Denominação
ADVANTAGE 80 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA GATOS GRANDES E COELHOS GRANDES
Categoria Farmacoterapêutica
Ectoparasiticida para uso tópico; imidacloprida.
Princípios Ativos
Cada pipeta de 0,8 ml contém o princípio ativo: imidacloprida 80 mg. Excipiente(s): butil-hidroxitolueno (E 321) 0,8 mg; álcool benzílico (E 1519) 665,6 mg. Para a lista completa dos excipientes, ver o ponto 6.1.
Excipientes
Butil-hidroxitolueno (E321), álcool benzílico (E 1519), carbonato de propileno.
Indicações
Para gatos com mais de 4 kg: prevenção e tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis). Para coelhos com mais de 4 kg: tratamento das infestações por pulgas. As pulgas morrem no prazo de um dia após o tratamento. Um tratamento previne novas infestações por pulgas durante 3-4 semanas nos gatos e até uma semana nos coelhos. Nos gatos, o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica à Picada de Pulga (DAP), caso esta tenha sido previamente diagnosticada por um médico veterinário.
Contraindicações/Efeitos Indesejáveis
Não tratar gatinhos não desmamados com menos de 8 semanas de idade. Não utilizar em coelhos com menos de 10 semanas de idade. Não utilizar em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum dos excipientes.
Segurança nas Espécies de Referência
Nos gatos, não surgiu qualquer sinal clínico adverso com doses cinco vezes superiores ao nível terapêutico, administradas semanalmente durante oito semanas consecutivas. Nos coelhos, não foi observado qualquer sinal clínico adverso com doses até 45 mg/kg de peso corporal (4 vezes o nível terapêutico), administradas semanalmente durante 4 semanas consecutivas. Em raros casos de sobredosagem ou se o animal lamber o pelo tratado, nos gatos podem surgir perturbações do sistema nervoso (como contrações, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia). Nos animais, o envenenamento por ingestão oral acidental é improvável. Nesse caso, o tratamento deve ser sintomático, sob controlo médico-veterinário. Não existem antídotos específicos conhecidos, mas a administração de carvão ativado pode ser benéfica.
Posologia
Este medicamento veterinário destina-se a uso tópico e não deve ser administrado por via oral. Os animais devem ser pesados com precisão antes do tratamento. Dosagem e esquema posológico. Gato/coelho (kg p.c.): >= 4 kg; produto: Advantage 80 para gatos grandes e coelhos grandes; número de pipetas: 1 × 0,8 ml; imidacloprida (mg/kg p.c.): mínimo 10. Modo de administração: retirar uma pipeta da embalagem. Segurando a pipeta na vertical, rodar e retirar a tampa. Utilizar a tampa invertida para rodar e retirar o selo da pipeta. Administração no gato: afastar o pelo na nuca do gato, na base do crânio, até tornar visível a pele. Apoiar a extremidade da pipeta na pele e apertar várias vezes de forma firme até esvaziar todo o conteúdo diretamente na pele. Administração no coelho: afastar o pelo na nuca do coelho, na base do crânio, até tornar visível a pele. Apoiar a extremidade da pipeta na pele e apertar várias vezes de forma firme até esvaziar todo o conteúdo diretamente na pele.
Conservação
Este medicamento veterinário não requer quaisquer condições especiais de conservação. Manter o blister na embalagem exterior. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 5 anos.
