Bezeichnung
FRONTLINE COMBO SPOT-ON KATZEN
Pharmakotherapeutische Gruppe
Ektoparasitika zur topischen Anwendung, einschließlich Insektizide.
Wirkstoffe
Jede Pipette mit 0,5 ml enthält: Fipronil 50,00 mg, (S)-Methopren 60,00 mg, Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg, Butylhydroxytoluol (E321) 0,05 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Sonstige Bestandteile
Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321), Ethanol, Polysorbat 80 (E433), Polyvidon, Diethylenglycolmonoethylether.
Anwendungsgebiete
Bei Katzen: zur Behandlung von Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken- und Haarlingsbefall. Tötet Flöhe (Ctenocephalides spp.) ab. Die insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit erwachsenen Flöhen hält 4 Wochen an. Verhindert die Vermehrung der Flöhe, indem es die Entwicklung der Eier (ovizide Wirkung), Puppen und Larven (larvizide Wirkung) aus den von erwachsenen Flöhen abgelegten Eiern 6 Wochen lang nach der Anwendung hemmt. Tötet Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus) ab. Das Produkt wirkt gegen Zecken bis zu 2 Wochen lang (auf Grundlage experimenteller Daten). Tötet Haarlinge (Felicola subrostratus) ab. Frontline Combo Spot-on Katzen kann im Rahmen eines Behandlungsprogramms gegen Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. Bei Frettchen: zur Behandlung von Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zeckenbefall. Tötet Flöhe (Ctenocephalides spp.) ab. Die insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit erwachsenen Flöhen hält 4 Wochen an. Verhindert die Vermehrung der Flöhe, indem es die Entwicklung der Eier (ovizide Wirkung), Puppen und Larven (larvizide Wirkung) aus den von erwachsenen Flöhen abgelegten Eiern hemmt. Tötet Zecken (Ixodes ricinus) ab. Das Produkt wirkt gegen Zecken 4 Wochen lang akarizid (auf Grundlage experimenteller Daten).
Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Da keine Daten vorliegen, das Produkt nicht bei Kätzchen unter 8 Wochen und/oder unter 1 kg Körpergewicht anwenden. Nicht bei Frettchen unter 6 Monaten anwenden. Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da potenziell tödliche Nebenwirkungen auftreten können. Da keine Studien vorliegen, wird empfohlen, das Produkt nicht bei anderen als den Zieltierarten anzuwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Sicherheit bei den Zieltierarten
Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann bei Überdosierung steigen. Bei Katzen: In Verträglichkeitsstudien wurden bei Katzen und Kätzchen ab 8 Wochen und mit einem Gewicht von etwa 1 kg, die sechs Monate lang einmal monatlich mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Nach der Behandlung kann Juckreiz auftreten. Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis führt zu einem feuchten, verklebten Aussehen des Fells an der Applikationsstelle. Falls dies eintritt, verschwindet es jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung. Bei Frettchen: Bei Frettchen ab 6 Monaten, die viermal im Abstand von 2 Wochen mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurde bei einigen Tieren eine Abnahme des Körpergewichts beobachtet.
Dosierung
Nur zur äußerlichen Anwendung. Spot-on-Anwendung. Eine Pipette mit 0,5 ml pro Katze, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 5 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut. Da keine Verträglichkeitsdaten vorliegen, muss das Mindestbehandlungsintervall 4 Wochen betragen. Eine Pipette mit 0,5 ml pro Frettchen, entsprechend 50 mg Fipronil und 60 mg (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut. Das Mindestbehandlungsintervall muss 4 Wochen betragen. Art der Anwendung: Die Pipette aufrecht halten und leicht auf den schmalen Teil klopfen, damit die Flüssigkeit im breiten Teil der Pipette bleibt. Die vorgeschnittene Spitze abbrechen. Das Fell an der Basis des Halses auf dem Rücken des Tieres zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und die Pipette mehrmals zusammendrücken, bis sie vollständig entleert ist, und das Produkt an einer Stelle direkt auf die Haut auftragen.
Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.
Warnhinweise
Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Auch andere im Haushalt lebende Tiere sollten mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist wichtig, das Produkt an einer Stelle aufzutragen, an der sich das Tier nicht ablecken kann, und darauf zu achten, dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken. Bei Katzen und Frettchen liegen keine Informationen darüber vor, inwieweit Eintauchen in Wasser oder Baden die Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen kann. Auf Grundlage von Daten an Hunden, die ab 2 Tagen nach der Anwendung gebadet wurden, wird jedoch empfohlen, in den 2 Tagen nach der Anwendung auf Baden zu verzichten. Einzelne Zecken können sich an der Katze festsetzen. Aus diesem Grund kann unter ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Flöhe auf den Tieren befallen oft auch den Korb des Tieres, Decken und Bereiche, in denen sich das Tier aufhält, insbesondere Teppiche, Vorhänge und Polstermöbel; diese sollten bei massivem Befall und zu Beginn der antiparasitären Behandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden. Die mögliche Toxizität von Frontline Combo Spot-On Katzen bei Kätzchen unter 8 Wochen, die Kontakt mit einem behandelten Muttertier haben, ist nicht dokumentiert. In diesem Fall wird besondere Vorsicht empfohlen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Das Produkt kann Reizungen der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen. Kontakt mit Mund, Haut und Augen daher vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Insektiziden oder Alkohol sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Kontakt des Inhalts mit den Händen vermeiden. Falls dies geschieht, die Hände mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen gründlich mit Wasser ausspülen. Nach der Anwendung die Hände waschen. Behandelte Tiere nicht berühren und Kinder nicht mit ihnen spielen lassen, bis die Applikationsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, die Tiere nicht tagsüber, sondern abends zu behandeln und frisch behandelte Tiere nicht bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern, schlafen zu lassen. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen. Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann bei Überdosierung steigen. Bei Katzen: In Verträglichkeitsstudien wurden bei Katzen und Kätzchen ab 8 Wochen und mit einem Gewicht von etwa 1 kg, die sechs Monate lang einmal monatlich mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Nach der Behandlung kann Juckreiz auftreten. Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis führt zu einem feuchten, verklebten Aussehen des Fells an der Applikationsstelle. Falls dies eintritt, verschwindet es jedoch innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung. Bei Frettchen: Bei Frettchen ab 6 Monaten, die viermal im Abstand von 2 Wochen mit der fünffachen empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurde bei einigen Tieren eine Abnahme des Körpergewichts beobachtet. Inkompatibilitäten: keine bekannt.
Wartezeiten
Nicht zutreffend.
Zieltierarten
Katzen und Frettchen
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Abgabe und Verschreibung
In Italien ist der Verkauf nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und unterliegt nicht der tierärztlichen Verschreibungspflicht.
Nebenwirkungen
Die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Unter den äußerst seltenen Verdachtsfällen von Nebenwirkungen wurden vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Schuppenbildung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall nach der Anwendung beschrieben. Ebenfalls beobachtet wurden vermehrter Speichelfluss, reversible neurologische Symptome (Überempfindlichkeit gegenüber Reizen, Niedergeschlagenheit, andere nervöse Symptome) oder Erbrechen. Wenn sich die Tiere ablecken, kann ein vorübergehender vermehrter Speichelfluss auftreten, der hauptsächlich auf die sonstigen Bestandteile des Produkts zurückzuführen ist. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen); häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren); gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren); selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren); sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Trächtigkeit und Laktation
Bei Katzen: Das Produkt kann während der Trächtigkeit angewendet werden. Zur Behandlung während der Laktation siehe Abschnitt 4.5. Bei Frettchen: Laborstudien an Katzen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist beim Frettchen nicht belegt. Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
