Denominación
ADVANTAGE 80 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS GRANDES Y CONEJOS GRANDES
Categoría farmacoterapéutica
Ectoparasiticida de uso tópico; imidacloprid.
Principios activos
Cada pipeta de 0,8 ml contiene como principio activo: imidacloprid 80 mg. Excipiente(s): butilhidroxitolueno (E 321) 0,8 mg; alcohol bencílico (E 1519) 665,6 mg. Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1.
Excipientes
Butilhidroxitolueno (E321), alcohol bencílico (E 1519), carbonato de propileno.
Indicaciones
Para gatos de más de 4 kg: prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Para conejos de más de 4 kg: tratamiento de las infestaciones por pulgas. Las pulgas mueren en el plazo de un día desde el tratamiento. Un tratamiento previene la nueva infestación por pulgas durante 3-4 semanas en los gatos y hasta una semana en los conejos. En gatos, el medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.
Contraindicaciones/Efectos adversos
No tratar gatitos no destetados de menos de 8 semanas de edad. No utilizar en conejos de menos de 10 semanas de edad. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Seguridad en las especies de referencia
En gatos, no se ha observado ningún signo clínico adverso utilizando dosis cinco veces superiores al nivel terapéutico, administradas semanalmente durante ocho semanas consecutivas. En conejos, no se ha observado ningún signo clínico adverso utilizando dosis de hasta 45 mg/kg de peso corporal (4 veces el nivel terapéutico), administradas semanalmente durante 4 semanas consecutivas. En casos raros de sobredosis o si el animal lame el pelo tratado, en gatos pueden aparecer trastornos del sistema nervioso (como contracciones, temblores, ataxia, midriasis, miosis, letargo). En animales, el envenenamiento por ingestión oral accidental es improbable. En ese caso, el tratamiento debe ser sintomático bajo control veterinario. No existen antídotos específicos conocidos, pero la administración de carbón activado puede ser beneficiosa.
Posología
Este medicamento veterinario es para uso tópico y no debe administrarse por vía oral. Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento. Dosificación y pauta posológica. Gato/conejo (kg p.c.): >= 4 kg; producto: Advantage 80 para gatos grandes y conejos grandes; número de pipetas: 1 × 0,8 ml; imidacloprid (mg/kg p.c.): mínimo 10. Modo de administración: sacar una pipeta del envase. Sosteniendo la pipeta en posición vertical, girar y retirar el capuchón. Utilizar el capuchón invertido para girar y retirar el sello de la pipeta. Administración en el gato: separar el pelo del cuello del gato a la altura de la base del cráneo, hasta dejar visible la piel. Apoyar el extremo de la pipeta sobre la piel y apretar varias veces con firmeza hasta vaciar todo el contenido directamente sobre la piel. Administración en el conejo: separar el pelo del cuello del conejo a la altura de la base del cráneo, hasta dejar visible la piel. Apoyar el extremo de la pipeta sobre la piel y apretar varias veces con firmeza hasta vaciar todo el contenido directamente sobre la piel.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere ninguna condición especial de conservación. Mantener el blíster en el embalaje exterior. Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 5 años.
