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TEST HELICOBACTER PYLORI
Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de H. pylori dans les échantillons de selles humaines, qui donne des résultats en 10 minutes.
Dans ce test, la membrane est pré-recouverte d’anti-H. pylori dans la zone de la ligne de test. Pendant le test, l’échantillon réagit avec la particule d’anticorps anti-H. pylori. Le mélange migre vers le haut de la membrane par capillarité pour réagir avec l’anti-H. pylori présent sur la membrane, générant une ligne colorée.
La présence de cette ligne colorée dans la zone de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.
En guise de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de la ligne de contrôle, indiquant qu’un volume suffisant d’échantillon a été ajouté et que la membrane a bien été imprégnée.
Mode d’emploi
Avant d’effectuer le test, les échantillons de selles doivent être recueillis en suivant les instructions.
Se laver les mains avec du savon et les rincer à l’eau.
Recueil des échantillons
L’échantillon de selles doit être recueilli sur le papier de recueil des selles ou dans des récipients de recueil propres. Utiliser le papier de recueil des selles en évitant toute contamination de l’échantillon : veiller à ce que l’échantillon ou la face du papier qui le contient n’entre pas en contact avec des objets contaminants, y compris les nettoyants pour WC.
Procédure de test
Dévisser le bouchon du tube de recueil de l’échantillon, puis piquer l’applicateur dans l’échantillon de selles en au moins 3 endroits différents, au hasard.
Ne pas prélever de morceau de selles. Visser et serrer le bouchon sur le tube de recueil, puis agiter vigoureusement le tube pendant 2 minutes pour mélanger l’échantillon et la solution d’extraction.
Amener le sachet à température ambiante avant de l’ouvrir. Retirer le dispositif de test du sachet en aluminium et l’utiliser le plus rapidement possible. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l’ouverture du sachet en aluminium.
Ouvrir le bouchon du tube de recueil et casser l’embout. Retourner le tube de recueil et transférer 2 gouttes pleines de l’échantillon extrait dans le puits d’échantillon (S) du dispositif de test. Éviter la formation de bulles d’air.
Lancer le minuteur et lire les résultats après 10 minutes. Ne pas lire les résultats au-delà de 20 minutes.
Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent, la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C). L’intensité de la couleur dans la zone de la ligne de test (T) varie selon la concentration d’antigène H. pylori présente dans l’échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.
Ce résultat signifie que la présence de l’antigène H. pylori a été détectée dans les selles et qu’il convient de consulter un médecin.
NÉGATIF : seule la ligne de contrôle (C) apparaît, la ligne de test (T) n’apparaît pas.
Ce résultat signifie que la présence de l’antigène H. pylori dans les selles n’est pas détectable.
NON VALIDE : la ligne de contrôle (C) n’apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou une technique incorrecte sont les causes les plus probables de l’absence de la ligne de contrôle (C).
Revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, cesser immédiatement d’utiliser le kit et contacter le distributeur local.
Avertissements
Uniquement pour l’autodiagnostic in vitro.
Lire toutes les informations de la notice avant d’effectuer le test.
Ne pas manger, boire ni fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou a été ouvert.
Utiliser un récipient propre pour recueillir l’échantillon de selles.
Respecter rigoureusement le temps indiqué.
Test à usage unique. Ne pas démonter ni toucher la fenêtre de test du dispositif.
Le test utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test doit être utilisé pour la détection des antigènes de H. pylori uniquement dans les échantillons de selles. Ni la valeur quantitative ni le taux d’augmentation de la concentration d’antigènes de H. pylori ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif. Le test indique seulement la présence de H. pylori dans l’échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère pour établir que H. pylori est l’agent étiologique d’un ulcère gastrique ou duodénal.
Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
Si le résultat est négatif et que les symptômes cliniques persistent, d’autres examens par d’autres méthodes cliniques sont conseillés. Un résultat négatif n’exclut jamais la possibilité d’une infection à H. pylori.
Après certains traitements antibiotiques, la concentration d’antigènes de H. pylori peut descendre en dessous du seuil minimal de détection du test. Le diagnostic doit donc être posé avec prudence pendant un traitement antibiotique.
Conservation
Conserver à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). Ne pas congeler.
Durée de conservation, emballage intact : 24 mois.
Format
Le kit contient :
- dispositif de test ;
- tube de recueil de l’échantillon avec solution d’extraction ;
- papier de recueil des selles ;
- notice.
Code SF002
