Bezeichnung
ADVANTIX SPOT-ON FÜR HUNDE ÜBER 4 KG BIS 10 KG
Pharmakotherapeutische Gruppe
Ektoparasitika, Insektizide und Repellentien.
Wirkstoffe
Jede Pipette zu 1,0 ml enthält Imidacloprid: 100,0 mg. Permethrin: (40/60) 500 mg. Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321): 1,0 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Sonstige Bestandteile
Butylhydroxytoluol (E321), N-Methylpyrrolidon, Miglyol 812, Citronensäure (E330).
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Die Flöhe auf dem Hund werden innerhalb eines Tages nach der Behandlung abgetötet. Eine Behandlung schützt vier Wochen lang vor erneutem Flohbefall. Das Produkt kann im Rahmen einer Behandlungsstrategie bei Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung von Haarlingen (Trichodectes canis). Das Produkt wirkt anhaltend akarizid und repellierend gegen Zeckenbefall (Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus vier Wochen lang, Dermacentor reticulatus drei Wochen lang). Durch die repellierende und abtötende Wirkung auf die Vektorzecke Rhipicephalus sanguineus verringert das Produkt die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Erregers Ehrlichia canis und damit das Risiko einer caninen Ehrlichiose. Die Risikoverringerung wurde in Studien ab dem dritten Tag nach der Anwendung des Produkts nachgewiesen und hält 4 Wochen an. Es ist möglich, dass bereits auf dem Hund befindliche Zecken innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung nicht abgetötet werden und angeheftet und sichtbar bleiben. Es wird daher empfohlen, bereits vorhandene Zecken zum Zeitpunkt der Behandlung zu entfernen, um zu verhindern, dass sie sich festsetzen und eine Blutmahlzeit aufnehmen. Eine Behandlung wirkt repellierend (Anti-Feeding) gegen Sandmücken (Phlebotomus papatasi zwei Wochen lang und Phlebotomus perniciosus drei Wochen lang), gegen Stechmücken (Aedes aegypti zwei Wochen lang und Culex pipiens vier Wochen lang) und gegen Stallfliegen (Stomoxys calcitrans) vier Wochen lang. Verringerung des Risikos einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung über Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) bis zu 3 Wochen. Die Wirkung ist indirekt und beruht auf der Aktivität des Produkts gegen den Überträger.
Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Mangels verfügbarer Daten darf das Produkt nicht bei Welpen unter 7 Wochen oder unter 4 kg Körpergewicht angewendet werden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Katzen anwenden (siehe Abschnitt 4.5 - Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Verträglichkeit bei den Zieltierarten
Bei Welpen oder gesunden erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosierung ausgesetzt waren, oder bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosierung des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Anzeichen beobachtet.
Dosierung
Die empfohlene Mindestdosis beträgt: 10 mg/kg Körpergewicht (KG) Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht (KG) Permethrin. Dosierungsschema für Advantix Spot-on. Hunde (kg Körpergewicht): <= 4 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde bis 4 kg; Volumen: 0,4 ml; Imidacloprid: mindestens 10 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: mindestens 50 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >4 kg <= 10 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 4 kg bis 10 kg; Volumen: 1,0 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >10 kg <= 25 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 10 kg bis 25 kg; Volumen: 2,5 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >25 kg <= 40 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 25 kg bis 40 kg; Volumen: 4,0 ml; Imidacloprid: 10 - 16 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 80 mg/kg Körpergewicht. Um einen erneuten Befall durch neu auftretende Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle im Haushalt lebenden Hunde zu behandeln. Andere im selben Haushalt lebende Tiere müssen mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Um