, indem darauf geachtet wird, dass die Probe oder die Seite des Papiers mit der Probe nicht mit verunreinigenden Gegenständen, einschließlich WC-Reinigern, in Berührung kommt.
Testdurchführung
Den Deckel des Probenentnahmeröhrchens abschrauben, dann den Applikator an mindestens 3 verschiedenen Stellen zufällig in die Stuhlprobe einführen.
Keine Stuhlmasse entnehmen. Den Deckel auf das Probenentnahmeröhrchen schrauben und fest anziehen, dann das Probenentnahmeröhrchen 2 Minuten lang kräftig schütteln, um die Probe und die Extraktionslösung zu vermischen.
Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Die Testvorrichtung aus dem Aluminiumbeutel nehmen und so bald wie möglich verwenden. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels durchgeführt wird.
Den Deckel des Probenentnahmeröhrchens öffnen und die Spitze abbrechen. Das Probenentnahmeröhrchen umdrehen und 2 volle Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung (S) der Testvorrichtung geben. Die Bildung von Luftblasen vermeiden.
Den Timer starten und die Ergebnisse nach 10 Minuten ablesen. Die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ablesen.
Auswertung der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, die Testlinie (T) und die Kontrolllinie (C). Die Farbintensität im Bereich der Testlinie (T) variiert je nach Konzentration des in der Probe vorhandenen H.-pylori-Antigens. Daher ist jede Farbschattierung im Bereich der Testlinie (T) als positiv zu betrachten.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass das Vorhandensein von H.-pylori-Antigen im Stuhl nachgewiesen wurde und ein Arzt aufgesucht werden sollte.
NEGATIV: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C), die Testlinie (T) erscheint nicht.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass das Vorhandensein von H.-pylori-Antigen im Stuhl nicht nachweisbar ist.
UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Ein unzureichendes Probenvolumen oder eine fehlerhafte Durchführung sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie (C).
Das Verfahren überprüfen und den Test mit einer neuen Testvorrichtung wiederholen. Besteht das Problem weiterhin, die Verwendung des Testkits sofort einstellen und den örtlichen Händler kontaktieren.
Warnhinweise
Nur zur In-vitro-Selbstdiagnose.
Vor der Durchführung des Tests alle Informationen in der Packungsbeilage lesen.
In dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden, nicht essen, trinken oder rauchen.
Ist die Verpackung beschädigt oder wurde sie geöffnet, nicht verwenden.
Zur Entnahme der Stuhlprobe einen sauberen Behälter verwenden.
Die angegebene Zeit genau einhalten.
Den Test nur einmal verwenden. Die Testvorrichtung nicht zerlegen und das Testfenster nicht berühren.
Der verwendete Test muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Der Test dient dem Nachweis von H.-pylori-Antigenen nur in Stuhlproben. Weder der quantitative Wert noch die Anstiegsrate der Konzentration von H.-pylori-Antigenen kann mit diesem qualitativen Test bestimmt werden. Der Test zeigt nur das Vorhandensein von H. pylori in der Probe an und darf nicht als einziges diagnostisches Kriterium dafür verwendet werden, dass H. pylori ein ursächlicher Erreger für Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre ist.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen dem Arzt vorliegenden klinischen Informationen interpretiert werden.
Ist das Ergebnis negativ und bestehen die klinischen Symptome fort, werden weitere Tests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt eine H.-pylori-Infektion nie aus.
Nach bestimmten Antibiotikabehandlungen kann die Konzentration der H.-pylori-Antigene unter die Nachweisgrenze des Tests sinken. Daher muss die Diagnose während einer Antibiotikabehandlung mit Vorsicht gestellt werden.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur oder gekühlt (2–30 °C) lagern. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei ungeöffneter Packung: 24 Monate.
Packungsinhalt
Das Kit enthält:
- Testvorrichtung;
- Probenentnahmeröhrchen mit Extraktionslösung;
- Stuhlentnahmepapier;
- Packungsbeilage.
Art.-Nr. SF002
