Benaming
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, HALSBAND VOOR KATTEN
Farmacotherapeutische categorie
Ectoparasiticiden, insecticiden en repellentia, pyrethrines en pyrethroïden, combinaties van flumethrin.
Werkzame stoffen
Een halsband van 38 cm (12,5 g) bevat als werkzame stoffen 1,25 g imidacloprid en 0,56 g flumethrin. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen
Titaandioxide (E 171), ijzeroxide zwart (E 172), dibutyladipaat, propyleenglycoldicaprylocaprat, geëpoxideerde sojaolie, stearinezuur, polyvinylchloride.
Indicaties
Katten: voor de behandeling en preventie van vlooieninfestatie (Ctenocephalides felis) gedurende 7-8 maanden. Beschermt de omgeving van het dier tegen de ontwikkeling van vlooienlarven gedurende 10 weken. Seresto kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie voor de beheersing van vlooienallergische dermatitis (VAD). Het product heeft gedurende 8 maanden een aanhoudende acaricide (doodzame) werking (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) en een repellerende (anti-voedings) werking tegen teken-infestaties (Ixodes ricinus). Het product is werkzaam tegen larven, nimfen en volwassen teken. Teken die al op de kat zitten vóór de behandeling worden mogelijk niet binnen 48 uur na het aanbrengen van de halsband gedood en blijven vastzitten en zichtbaar. Het wordt daarom aanbevolen teken die al op de kat aanwezig zijn op het moment van aanbrengen te verwijderen. De preventie van nieuwe tekeninfestaties begint binnen twee dagen na het aanbrengen van de halsband.
Contra-indicaties/Bijwerkingen
Behandel geen katjes jonger dan 10 weken. Gebruik niet bij dieren met overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen.
Veiligheid bij de doeldiersoorten
Gezien de aard van de halsband is overdosering onwaarschijnlijk en zijn er geen tekenen van overdosering te verwachten. Een overdosering van 5 halsbanden om de nek is bestudeerd bij volwassen katten gedurende 8 maanden, evenals bij katjes van 10 weken gedurende 6 maanden, zonder andere bijwerkingen waar te nemen dan die al beschreven zijn in rubriek 4.6. In het onwaarschijnlijke geval dat het dier de halsband opeet, kunnen milde gastro-intestinale symptomen optreden (bv. zachte ontlasting).
Doseering
Uitwendig gebruik. Rond de hals van het dier moet één halsband worden aangebracht. Voor katten een halsband van 38 cm lengte aanbrengen. Alleen voor uitwendig gebruik. Haal de halsband pas vlak voor gebruik uit de beschermende zak. Rol de halsband uit en controleer of er geen restanten van de kunststof verbindingsstukken in de halsband zitten. Stel de halsband om de nek van het dier af zonder hem te strak aan te trekken (als richtlijn moet men 2 vingers tussen de halsband en de nek kunnen steken). Schuif het overtollige deel van de halsband door de sluiting en knip elk overtollig deel van meer dan 2 cm af. De halsband moet continu worden gedragen gedurende een beschermingsperiode van 8 maanden en moet na de behandelperiode worden verwijderd. Controleer regelmatig en pas de maat indien nodig aan, vooral wanneer katjes snel groeien. Deze halsband is voorzien van een veilige sluitingsmechanisme. In het zeer zeldzame geval dat een kat blijft haken, is de kracht van het dier meestal voldoende om de halsband te verwijden, zodat het zich snel kan bevrijden.
Bewaring
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaaromstandigheden. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in verpakking voor verkoop: 5 jaar.
