Nazwa
DRONTAL MULTI AROMA MIĘSNY 150/144/50 MG TABLETKI DLA PSÓW DO 10 KG
Kategoria farmakoterapeutyczna
Środki odrobaczające, połączenia praziquantelu.
Substancje czynne
Każda tabletka zawiera substancje czynne: febantel 150 mg; pirantel 50 mg, co odpowiada 144 mg pirantelu embonianu; praziquantel 50 mg. Substancje pomocnicze: pełny wykaz znajduje się w punkcie 6.1.
Substancje pomocnicze
Skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, bezwodna krzemionka koloidalna, croskarmeloza sodowa, aromat mięsny.
Wskazania
Leczenie mieszanych inwazji nicieniami i tasiemcami następujących gatunków. Nicienie: glisty (dorosłe i późne postacie niedojrzałe): toxocara canis, toxascaris leonina; hakowce (dorosłe): uncinaria stenocephala, ancylostoma caninum; włosogłówki (dorosłe): trichuris vulpis. Tasiemce (dorosłe i postacie niedojrzałe): echinococcus granulosus; echinococcus multilocularis; dipylidium caninum; taenia spp.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.7).
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
Dawki produktu 10-krotnie wyższe od zalecanych były tolerowane przez psy dorosłe i szczenięta bez oznak działań niepożądanych.
Dawkowanie
Wyłącznie do podania doustnego. Dawkowanie: w leczeniu psów: 1 tabletka na 10 kg masy ciała (15 mg febantelu, 14,4 mg pirantelu embonianu i 5 mg praziquantelu/kg masy ciała). Dawkowanie jest następujące. Masa ciała: 2-5 kg; liczba tabletek: ½. Masa ciała: >5-10 kg; liczba tabletek: 1. Masa ciała: >10-15 kg; liczba tabletek: 1½. Masa ciała: >15-20 kg; liczba tabletek: 2. Na każde kolejne 5 kg masy ciała podać dodatkowo pół tabletki. Podawanie i czas trwania leczenia: tabletki są aromatyzowane, a badania wykazały, że są smaczne i przyjmowane samoistnie przez większość (88%) badanych psów. Tabletki można podawać z karmą lub bez niej. Przed lub po leczeniu nie jest konieczne ograniczanie dostępu do normalnej diety. Tabletki należy podać w jednorazowej dawce. W sprawie potrzeby i częstotliwości powtarzania leczenia należy skontaktować się z lekarzem weterynarii. Nie stosować u psów o masie poniżej 2 kg.
Przechowywanie
Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Po otwarciu blistra pozostałe połówki tabletek należy owinąć folią aluminiową i włożyć z powrotem do otwartego blistra. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności połówek tabletek: 7 dni.
Ostrzeżenia
Pchły są żywicielami pośrednimi dla powszechnego gatunku tasiemca – Dipylidium caninum. Jeśli nie zostanie wprowadzona kontrola żywicieli pośrednich, takich jak pchły, myszy itd., inwazja tasiemcem z pewnością wystąpi ponownie. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: w wyniku częstego, powtarzanego stosowania środka przeciwrobaczego z dowolnej klasy może rozwinąć się oporność pasożytów na tę klasę środków. Aby zminimalizować ryzyko ponownej inwazji lub nowej inwazji, kał należy zbierać i odpowiednio utylizować przez 24 godziny po leczeniu. Specjalne środki ostrożności, które powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: w razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zgłosić się do lekarza, pokazując ulotkę lub etykietę. Dla zachowania higieny osoby, które podają produkt bezpośrednio psu lub dodają go do jego karmy, muszą następnie umyć ręce. Inne środki ostrożności: ponieważ produkt zawiera praziquantel, jest skuteczny przeciw Echinococcus spp., które nie występują we wszystkich państwach członkowskich UE, ale w niektórych stają się coraz powszechniejsze. Bąblowica stanowi zagrożenie dla człowieka. Ponieważ bąblowica jest chorobą podlegającą zgłoszeniu do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), należy uzyskać od właściwego organu szczegółowe wytyczne dotyczące leczenia, dalszej obserwacji i ochrony ludzi. Dawki produktu 10-krotnie wyższe od zalecanych były tolerowane przez psy dorosłe i szczenięta bez oznak działań niepożądanych. Niezgodności: nie dotyczy.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Gatunek docelowy
Psy.
Interakcje
Działanie robaczące tego produktu oraz produktów zawierających piperazynę może zostać osłabione, gdy oba leki są stosowane razem.
Wydawanie
Produkt leczniczy weterynaryjny niepodlegający obowiązkowi recepty weterynaryjnej.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przejściowe zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty). Częstość działań niepożądanych określono według następujących umów: bardzo rzadkie (mniej niż 1 zwierzę na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami).
Ciąża i laktacja
Działania teratogenne przypisywane dużym dawkom febantelu, podawanym we wczesnych fazach ciąży, zgłaszano u szczurów, owiec i psów. Bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Nie stosować u suk ciężarnych w pierwszym i drugim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). Pojedyncze leczenie w ostatnim trymestrze ciąży lub w okresie laktacji okazało się bezpieczne.