die Umweltbelastung weiter zu verringern, wird die zusätzliche Anwendung eines geeigneten Umgebungsmittels gegen erwachsene Flöhe und ihre Entwicklungsstadien empfohlen. Das Produkt bleibt wirksam, wenn das Tier nass wird. Intensiver und länger andauernder Wasserkontakt sollte jedoch vermieden werden. Bei häufigem Wasserkontakt kann die Wirkungsdauer verkürzt sein. In diesen Fällen die Behandlung nicht häufiger als einmal pro Woche wiederholen. Wenn der Hund mit einem Shampoo gewaschen werden muss, sollte dies am besten vor der Anwendung von Advantix oder frühestens zwei Wochen danach erfolgen, um die Wirksamkeit des Produkts zu optimieren. Bei Haarlingsbefall wird 30 Tage nach der Behandlung eine weitere tierärztliche Untersuchung empfohlen, da manche Tiere eine zweite Behandlung benötigen können. Um einen Hund während der gesamten Sandmückensaison zu schützen, muss die Behandlung durchgehend entsprechend fortgesetzt werden. Nur zur Anwendung auf der Haut. Nur auf unversehrte Haut auftragen. Anwendung bei Pipetten mit kurzer Applikatorspitze: Eine Pipette aus der Packung nehmen. Die Pipette senkrecht halten, die Kappe drehen und abnehmen. Die Kappe umdrehen und das andere Ende wieder auf die Pipette setzen. Die Kappe drehen, um das Siegel zu durchstechen, und die Kappe dann von der Pipette abnehmen. Für Hunde mit einem Körpergewicht von 10 kg oder weniger: Den Hund ruhig auf allen vier Beinen stehen lassen, das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und mehrmals fest drücken, bis der Inhalt direkt auf die Haut entleert ist. Für Hunde über 10 kg Körpergewicht: Den Hund ruhig auf allen vier Beinen stehen lassen; der gesamte Inhalt der Advantix-Pipette muss gleichmäßig auf vier Stellen auf dem Rücken verteilt aufgetragen werden, von den Schultern bis zum Schwanzansatz. An jeder Stelle das Fell scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und vorsichtig drücken, um einen Teil der Lösung auf die Haut zu entleeren. An keiner Stelle eine zu große Menge Lösung auftragen, sodass ein Teil an den Flanken des Hundes herunterlaufen könnte. Anwendung bei Pipetten mit langer Applikatorspitze: Eine Pipette aus der Packung nehmen. Die Pipette senkrecht halten, die Kappe drehen und abnehmen. Für Hunde mit einem Körpergewicht von 10 kg oder weniger: Den Hund ruhig auf allen vier Beinen stehen lassen, das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und mehrmals fest drücken, bis der Inhalt direkt auf die Haut entleert ist. Für Hunde über 10 kg Körpergewicht: Den Hund ruhig auf allen vier Beinen stehen lassen; der gesamte Inhalt der Advantix-Pipette muss gleichmäßig auf vier Stellen auf dem Rücken verteilt aufgetragen werden, von den Schultern bis zum Schwanzansatz. An jeder Stelle das Fell scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Spitze der Pipette auf die Haut setzen und vorsichtig drücken, um einen Teil der Lösung auf die Haut zu entleeren. An keiner Stelle eine zu große Menge Lösung auftragen, sodass ein Teil an den Flanken des Hundes herunterlaufen könnte.
Aufbewahrung
Nicht einfrieren. Pipette mit kurzer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von höchstens 30 °C aufbewahren. Pipette mit langer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels muss das Produkt auf die Haut des Hundes aufgetragen werden. Pipette mit kurzer Applikatorspitze (Pipetten im Blister im Beutel). Haltbarkeit des im Aluminiumbeutel verpackten Tierarzneimittels: 5 Jahre. Haltbarkeit des Produkts nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 2 Jahre (alle Pipetten müssen innerhalb von 2 Jahren nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels oder vor dem auf der Pipette angegebenen Verfallsdatum verwendet werden, falls dieses früher liegt). Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Tieres aufgetragen werden. Pipette mit langer Applikatorspitze (in Einzelbeuteln). Haltbarkeit des Produkts im Aluminiumbeutel: 3 Jahre. Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Hundes aufgetragen werden.