Advertências
A reinfestação causada pelo desenvolvimento de novas pulgas presentes no ambiente pode continuar a manifestar-se durante seis semanas ou mais após o início do tratamento. Por isso, pode ser necessário mais de um tratamento, consoante o nível de pulgas presentes no ambiente. Para favorecer a redução da infestação ambiental, recomenda-se a utilização adicional de um tratamento ambiental adequado contra as pulgas adultas e as suas fases de desenvolvimento. Para reduzir ainda mais a infestação ambiental, recomenda-se o tratamento de todos os gatos e coelhos presentes no ambiente doméstico. O tratamento das gatas e das coelhas em aleitamento controla as infestações por pulgas tanto na mãe como na descendência. O medicamento veterinário mantém-se eficaz mesmo que o animal se molhe, por exemplo após exposição a um aguaceiro. No entanto, consoante a presença de pulgas no ambiente, pode ser necessário um tratamento adicional. Nestes casos, não tratar com uma frequência superior a uma vez por semana. Precauções especiais para a utilização nos animais: este medicamento veterinário destina-se a uso tópico e não deve ser administrado por via oral. Aplicar apenas em pele íntegra. Deve ter-se o cuidado de evitar que o conteúdo da pipeta entre em contacto com os olhos ou a boca do animal tratado. Não permitir que os animais tratados recentemente se lambam uns aos outros. Qualquer coleira deve ser retirada antes da aplicação do produto. Antes de voltar a colocar a coleira, a zona tratada deve ser avaliada visualmente para garantir que está seca. Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: as pessoas com hipersensibilidade conhecida à imidacloprida devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Este produto contém álcool benzílico e, em casos raros, pode causar sensibilização cutânea ou reações cutâneas transitórias (por ex., irritação, formigueiro). Evitar o contacto entre o produto e a pele, os olhos ou a boca. Não massajar o local de aplicação. Não comer, beber nem fumar durante a aplicação. Lavar com água e sabão qualquer contaminação da pele. Se o produto entrar em contacto com os olhos, estes devem ser bem enxaguados com água. Se a irritação cutânea ou ocular persistir, consultar um médico. Se o produto for ingerido acidentalmente, consultar imediatamente um médico. Após a aplicação, não acariciar nem escovar os animais até que o ponto de aplicação esteja seco. Lavar cuidadosamente as mãos após a utilização. Outras precauções: o solvente contido neste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais, incluindo couro, tecido, plástico e superfícies polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com tais materiais. Nos gatos, não surgiu qualquer sinal clínico adverso com doses cinco vezes superiores ao nível terapêutico, administradas semanalmente durante oito semanas consecutivas. Nos coelhos, não foi observado qualquer sinal clínico adverso com doses até 45 mg/kg de peso corporal (4 vezes o nível terapêutico), administradas semanalmente durante 4 semanas consecutivas. Em raros casos de sobredosagem ou se o animal lamber o pelo tratado, nos gatos podem surgir perturbações do sistema nervoso (como contrações, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia). Nos animais, o envenenamento por ingestão oral acidental é improvável. Nesse caso, o tratamento deve ser sintomático, sob controlo médico-veterinário. Não existem antídotos específicos conhecidos, mas a administração de carvão ativado pode ser benéfica. Incompatibilidades principais: não conhecidas.
Tempos de Espera
Não utilizar em coelhos destinados ao consumo humano.
Espécies-alvo
Gatos e coelhos.
Interações
Não foi observada qualquer incompatibilidade entre este medicamento veterinário, numa dose dupla da recomendada, e os seguintes medicamentos veterinários de uso comum: lufenurão, pirantel e praziquantel (gatos). A compatibilidade do medicamento veterinário foi também demonstrada com uma ampla gama de tratamentos de rotina em condições de campo, incluindo a vacinação.
Diagnóstico e Prescrição
A venda não é reservada exclusivamente às farmácias e não está sujeita à obrigatoriedade de receita médico-veterinária.
Efeitos Indesejáveis
O medicamento veterinário tem sabor amargo e, ocasionalmente, pode ocorrer salivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento. Isto não é sinal de intoxicação e desaparece no prazo de alguns minutos sem tratamento. Em ocasiões muito raras (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo as notificações isoladas), nos gatos e nos coelhos podem surgir reações cutâneas, como perda de pelo, vermelhidão, prurido e lesões cutâneas. Nos gatos, foram também observados, ainda que em casos excecionais, agitação, salivação excessiva e sinais nervosos como descoordenação, tremores e depressão. A ingestão oral pode provocar outros sinais gastrointestinais (vómitos e diarreia), que foram observados muito raramente com base em dados de pós-comercialização. A ingestão oral pode provocar outros sinais gastrointestinais (vómitos e diarreia), que foram observados muito raramente com base em dados de pós-comercialização. A frequência das reações adversas é definida utilizando as seguintes convenções: muito comuns (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresenta reações adversas); comuns (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados); não comuns (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 1 000 animais tratados); raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 10 000 animais tratados); muito raras (menos de 1 animal em cada 10 000 animais tratados, incluindo as notificações isoladas).
Gestação e Lactação
Nos ratos não foram observados efeitos tóxicos na reprodução e, durante os estudos em ratos e coelhos, não foram observadas embriotoxicidade primária nem efeitos tóxicos teratogénicos. Os estudos em gatas gestantes e em lactação, bem como na sua descendência, são limitados. Até agora, as evidências sugerem que nestes animais não são previsíveis efeitos adversos.