Waarschuwingen
Over het algemeen worden teken gedood en vallen ze binnen 24-48 uur na de infestatie van de gastheer af, zonder een bloedmaaltijd te hebben genomen. Het is niet uit te sluiten dat afzonderlijke teken zich na de behandeling vastbijten. Daarom kan, als de omstandigheden ongunstig zijn, een overdracht van infectieziekten door teken niet volledig worden uitgesloten. Idealiter moet de halsband worden aangebracht vóór het begin van het vlooien- of tekenseizoen. Zoals bij alle langdurig gebruikte topicale producten, kunnen perioden van sterke seizoensgebonden haarverlies een lichte en tijdelijke vermindering van de werkzaamheid veroorzaken door verlies van een deel van de werkzame stoffen die aan de haren gebonden zijn. De aanvulling van de werkzame stoffen vanuit de halsband begint onmiddellijk, waardoor volledige werkzaamheid wordt hersteld zonder extra behandeling of vervanging van de halsband. Voor een optimale beheersing van vlooien in ernstig besmette huishoudens kan het nodig zijn de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide. Het product is waterbestendig en blijft werkzaam als het dier nat wordt. Langdurige en intensieve blootstelling aan water en overvloedig wassen met shampoo moeten echter worden vermeden, omdat de werkingsduur kan afnemen. Studies tonen aan dat maandelijks wassen met shampoo of onderdompeling in water de werkingsduur van 8 maanden tegen teken na herverdeling van de werkzame stoffen in de vacht niet significant verkort, terwijl de werkzaamheid van het product tegen vlooien geleidelijk afneemt vanaf de vijfde maand. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Bewaar de zak met de halsband in de verpakking tot het moment van gebruik. Zoals bij alle diergeneesmiddelen, mogen jonge kinderen niet met de halsband spelen of hem in de mond stoppen. Sta niet toe dat dieren die de halsband dragen in hetzelfde bed slapen als de eigenaar, vooral als er kinderen zijn. Imidacloprid en flumethrin worden tijdens het dragen van de halsband continu vanuit de halsband afgegeven aan de huid en vacht. Het product kan bij sommige personen overgevoeligheidsreacties veroorzaken: personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor de componenten van de halsband moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In zeer zeldzame gevallen kan het product bij sommige personen huid-, oog- en luchtwegirritatie veroorzaken. Bij oogirritatie de ogen grondig spoelen met koud water. Bij huidirritatie de huid wassen met zeep en koud water. Als de symptomen aanhouden, wordt aanbevolen een arts te raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket te tonen. Verwijder onmiddellijk alle restanten of afgeknipte delen van de halsband (zie rubriek 4.9). Was na het aanbrengen van de halsband de handen met koud water. Gezien de aard van de halsband is overdosering onwaarschijnlijk en zijn er geen tekenen van overdosering te verwachten. Een overdosering van 5 halsbanden om de nek is bestudeerd bij volwassen katten gedurende 8 maanden, evenals bij katjes van 10 weken gedurende 6 maanden, zonder andere bijwerkingen waar te nemen dan die al beschreven zijn in rubriek 4.6. In het onwaarschijnlijke geval dat het dier de halsband opeet, kunnen milde gastro-intestinale symptomen optreden (bv. zachte ontlasting). Geen bekende incompatibiliteiten.
Wachttijden
Niet van toepassing.
Doeldiersoort
Katten.
Interacties
Geen bekend.
Diagnose en voorschrift
De verkoop is niet uitsluitend voorbehouden aan apotheken en is niet onderworpen aan de verplichting van een diergeneeskundig recept.
Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kunnen in de eerste dagen na het aanbrengen, bij dieren die niet gewend zijn een halsband te dragen, gedragsstoornissen optreden, zoals zich verbergen, janken, hyperactiviteit, overmatig likken en/of verzorgen of krabben op de plaats van aanbrenging. In zeer zeldzame gevallen is agressie na het aanbrengen van de halsband gemeld. Zorg dat de halsband correct is ingesteld. Reacties op de plaats van aanbrenging zoals jeuk, roodheid en haarverlies kunnen optreden. Deze reacties zijn als niet-frequent gemeld en verdwijnen meestal binnen 1-2 weken. In enkele gevallen kan een tijdelijke verwijdering van de halsband worden aanbevolen tot de symptomen verdwenen zijn. In zeldzame gevallen kunnen reacties op de plaats van aanbrenging optreden, zoals dermatitis, ontsteking, eczeem, letsels of bloedingen, en in die gevallen wordt verwijdering van de halsband aanbevolen. Verder kunnen in zeldzame gevallen aanvankelijk lichte en voorbijgaande reacties optreden, zoals depressie, verandering van eetlust, speekselvloed, braken en diarree. Zoals bij andere topicale toepassingen kan bij overgevoelige dieren allergische contactdermatitis optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: zeer vaak (meer dan 1 op 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 100 behandelde dieren); niet vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 1.000 behandelde dieren); zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 op 10.000 behandelde dieren); zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Zwangerschap en lactatie
Laboratoriumstudies met zowel flumethrin als imidacloprid bij ratten en konijnen hebben geen effect op vruchtbaarheid of voortplanting aangetoond en geen teratogeen of foetotoxisch effect vertoond. Bij de doeldieren is de verdraagbaarheid van het diergeneesmiddel tijdens de zwangerschap en lactatie echter niet vastgesteld, daarom wordt het product bij gebrek aan beschikbare gegevens niet aanbevolen bij dracht of zogende poezen.
