Bezeichnung
ADVANTIX SPOT-ON FÜR HUNDE ÜBER 4 KG BIS 10 KG
Pharmakotherapeutische Gruppe
Ektoparasitika, Insektizide und Repellentien.
Wirkstoffe
Jede Pipette mit 1,0 ml enthält Imidacloprid: 100,0 mg. Permethrin (40/60): 500 mg. Hilfsstoff(e): Butylhydroxytoluol (E321): 1,0 mg. Die vollständige Auflistung der Hilfsstoffe finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Butylhydroxytoluol (E321), N-Methylpyrrolidon, Miglyol 812, Citronensäure (E330).
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Flöhe auf dem Hund werden innerhalb eines Tages nach der Behandlung abgetötet. Eine Behandlung verhindert einen erneuten Flohbefall für vier Wochen. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. Zur Behandlung von Haarlingsbefall (Trichodectes canis). Das Produkt hat eine anhaltende akarizide und repellierende Wirksamkeit gegen Zeckenbefall (Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus für vier Wochen und Dermacentor reticulatus für drei Wochen). Durch die repellierende und abtötende Wirkung auf die Überträgerzecke Rhipicephalus sanguineus verringert das Produkt die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Erregers Ehrlichia canis und damit das Risiko einer caninen Ehrlichiose. Die Risikominderung wurde in Studien ab dem dritten Tag nach der Anwendung des Produkts nachgewiesen und hält 4 Wochen an. Es ist möglich, dass bereits auf dem Hund vorhandene Zecken innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung nicht abgetötet werden und angeheftet und sichtbar bleiben. Es wird daher empfohlen, bereits zum Zeitpunkt der Behandlung auf dem Hund vorhandene Zecken zu entfernen, um zu verhindern, dass sie sich festsetzen und Blut saugen. Eine Behandlung bietet eine repellierende Wirkung (Anti-Feeding-Effekt) gegen Sandmücken (Phlebotomus papatasi für zwei Wochen und Phlebotomus perniciosus für drei Wochen), gegen Stechmücken (Aedes aegypti für zwei Wochen und Culex pipiens für vier Wochen) und gegen Stallfliegen (Stomoxys calcitrans) für vier Wochen. Verringerung des Risikos einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung durch Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) für bis zu 3 Wochen. Die Wirkung ist indirekt und beruht auf der Aktivität des Produkts gegen den Überträger.
Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Da keine Daten vorliegen, darf das Produkt nicht bei Welpen unter 7 Wochen oder mit einem Körpergewicht unter 4 kg angewendet werden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht bei Katzen anwenden (siehe Abschnitt 4.5 – Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Sicherheit bei der Zieltierart
Bei gesunden Welpen oder erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosis ausgesetzt waren, sowie bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosis des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Symptome beobachtet.
Dosierung
Die empfohlene Mindestdosis beträgt: 10 mg/kg Körpergewicht (KG) Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht (KG) Permethrin. Dosierungsschema für Advantix Spot-on. Hunde (kg Körpergewicht): <= 4 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde bis 4 kg; Volumen: 0,4 ml; Imidacloprid: mindestens 10 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: mindestens 50 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >4 kg <= 10 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 4 kg bis 10 kg; Volumen: 1,0 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >10 kg <= 25 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 10 kg bis 25 kg; Volumen: 2,5 ml; Imidacloprid: 10 - 25 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 125 mg/kg Körpergewicht. Hunde (kg Körpergewicht): >25 kg <= 40 kg; Handelsname: Advantix Spot-on für Hunde über 25 kg bis 40 kg; Volumen: 4,0 ml; Imidacloprid: 10 - 16 mg/kg Körpergewicht; Permethrin: 50 - 80 mg/kg Körpergewicht. Um einen erneuten Befall durch neu auftretende Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle im Haushalt lebenden Hunde zu behandeln. Andere im selben Haushalt lebende Tiere sollten mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Um die Belastung aus der Umgebung weiter zu verringern, wird zusätzlich eine geeignete Umgebungsbehandlung gegen adulte Flöhe und ihre Entwicklungsstadien empfohlen. Das Produkt bleibt wirksam, wenn das Tier nass wird. Eine intensive und längere Exposition gegenüber Wasser sollte jedoch vermieden werden. Bei häufigem Kontakt mit Wasser kann die Wirkungsdauer verkürzt sein. In diesen Fällen die Behandlung nicht häufiger als einmal pro Woche wiederholen. Wenn der Hund shampooniert werden muss, sollte dies vor der Anwendung von Advantix oder frühestens zwei Wochen nach der Anwendung erfolgen, um die Wirksamkeit des Produkts zu optimieren. Bei Haarlingsbefall wird eine erneute tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung empfohlen, da manche Tiere eine zweite Behandlung benötigen können. Um einen Hund während der gesamten Sandmückensaison zu schützen, muss die Behandlung durchgehend fortgesetzt werden. Nur zur Anwendung auf der Haut. Nur auf unverletzte Haut auftragen. Anwendungsmethode für Pipetten mit kurzer Applikatorspitze: Eine Pipette aus der Packung nehmen. Die Pipette senkrecht halten, die Kappe drehen und abnehmen. Die Kappe umdrehen und mit dem anderen Ende wieder auf die Pipette setzen. Die Kappe drehen, um das Siegel zu durchbrechen, und dann die Kappe von der Pipette abnehmen. Für Hunde mit 10 kg Körpergewicht oder weniger: Bei stehendem Hund das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Pipettenspitze auf die Haut setzen und mehrmals kräftig drücken, bis der Inhalt direkt auf die Haut entleert ist. Für Hunde über 10 kg Körpergewicht: Bei stehendem Hund den gesamten Inhalt der Advantix-Pipette gleichmäßig auf vier Stellen entlang der Rückenlinie, von den Schultern bis zum Schwanzansatz, verteilen. An jeder Stelle das Fell scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Pipettenspitze auf die Haut setzen und vorsichtig drücken, um einen Teil der Lösung auf die Haut zu geben. An keiner Stelle eine zu große Menge Lösung auftragen, da sonst ein Teil davon an den Flanken des Hundes herunterlaufen könnte. Anwendungsmethode für Pipetten mit langer Applikatorspitze: Eine Pipette aus der Packung nehmen. Die Pipette senkrecht halten, die Kappe drehen und abnehmen. Für Hunde mit 10 kg Körpergewicht oder weniger: Bei stehendem Hund das Fell zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Pipettenspitze auf die Haut setzen und mehrmals kräftig drücken, bis der Inhalt direkt auf die Haut entleert ist. Für Hunde über 10 kg Körpergewicht: Bei stehendem Hund den gesamten Inhalt der Advantix-Pipette gleichmäßig auf vier Stellen entlang der Rückenlinie, von den Schultern bis zum Schwanzansatz, verteilen. An jeder Stelle das Fell scheiteln, bis die Haut sichtbar ist. Die Pipettenspitze auf die Haut setzen und vorsichtig drücken, um einen Teil der Lösung auf die Haut zu geben. An keiner Stelle eine zu große Menge Lösung auftragen, da sonst ein Teil davon an den Flanken des Hundes herunterlaufen könnte.
Aufbewahrung
Nicht einfrieren. Pipette mit kurzer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels trocken und nicht über 30 °C lagern. Pipette mit langer Applikatorspitze: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels muss das Produkt auf die Haut des Hundes aufgetragen werden. Pipette mit kurzer Applikatorspitze (Pipetten im Blister im Beutel). Haltbarkeit des Tierarzneimittels im Aluminiumbeutel: 5 Jahre. Haltbarkeit des Produkts nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 2 Jahre (alle Pipetten müssen innerhalb von 2 Jahren nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels bzw. vor dem auf der Pipette angegebenen Verfallsdatum verwendet werden, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt). Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Tieres aufgetragen werden. Pipette mit langer Applikatorspitze (in Einzelbeuteln). Haltbarkeit des Produkts im Aluminiumbeutel: 3 Jahre. Haltbarkeit der geöffneten Pipette: nicht zutreffend. Nach dem Öffnen muss der gesamte Inhalt der Pipette auf die Haut des Hundes aufgetragen werden.
