Názov
DRONTAL MULTI AROMA CARNE 150/144/50 MG TABLETY PRE PSY DO 10 KG
Farmakoterapeutická kategória
Antihelmintiká, kombinácie praziquantelu.
Účinné látky
Každá tableta obsahuje účinné látky: febantel 150 mg; pyrantel 50 mg, čo zodpovedá 144 mg pyrantel-embonátu; praziquantel 50 mg. Pomocné látky: úplný zoznam pomocných látok nájdete v odseku 6.1.
Pomocné látky
Kukuričný škrob, laktóza monohydrát, mikrokryštalická celulóza, povidón K25, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, koloidný bezvodý oxid kremičitý, kroskarmelóza sodná, aróma mäsa.
Indikácie
Liečba zmiešaných infekcií nematódami a cestódami nasledujúcich druhov. Nematódy: askaridy (dospelé a neskoro nezrelé formy): Toxocara canis, Toxascaris leonina; ankylostomidy (dospelé): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; trichuridy (dospelé): Trichuris vulpis. Cestódy (dospelé a nezrelé formy): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp.
Kontraindikácie/Nežiaduce účinky
Nepoužívajte pri precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívajte počas prvej a druhej tretiny gravidity (pozri časť 4.7).
Bezpečnosť u cieľových druhov
Dávky 10-násobne vyššie ako odporúčané psy a šteňatá tolerovali bez známok nežiaducich reakcií.
Dávkovanie
Len na perorálne podanie. Dávkovanie: na liečbu psov: 1 tableta na každých 10 kg telesnej hmotnosti (15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantel-embonátu a 5 mg praziquantelu/kg telesnej hmotnosti). Dávkovanie je nasledovné. Telesná hmotnosť: 2-5 kg; počet tabliet: ½. Telesná hmotnosť: >5-10 kg; počet tabliet: 1. Telesná hmotnosť: >10-15 kg; počet tabliet: 1½. Telesná hmotnosť: >15-20 kg; počet tabliet: 2. Na každých ďalších 5 kg telesnej hmotnosti podajte ďalšiu polovicu tablety. Podávanie a trvanie liečby: tablety sú aromatizované a štúdie preukázali, že sú chutné a spontánne ich prijíma väčšina (88 %) testovaných psov. Tablety možno podávať s jedlom alebo bez jedla. Pred liečbou ani po nej nie je potrebné obmedzovať prístup k bežnej strave. Tablety sa majú podať v jednej dávke. O potrebe a frekvencii opakovania liečby sa treba poradiť s veterinárnym lekárom. Nepoužívajte u psov s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Uchovávanie
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky uchovávania. Po otvorení blistra sa zvyšné polovice tabliet majú zabaliť do alobalu a vložiť späť do otvoreného blistra. Doba použiteľnosti veterinárneho lieku v obale na predaj: 3 roky. Doba použiteľnosti polovíc tabliet: 7 dní.
Upozornenia
Blchy sú medziľahlými hostiteľmi pre bežný typ cestód – Dipylidium caninum. Ak sa nevykonáva kontrola medziľahlých hostiteľov, ako sú blchy, myši atď., napadnutie cestódami sa isto znovu objaví. Osobitné bezpečnostné opatrenia pri použití u zvierat: po častom a opakovanom použití antihelmintika akejkoľvek osobitnej triedy môže u parazitov vzniknúť rezistencia voči tejto triede antihelmintík. Na minimalizovanie rizika reinfestácie alebo novej infestácie sa majú výkaly zbierať a riadne likvidovať 24 hodín po liečbe. Osobitné opatrenia, ktoré musí prijať osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám: pri náhodnom požití okamžite vyhľadajte lekára a ukážte mu písomnú informáciu pre používateľa alebo etiketu. Z hygienických dôvodov musia osoby, ktoré podávajú prípravok priamo psovi alebo ho pridávajú do jeho krmiva, potom umyť ruky. Ďalšie opatrenia: keďže obsahuje praziquantel, prípravok je účinný proti Echinococcus spp., ktoré nie sú prítomné vo všetkých členských štátoch EÚ, ale v niektorých sa stávajú bežnejšími. Echinokokóza predstavuje riziko pre človeka. Keďže echinokokóza je choroba hlásená Svetovej organizácii pre zdravie zvierat (OIE), je potrebné získať od príslušného orgánu špecifické usmernenia týkajúce sa liečby, následnej starostlivosti a ochrany ľudí. Dávky 10-násobne vyššie ako odporúčané psy a šteňatá tolerovali bez známok nežiaducich reakcií. Inkompatibility: nie sú relevantné.
Ochranné lehoty
Nie je relevantné.
Cieľový druh
Psy.
Interakcie
Účinky antihelmintika tohto prípravku a prípravkov obsahujúcich piperazín sa môžu navzájom oslabiť, ak sa tieto dva lieky použijú spolu.
Výdaj a predpis
Veterinárny liek bez povinnosti veterinárneho predpisu.
Nežiaduce účinky
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu vzniknúť mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu (napr. vracanie). Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná týmito konvenciami: veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10 000 zvierat, vrátane izolovaných hlásení).
Gravidita a laktácia
Teratogénne účinky pripisované vysokým dávkam febantelu, podaným počas prvých štádií gravidity, boli hlásené u potkanov, oviec a psov. Bezpečnosť prípravku nebola skúmaná počas prvej a druhej tretiny gravidity. Nepoužívajte u gravidných fen počas prvej a druhej tretiny gravidity (pozri časť 4.3). Jednorazová liečba počas poslednej tretiny gravidity alebo počas laktácie sa preukázala ako bezpečná.