Advertencias
La reinfestación causada por el desarrollo de nuevas pulgas presentes en el entorno puede seguir manifestándose durante seis semanas o más tras el inicio del tratamiento. Por ello puede ser necesario más de un tratamiento, según el nivel de pulgas presentes en el entorno. Para favorecer la reducción de la infestación ambiental, se recomienda el uso adicional de un tratamiento ambiental idóneo contra las pulgas adultas y sus estadios de desarrollo. Para reducir aún más la infestación ambiental, se recomienda tratar a todos los gatos y conejos presentes en el entorno doméstico. El tratamiento de las gatas y las conejas en lactancia controla las infestaciones por pulgas tanto en la madre como en la descendencia. El medicamento veterinario sigue siendo eficaz aunque el animal se moje, por ejemplo tras la exposición a un chaparrón. No obstante, según la presencia de pulgas en el entorno, puede ser necesario un tratamiento adicional. En estos casos no tratar con más frecuencia de una vez por semana. Precauciones especiales para el uso en animales: este medicamento veterinario es para uso tópico y no debe administrarse por vía oral. Aplicar solo sobre piel íntegra. Debe prestarse atención a evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca del animal tratado. No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre sí. Cualquier collar debe retirarse antes de aplicar el producto. Antes de volver a colocar el collar, el área tratada debe evaluarse visualmente para asegurarse de que esté seca. Precauciones especiales que deben adoptarse por la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: las personas con hipersensibilidad conocida al imidacloprid deben evitar el contacto con el medicamento veterinario. Este producto contiene alcohol bencílico y, en casos raros, puede causar sensibilización cutánea o reacciones cutáneas transitorias (p. ej., irritación, hormigueo). Evitar el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca. No masajear el lugar de aplicación. No comer, beber ni fumar durante la aplicación. Lavar con agua y jabón cualquier contaminación cutánea. Si el producto cae en los ojos, deben aclararse a fondo con agua. Si persiste la irritación cutánea u ocular, consultar a un médico. Si el producto se ingiere accidentalmente, consultar inmediatamente a un médico. Después de la aplicación, no acariciar ni cepillar a los animales hasta que el punto de aplicación esté seco. Lavarse cuidadosamente las manos después del uso. Otras precauciones: el disolvente contenido en este medicamento veterinario puede manchar algunos materiales, como cuero, tejidos, plástico y superficies pulidas. Dejar secar el lugar de aplicación antes de permitir el contacto con dichos materiales. En gatos, no se ha observado ningún signo clínico adverso utilizando dosis cinco veces superiores al nivel terapéutico, administradas semanalmente durante ocho semanas consecutivas. En conejos, no se ha observado ningún signo clínico adverso utilizando dosis de hasta 45 mg/kg de peso corporal (4 veces el nivel terapéutico), administradas semanalmente durante 4 semanas consecutivas. En casos raros de sobredosis o si el animal lame el pelo tratado, en gatos pueden aparecer trastornos del sistema nervioso (como contracciones, temblores, ataxia, midriasis, miosis, letargo). En animales, el envenenamiento por ingestión oral accidental es improbable. En ese caso, el tratamiento debe ser sintomático bajo control veterinario. No existen antídotos específicos conocidos, pero la administración de carbón activado puede ser beneficiosa. Incompatibilidades principales: no conocidas.
Tiempos de espera
No utilizar en conejos destinados al consumo humano.
Especies de destino
Gatos y conejos.
Interacciones
No se ha observado ninguna incompatibilidad entre este medicamento veterinario, a una dosis doble de la recomendada, y los siguientes medicamentos veterinarios de uso común: lufenurón, pirantel y praziquantel (gatos). La compatibilidad del medicamento veterinario también se ha demostrado con una amplia gama de tratamientos rutinarios en condiciones de campo, incluida la vacunación.
Diagnóstico y prescripción
La venta no está reservada exclusivamente a las farmacias y no está sujeta a la obligación de receta médico-veterinaria.
Efectos adversos
El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y, ocasionalmente, puede producirse salivación si el animal lame el lugar de aplicación inmediatamente después del tratamiento. Esto no es un signo de intoxicación y desaparece en pocos minutos sin tratamiento. En ocasiones muy raras (menos de 1 animal de cada 10.000 animales tratados, incluidas las notificaciones aisladas), en gatos y conejos pueden aparecer reacciones cutáneas como pérdida de pelo, enrojecimiento, picor y lesiones cutáneas. En gatos, además, se han observado, aunque en casos excepcionales, agitación, salivación excesiva y signos nerviosos como incoordinación, temblores y depresión. La ingestión oral puede provocar otros signos gastrointestinales (vómitos y diarrea), que se han observado muy raramente según los datos postcomercialización. La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando las siguientes convenciones: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales tratados manifiesta reacciones adversas); frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 100 animales tratados); poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 de cada 1.000 animales tratados); raras (más de 1 pero menos de 10 de cada 10.000 animales tratados); muy raras (menos de 1 de cada 10.000 animales tratados, incluidas las notificaciones aisladas).
Gestación y lactancia
En ratas no se han observado efectos tóxicos sobre la reproducción y, durante los estudios en ratas y conejos, no se han observado embriotoxicidad primaria ni efectos tóxicos teratogénicos. Los estudios en gatas gestantes y en lactación, así como en su descendencia, son limitados. Hasta ahora, las evidencias sugieren que en estos animales no son previsibles efectos adversos.
