Bionect Start Zalf 30 g

Bionect Start

Medisch hulpmiddel CE 0373.
Vloeibare zalf voor plaatselijk gebruik die als belangrijkste component natriumhyaluronaat bevat, afkomstig van bacteriële fermentatie, en bacteriële collagenase verkregen uit Vibrio alginolyticus als ingebracht geneesmiddelbestanddeel. In de fase van de voorbereiding van het wondbed bevordert Bionect Start het genezingsproces en beschermt het het nieuw gevormde weefsel dankzij de hydraterende werking van het hyaluronzuur. Het genezingsproces van letsels verloopt immers sneller in een vochtig milieu. De bacteriële collagenase bevordert de voorbereiding van het wondbed.
Aangegeven voor de plaatselijke behandeling van chronische wonden met necrotisch of fibrineus weefsel (zoals decubitus, vasculaire beenulcera, diabetische ulcera), waarbij het het debridement ervan bevordert. Het is in het bijzonder aangegeven om een optimaal vochtig milieu en een voorbereiding van het wondbed te bieden die het natuurlijke genezingsproces vergemakkelijken.

Samenstelling
Hoofdcomponent: natriumhyaluronaat 0,2%. Overige componenten: collagenase (niet minder dan 2,0 nkat/g zalf¹), lichte vloeibare paraffine, witte vaseline.
1 - De katal (symbool kat) is de meeteenheid van de katalytische activiteit van een enzym, opgenomen in het Internationaal Eenhedenstelsel (SI).

Gebruiksaanwijzing
De letsels moeten vóór de toepassing worden gereinigd en gedesinfecteerd. Om het succes van de behandeling te waarborgen, moet er voldoende vocht aanwezig zijn op het letsel. Droge letsels moeten worden bevochtigd met fysiologische oplossing (0,9% NaCl) of met oplossingen die goed door het weefsel worden verdragen, zoals glucoseoplossing. Harde korsten moeten worden verzacht door een vochtig verband aan te brengen. Breng eenmaal per dag een laag van ongeveer 2 mm BIONECT® START op de wond aan, of volgens het advies van de zorgverlener. Bedek het behandelde gebied met een steriel verband om een adequaat contact te waarborgen.

Zwangerschap en borstvoeding
Bionect Start mag tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt volgens medisch advies.

Contra-indicaties
Bionect Start mag niet worden gebruikt bij patiënten met een vastgestelde individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product.

Voorzorgen en waarschuwingen
Het wordt aanbevolen het gebruik van het product niet langer dan 30 dagen voort te zetten. Bij duidelijke tekenen van infectie moet de arts worden geraadpleegd voor een eventuele antibioticabehandeling. Tetracyclines mogen niet plaatselijk met Bionect Start worden gebruikt. Gebruik het product niet samen met zepen/reinigingsmiddelen, desinfectiemiddelen op basis van quaternaire ammoniumzouten, zilver en andere zware metalen, die de werking ervan kunnen verminderen. Vraag zo nodig aan de apotheker of arts welke producten u moet gebruiken. Niet gebruiken op blootliggend kraakbeen- en peesweefsel. Vermijd contact met de ogen en de slijmvliezen. Bij accidentele inname of inademing onmiddellijk de arts raadplegen. Vermijd direct contact van de verpakking met de wond. Sluit de verpakking na elke toepassing weer. Buiten bereik van kinderen houden.

Ongewenste effecten
Er kunnen plaatselijke ongewenste effecten optreden, zoals pijn, jeuk, brandend gevoel en erytheem. Systemische ongewenste effecten kunnen niet worden uitgesloten bij patiënten met een vastgestelde overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product.

Bewaring
Bewaren bij een temperatuur van niet meer dan 30 °C.
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is. Het product kan tot 36 maanden na het eerste openen van de tube worden gebruikt. Gebruik het product niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum. De vervaldatum heeft betrekking op correct bewaard product. Na gebruik afvoeren volgens de geldende nationale voorschriften.

Formaat
Tube van 30 g.

Art. 195800