Warnhinweise
Es ist möglich, dass sich einzelne Zecken festsetzen oder einzelne Sandmücken oder Stechmücken stechen. Daher kann bei ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens 3 Tage vor der erwarteten Exposition gegenüber E. canis durchzuführen. In Bezug auf E. canis haben Studien ein verringertes Risiko einer caninen Ehrlichiose bei Hunden gezeigt, die mit E. canis infizierten Rhipicephalus-sanguineus-Zecken ausgesetzt waren, beginnend 3 Tage nach der Anwendung des Produkts und anhaltend für 4 Wochen. Ein sofortiger Schutz vor Sandmückenstichen ist nicht belegt. Hunde, die zur Verringerung des Risikos einer Infektion mit Leishmania infantum durch Übertragung durch die Sandmücke P. perniciosus behandelt werden, sollten in den ersten 24 Stunden nach der Erstbehandlung in einer geschützten Umgebung gehalten werden. i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Es ist darauf zu achten, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen oder dem Maul der behandelten Hunde in Kontakt kommt. Es ist darauf zu achten, das Produkt wie in Abschnitt 4.9 beschrieben korrekt anzuwenden. Insbesondere ist eine orale Aufnahme durch Ablecken der Applikationsstelle durch die behandelten Tiere oder durch Tiere, die mit ihnen in Kontakt kommen, zu verhindern. Nicht bei Katzen anwenden. Dieses Produkt ist für Katzen äußerst giftig und kann tödlich sein, da Katzen aufgrund ihrer besonderen Physiologie bestimmte Verbindungen, darunter Permethrin, nicht verstoffwechseln können. Um zu verhindern, dass Katzen versehentlich mit dem Produkt in Kontakt kommen, behandelte Hunde nach der Behandlung von Katzen fernhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Katzen die Applikationsstelle eines mit diesem Produkt behandelten Hundes nicht ablecken. Sollte dies geschehen, wenden Sie sich sofort an einen Tierarzt. Fragen Sie Ihren Tierarzt, bevor Sie das Produkt bei kranken und geschwächten Hunden anwenden. ii) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Kontakt des Produkts mit Haut, Augen oder Mund vermeiden. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen. Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Personen mit bekannter Hautempfindlichkeit können besonders empfindlich auf dieses Produkt reagieren. Die vorherrschenden klinischen Symptome, die in äußerst seltenen Fällen auftreten können, sind vorübergehende sensorische Hautreizungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl. Gelangt das Produkt versehentlich in die Augen, sind diese gründlich mit Wasser auszuspülen. Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage zeigen. Nicht einnehmen. Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Behandelte Hunde sollten, insbesondere von Kindern, nicht angefasst werden, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Dies kann zum Beispiel dadurch sichergestellt werden, dass die Hunde abends behandelt werden. Frisch behandelte Hunde sollten nicht bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern, schlafen. Um zu verhindern, dass Kinder an die Pipetten gelangen, die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren und gebrauchte Pipetten sofort entsorgen. iii) Weitere Vorsichtsmaßnahmen: Da das Produkt für Wasserorganismen gefährlich ist, dürfen behandelte Hunde unter keinen Umständen in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung in Oberflächengewässer jeglicher Art gelangen. Das in Advantix Spot-on enthaltene Lösungsmittel kann bestimmte Materialien wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Oberflächen verfärben. Die Applikationsstelle trocknen lassen, bevor ein Kontakt mit solchen Materialien zugelassen wird. Bei gesunden Welpen oder erwachsenen Hunden, die einer 5-fachen Überdosis ausgesetzt waren, sowie bei Welpen, deren Mütter mit einer 3-fachen Überdosis des Produkts behandelt worden waren, wurden keine unerwünschten klinischen Symptome beobachtet. Inkompatibilitäten: keine bekannt.
Wartezeit
Nicht zutreffend.
Zieltierart
Hunde (über 4 kg bis 10 kg): Für Hunde mit einem Körpergewicht von 4 kg oder weniger bzw. über 10 kg das entsprechende Advantix-Spot-on-Produkt verwenden (siehe Abschnitt 4.9).
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Abgabe und Verschreibung
In Italien ist der Verkauf nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und unterliegt nicht der tierärztlichen Verschreibungspflicht.
Nebenwirkungen
Juckreiz an der Applikationsstelle, Fellveränderungen (z. B. fettiges Fell) und Erbrechen wurden in klinischen Studien gelegentlich beobachtet. Andere Reaktionen wie Rötung, Entzündung und Haarausfall an der Applikationsstelle sowie Durchfall wurden selten berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden in Spontanmeldungen (Pharmakovigilanz) Reaktionen bei Hunden wie vorübergehende Hautempfindlichkeit (Kratzen und Reiben) oder Lethargie berichtet. Diese Reaktionen klingen in der Regel von selbst ab. In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf den Wirkstoff Permethrin reagieren, Verhaltensänderungen (Unruhe, Rastlosigkeit, Jaulen oder Wälzen), Magen-Darm-Symptome (vermehrter Speichelfluss, verminderter Appetit) und neurologische Anzeichen wie schwankenden Gang und Zuckungen zeigen. Diese Anzeichen sind in der Regel vorübergehend und klingen von selbst ab. Eine Vergiftung nach versehentlicher oraler Aufnahme ist bei Hunden unwahrscheinlich, kann jedoch in sehr seltenen Fällen auftreten. In diesem Fall können neurologische Anzeichen wie Zittern und Lethargie auftreten. Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen. Es sind keine spezifischen Gegenmittel bekannt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention angegeben: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen); häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren); gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren); selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren); sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Trächtigkeit und Laktation
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
