Indications
Screen Step-A est un test utilisé pour la détection rapide des antigènes du streptocoque du groupe A en cas de suspicion de pharyngite à streptocoque ; il aide à reconnaître précocement l'infection afin de consulter rapidement un médecin et de réduire le risque de complications comme le rhumatisme articulaire aigu et la glomérulonéphrite.
À quoi sert-il
Screen Step-A permet de détecter rapidement et qualitativement la présence d'antigènes du streptocoque du groupe A sur des prélèvements pharyngés, ce qui facilite un diagnostic précoce et la prise en charge des infections à streptocoque du groupe A.
Caractéristiques
Le kit utilise une technologie immunochromatographique rapide qui signale la présence d'antigènes par une ligne colorée lorsque l'antigène est présent au-dessus du seuil de détection.
Mode d'emploi
Prélèvement et préparation des échantillons :
- Prélever l'échantillon avec l'écouvillon pharyngé stérile fourni dans le kit ;
- Maintenir la langue baissée avec un abaisse-langue ;
- Frotter l'arrière du pharynx, les amygdales et les autres zones enflammées ;
- Éviter de toucher la langue, les joues et les dents avec l'écouvillon ;
- Le test doit idéalement être réalisé immédiatement après le prélèvement.
Procédure :
- Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10 °C-30 °C) avant de réaliser le test ;
- Ajouter 4 gouttes de réactif d'extraction A et 4 gouttes de réactif B dans le tube d'extraction et mélanger complètement ;
- Placer l'écouvillon de prélèvement dans le tube ;
- Faire tourner l'écouvillon dix fois ;
- Laisser l'écouvillon dans le tube pendant une minute, puis le retirer en pressant sa tête contre la paroi intérieure du tube afin d'en extraire le plus de liquide possible ;
- Jeter l'écouvillon ;
- Fermer le tube et mélanger le contenu en agitant délicatement ;
- L'échantillon doit être testé immédiatement ;
- Retirer le test du sachet en aluminium scellé en le déchirant au niveau de l'encoche et le placer sur une surface propre, sèche et plane ;
- Déposer 3 gouttes d'échantillon liquide mélangé dans le puits de l'échantillon (marqué d'une flèche) de la cassette en retournant et en pressant le tube ;
- Attendre 10 minutes et lire les résultats ;
- Ne pas lire les résultats après 15 minutes.
Lecture des résultats
Positif :
- Si deux lignes colorées sont visibles, l'une dans la zone de test (T) et l'autre dans la zone de contrôle (C), le résultat est positif ;
- Cela indique une possible infection à streptocoque A : il convient de consulter votre médecin.
Négatif :
- Si une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et aucune ligne dans la zone de test (T), le résultat est négatif ;
- Cela indique que la concentration d'antigène du streptocoque du groupe A est égale ou inférieure au seuil de détection du test.
Non valide :
- Aucune ligne visible, ou une seule ligne visible dans la zone de test mais pas dans la zone de contrôle. Cela indique une erreur de procédure et/ou une détérioration du réactif du test ;
- Répéter le test avec un nouveau kit ;
- Si le test est à nouveau non valide, contacter le distributeur ou le point de vente où le produit a été acheté en indiquant le numéro de lot.
Précautions
- Ce kit est exclusivement destiné à l'autodiagnostic in vitro. Ne pas avaler ;
- Ne pas intervertir les bouchons des réactifs ;
- Ne pas utiliser le test après la date de péremption ;
- Tenir hors de portée des enfants ;
- Ne pas utiliser le test si le sachet est percé ou mal scellé ;
- Jeter après utilisation. Le test est à usage unique ;
- Éviter tout contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les écorchures, etc. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau ;
- Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où se trouvent les échantillons et où le test est réalisé ;
- Il est conseillé de porter des gants de protection lors de la manipulation de l'échantillon ;
- Se laver soigneusement les mains après la procédure ;
- Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets infectieux et jetés dans les conteneurs pour déchets à risque biologique.
Limites
- Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer toutes les pharyngites, car une pharyngite peut être causée par des organismes autres que le streptocoque du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur les pharyngites autres que celles dues à une infection à streptocoque du groupe A ;
- Un résultat négatif peut être dû à une quantité d'échantillon prélevé insuffisante ou à un ajout insuffisant de réactifs A et B. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez toujours votre médecin ;
- Un excès de sang ou de mucus dans l'échantillon peut interférer avec les performances du test et entraîner un résultat faussement positif. Ne pas toucher la langue, les joues, les dents ni les éventuelles zones saignantes de la bouche avec l'écouvillon lors du prélèvement ;
- Comme pour toute procédure diagnostique, le diagnostic doit être confirmé exclusivement par un médecin après évaluation de l'ensemble des résultats cliniques et de laboratoire ;
- Le kit contenant un composant toxique et le taux de morbidité le plus élevé des infections des voies respiratoires supérieures étant observé chez les enfants, le test doit être réalisé par les parents ou par un autre membre adulte de la famille chez tous les mineurs de moins de 16 ans.
Limites
- Le test fournit des résultats spécifiques à la pharyngite à streptocoque du groupe A et ne doit pas être utilisé pour diagnostiquer d'autres formes de pharyngite ;
- Un résultat négatif n'exclut pas la possibilité d'autres infections.
Conservation
- Conserver le kit à une température comprise entre 4 °C et 30 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité ;
- Utiliser le test avant la date de péremption pour garantir sa fiabilité.
Format
Boîte contenant :
- 2 sachets scellés individuellement, contenant chacun :
- Dispositif de test ;
- Sachet déshydratant (le déshydratant sert uniquement à la conservation, il n'est pas utilisé pendant la procédure de test).
- 2 tubes d'extraction ;
- 2 écouvillons pharyngés stériles. L'écouvillon sert à prélever l'échantillon ;
- Réactifs d'extraction A et B (attention : le réactif B est toxique en cas d'ingestion) ;
- Notice avec mode d'emploi.
Questions fréquentes
Puis-je utiliser Screen Step-A pour tester d'autres types d'infections ? Non, Screen Step-A est spécifique à l'antigène du streptocoque A et ne détecte pas d'autres agents pathogènes.
Combien de temps faut-il pour obtenir les résultats ? Les résultats sont lisibles 10 minutes après le dépôt de l'échantillon.
Que faire si le test est négatif mais que les symptômes persistent ? Il est important de consulter un médecin si les symptômes persistent, car ils peuvent être causés par d'autres agents pathogènes.
Faut-il des compétences médicales pour utiliser le test ? Non, le kit est conçu pour un usage à domicile et les instructions sont claires et faciles à suivre.
Puis-je réutiliser le dispositif de test ou d'autres composants du kit ? Non, chaque dispositif de test et chaque écouvillon sont à usage unique afin d'éviter toute contamination et de garantir la fiabilité des résultats.