Hinweise
Es ist möglich, dass sich einzelne Zecken anheften oder einzelne Sandmücken oder Stechmücken stechen. Daher kann bei ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht völlig ausgeschlossen werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens 3 Tage vor der erwarteten Exposition gegenüber E. canis durchzuführen. Hinsichtlich E. canis haben Studien ein verringertes Risiko einer caninen Ehrlichiose bei Hunden gezeigt, die mit E. canis infizierten Rhipicephalus-sanguineus-Zecken ausgesetzt waren, und zwar ab 3 Tagen nach der Anwendung des Produkts und anhaltend über 4 Wochen. Ein sofortiger Schutz vor Sandmückenstichen ist nicht belegt. Hunde, die zur Verringerung des Risikos einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung über P. perniciosus-Sandmücken behandelt werden, müssen in den ersten 24 Stunden nach der Erstbehandlung in einer geschützten Umgebung gehalten werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren. i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist darauf zu achten, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen oder dem Maul der behandelten Hunde in Berührung kommt. Das Produkt ist korrekt anzuwenden, wie in Abschnitt 4.9 beschrieben. Insbesondere ist die orale Aufnahme durch Ablecken der Applikationsstelle durch die behandelten Tiere oder durch Tiere, die mit ihnen in Kontakt kommen, zu verhindern. Nicht bei Katzen anwenden. Dieses Produkt ist für Katzen extrem giftig und könnte tödlich sein, da die Katzenphysiologie die Besonderheit aufweist, bestimmte Verbindungen, darunter Permethrin, nicht metabolisieren zu können. Um zu verhindern, dass Katzen versehentlich mit dem Produkt in Kontakt kommen, behandelte Hunde nach der Behandlung von Katzen fernhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Katzen die Applikationsstelle eines mit diesem Produkt behandelten Hundes nicht ablecken. Falls dies geschieht, wenden Sie sich umgehend an einen Tierarzt. Konsultieren Sie Ihren Tierarzt, bevor Sie das Produkt bei kranken und geschwächten Hunden anwenden. ii) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Tierarzneimittel den Tieren verabreicht: Kontakt des Produkts mit Haut, Augen oder Mund vermeiden. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen. Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Personen mit bekannter Hautempfindlichkeit können auf dieses Produkt besonders empfindlich reagieren. Die vorherrschenden klinischen Symptome, die in äußerst seltenen Fällen auftreten können, sind vorübergehende sensorische Hautreizungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl. Gelangt das Produkt versehentlich in die Augen, diese gründlich mit Wasser spülen. Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage zeigen. Nicht verschlucken. Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Behandelte Hunde sollten, insbesondere von Kindern, nicht angefasst werden, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Dies kann zum Beispiel sichergestellt werden, indem die Hunde abends behandelt werden. Kürzlich behandelte Hunde dürfen nicht bei den Besitzern schlafen, insbesondere nicht bei Kindern. Um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu den Pipetten haben, die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren und gebrauchte Pipetten sofort entsorgen. iii) Sonstige Vorsichtsmaßnahmen: Da das Produkt für Gewässerorganismen gefährlich ist, darf behandelten Hunden unter keinen Umständen mindestens 48 Stunden nach der Behandlung der Zugang zu Oberflächengewässern jeglicher Art gestattet werden. Das in Advantix Spot-on enthaltene Lösungsmittel kann bestimmte Materialien wie Leder, Stoff, Kunststoff und glatte Oberflächen verfärben. Die Applikationsstelle trocknen lassen, bevor der Kontakt mit solchen Materialien erlaubt wird. Bei Welpen oder gesunden erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosierung ausgesetzt waren, oder bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosierung des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Anzeichen beobachtet. Inkompatibilitäten: keine bekannt.
Wartezeiten
Nicht zutreffend.
Zieltierarten
Hunde (über 4 kg bis 10 kg): Für Hunde mit einem Körpergewicht von höchstens 4 kg oder über 10 kg das jeweils geeignete Advantix-Spot-on-Produkt verwenden (siehe Abschnitt 4.9).
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Diagnose und Verschreibung
Der Verkauf ist nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und unterliegt nicht der Pflicht zur tierärztlichen Verschreibung.
Nebenwirkungen
Juckreiz an der Applikationsstelle, Fellveränderungen (z. B. fettiges Fell) und Erbrechen wurden in klinischen Studien gelegentlich beobachtet. Weitere Reaktionen wie Rötung, Entzündung und Haarausfall an der Applikationsstelle sowie Durchfall wurden selten gemeldet. In sehr seltenen Fällen wurden in Spontanmeldungen (Pharmakovigilanz) Reaktionen bei Hunden gemeldet, darunter vorübergehende Hautempfindlichkeit (Kratzen und Reiben) oder Lethargie. Diese Reaktionen klingen in der Regel von selbst wieder ab. In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf den Stoff Permethrin reagieren, Verhaltensänderungen (Unruhe, Ruhelosigkeit, Jaulen oder Wälzbewegungen), Magen-Darm-Symptome (verstärkter Speichelfluss, verminderter Appetit) und neurologische Anzeichen wie schwankenden Gang und Muskelzuckungen zeigen. Diese Anzeichen sind in der Regel vorübergehend und klingen von selbst ab. Bei Hunden ist eine Vergiftung durch unbeabsichtigte orale Aufnahme unwahrscheinlich, kann aber in sehr seltenen Fällen auftreten. In diesem Fall können neurologische Anzeichen wie Zittern und Lethargie auftreten. Die Behandlung muss symptomatisch erfolgen. Es sind keine spezifischen Gegenmittel bekannt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach folgender Konvention festgelegt: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen); häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren); gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren); selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren); sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Trächtigkeit und Laktation
Kann während der Trächtigkeit und der Laktation angewendet werden.
