Descripción Test inmunocromatográfico rápido para la detección semicuantitativa de la 25-hidroxivitamina D en sangre humana obtenida por punción en el dedo.
Este test puede ofrecer un resultado diagnóstico preliminar y puede utilizarse en el cribado de carencias de vitamina D.
Test inmunológico basado en el principio de unión competitiva. Durante el test, la mezcla migra hacia arriba por la membrana cromatográficamente por acción capilar. La membrana está recubierta previamente con antígenos 25 (OH) D en la zona de la línea de test (T) de la tira reactiva. Durante el test, la 25 (OH) D presente en la muestra competirá con la 25 (OH) D presente en la línea de test (T) debido a la cantidad limitada de anticuerpos anti-25 OH vitamina D presentes en el conjugado. Cuanto mayor sea la concentración de 25 (OH) D en la muestra, más tenue será la línea T.
El resultado podrá interpretarse según la tarjeta de colores suministrada con este kit.
Con la función de control del procedimiento, en la zona de la línea de control (C) aparecerá siempre una línea de color que indica que se ha añadido un volumen de muestra suficiente y que la membrana se ha empapado.
Modo de empleo Lavarse las manos con jabón y aclararlas con agua tibia limpia.
Dejar el envase a temperatura ambiente antes de abrirlo. Abrir el envase, sacar el test y colocarlo sobre una superficie limpia y plana. Realizar el test en el plazo de una hora desde la apertura; se obtendrán los mejores resultados realizando el test inmediatamente después de abrir el envase de aluminio.
Sacar el cuentagotas, el vial del tampón, la lanceta estéril y la toallita impregnada en alcohol, y colocarlos cerca del test.
Tirar suavemente para retirar el tapón protector de la lanceta. Usar la toallita impregnada en alcohol para limpiar la yema del dedo corazón o anular, donde se realizará la punción. Esperar a que la zona esté de nuevo seca. Presionar la lanceta por el lado en el que se ha retirado el tapón; la punta se retrae automáticamente y de forma segura tras el uso.
Masajear la mano hacia la yema del dedo corazón o anular que se ha pinchado (sin tocar el lugar de la punción) para obtener una gota de sangre.
Poner en contacto el cuentagotas capilar con la sangre, sin presionar el bulbo. La sangre migrará al cuentagotas capilar hasta alcanzar la línea indicada en el cuentagotas. Se puede masajear de nuevo el dedo para obtener más sangre si no se ha alcanzado la línea de llenado. En lo posible, intentar evitar la formación de burbujas de aire.
Verter la sangre recogida en el pocillo de la muestra (S) del dispositivo, presionando el bulbo del cuentagotas.
Esperar a que la sangre se haya vertido por completo en el pocillo. Desenroscar el tapón del vial del tampón, añadir 2 gotas de tampón en el pocillo del tampón (B) del dispositivo y poner en marcha el temporizador.
Esperar a que aparezca(n) la(s) línea(s) de color. Leer los resultados a los 10 minutos. Comparar la intensidad de la línea T con la «Tarjeta de colores Vitamina D» suministrada en el kit para interpretar el nivel de vitamina D en sangre. No interpretar el resultado pasados 20 minutos.
Lectura de los resultados | Nivel de 25-OH Vitamin D | Intervalo de referencia (ng/mL) | Intervalo de referencia (mcmol/L) |
| Deficiente | 0-10 | 0-25 |
| Insuficiente | 10-30 | 25-75 |
| Suficiente | 30-100 | 75-250 |
- Deficiente: aparecen dos líneas de color. Una línea en la zona de control (C) y otra línea que debería aparecer en la zona de test (T). La línea de la zona de test (T) es más oscura o igual que la línea correspondiente a 10 mcg/mL representada en la tarjeta DEFICIENTE de colores suministrada en el kit.
- Insuficiente: aparecen dos líneas de color. Una línea en la zona de control (C) y otra línea que debería aparecer en la zona de test (T). La línea de la zona de test (T) es más oscura que la línea correspondiente a 30 mcg/mL y más clara que la línea correspondiente a 10 mcg/mL, ambas representadas en la tarjeta de colores suministrada con el kit.
- Suficiente: aparecen dos líneas de color; siempre debería aparecer una línea en la zona de control (C) y otra línea en la zona de test (T). La intensidad de la línea de la zona de test (T) es más clara o igual que la línea correspondiente a 30 mcg/mL representada en la tarjeta de colores.
- Excesivo: aparece una línea de color en la zona de control (C). No aparece ninguna línea de color en la zona de test (T). Si el resultado indica un exceso de vitamina D, se recomienda consultar al médico.
- Inválido: no aparece la línea de control. Las razones más probables de que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revisar el procedimiento y repetir el test con un kit nuevo. Si el problema persiste, interrumpir inmediatamente el uso del kit y ponerse en contacto con el distribuidor local.
Advertencias Lee toda la información de este prospecto antes de realizar el test.
Solo para uso autodiagnóstico in vitro.
No comer, beber ni fumar en el área de manipulación de las muestras o de los kits.
No utilizar el test si el envase sellado está dañado o abierto.
El kit está destinado a su uso como test preliminar y los resultados anómalos repetidos deben comentarse con un médico o un especialista.
Respetar estrictamente los tiempos indicados.
Usar el test una sola vez. No desmontar ni tocar la ventana del test del soporte.
El kit no debe congelarse ni usarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Una vez usado, el test debe desecharse conforme a la normativa local.
El test rápido de vitamina D ofrece únicamente un resultado analítico semicuantitativo. Es necesario utilizar un método analítico secundario para obtener la confirmación del resultado.
Es posible que errores técnicos o de procedimiento, así como la interferencia de sustancias en la muestra de sangre, puedan causar resultados erróneos. Como en todos los tests diagnósticos, todos los resultados deben evaluarse junto con los demás datos clínicos de que disponga el médico. En caso de un resultado dudoso, es necesario realizar pruebas clínicas con otros métodos de análisis.
Conservación Conservar en su envase a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C).
No congelar.
El test es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado o en la caja cerrada. El test debe permanecer en el envase sellado hasta el momento de su uso. No usar después de la fecha de caducidad.
Validez con el envase intacto: 24 meses.
Formato El envase contiene:
- test;
- cuentagotas;
- tampón;
- toallita impregnada en alcohol;
- lancetas;
- prospecto;
- tarjeta de colores.
Cód. SF006
