Denominação
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, COLEIRA PARA GATOS
Categoria farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes, piretrinas e piretroides, associações de flumetrina.
Princípios ativos
Uma coleira de 38 cm (12,5 g) contém como princípios ativos 1,25 g de imidacloprida e 0,56 g de flumetrina. Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
Excipientes
Dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro negro (E 172), adipato de dibutilo, dicaprilcaprato de propilenoglicol, óleo de soja epoxidado, ácido esteárico, policloreto de vinilo.
Indicações
Gatos: para o tratamento e a prevenção da infestação por pulgas (Ctenocephalides felis) durante 7-8 meses. Protege o ambiente à volta do animal do desenvolvimento de larvas de pulgas durante 10 semanas. O Seresto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga (DAP). O produto tem, durante 8 meses, uma eficácia acaricida (de derrube) persistente (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) e uma eficácia repelente (antialimentar) contra as infestações por carraças (Ixodes ricinus). O produto é eficaz contra larvas, ninfas e carraças adultas. As carraças que já estavam presentes no gato antes do tratamento podem não ser mortas no prazo de 48 horas após a aplicação da coleira e permanecer presas e visíveis. Recomenda-se, por isso, remover as carraças que já estão presentes no gato no momento da aplicação. A prevenção de novas infestações por carraças começa no prazo de dois dias após a aplicação da coleira.
Contraindicações/Efeitos indesejáveis
Não tratar gatinhos com menos de 10 semanas de idade. Não utilizar em animais com hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes.
Segurança nas espécies-alvo
Dada a natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não se devem esperar sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras à volta do pescoço foi estudada em gatos adultos durante um período de 8 meses, bem como em gatinhos de 10 semanas durante um período de 6 meses, sem se observar qualquer outro evento adverso para além dos já descritos na secção 4.6. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais ligeiros (por ex. fezes moles).
Posologia
Uso cutâneo. Deve ser aplicada à volta do pescoço uma coleira por animal. Aos gatos, aplicar uma coleira de 38 cm de comprimento. Apenas para uso externo. Retirar a coleira do saco protetor imediatamente antes da utilização. Desenrolar a coleira e certificar-se de que não há restos dos conectores de plástico no interior da coleira. Ajustar a coleira à volta do pescoço do animal sem apertar demasiado (como orientação, deve ser possível introduzir 2 dedos entre a coleira e o pescoço do animal). Fazer deslizar o excesso de coleira através do passador e cortar qualquer parte em excesso superior a 2 cm. A coleira deve ser usada continuamente durante um período de proteção de 8 meses e deve ser retirada após o período de tratamento. Verificar periodicamente e ajustar o tamanho se necessário, em particular quando os gatinhos estão em rápido crescimento. Esta coleira está equipada com um mecanismo de fecho de segurança. Em casos muito raros, em que um gato fique preso, a força do animal é normalmente suficiente para alargar a coleira, permitindo-lhe libertar-se rapidamente.
Conservação
Este medicamento veterinário não requer condições especiais de conservação. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 5 anos.
Advertências
Geralmente, as carraças morrem e caem do hospedeiro no prazo de 24-48 horas após a infestação, sem terem tomado uma refeição de sangue. Não é possível excluir que carraças isoladas se fixem após o tratamento. Por este motivo, se as condições forem desfavoráveis, não se pode excluir completamente a transmissão de doenças infecciosas por carraças. Idealmente, a coleira deve ser aplicada antes do início da época das pulgas ou das carraças. Como acontece com todos os produtos tópicos utilizados a longo prazo, os períodos de queda sazonal excessiva de pelo podem provocar uma redução ligeira e transitória da eficácia, devido à perda de parte dos princípios ativos ligados ao pelo. A reposição dos princípios ativos a partir da coleira começa imediatamente, restabelecendo uma eficácia total sem qualquer tratamento adicional ou substituição da coleira. Para um controlo ótimo do problema das pulgas em ambientes domésticos muito infestados, pode ser necessário tratar o ambiente com um inseticida adequado. O produto é resistente à água e continua eficaz mesmo que o animal se molhe. No entanto, devem evitar-se a exposição prolongada e intensa à água, bem como lavagens abundantes com champô, pois a duração da atividade pode ser reduzida. Os estudos demonstram que a lavagem mensal com champô ou a imersão em água não reduzem de forma significativa a duração de 8 meses de eficácia contra as carraças após a redistribuição dos princípios ativos no pelo, enquanto a eficácia do produto contra as pulgas se reduz gradualmente a partir do quinto mês. Precauções especiais para a utilização em animais: não aplicável. Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: manter o saco que contém a coleira na embalagem até ao momento da utilização. Como com todos os medicamentos veterinários, não permitir que crianças pequenas brinquem com a coleira ou a levem à boca. Não permitir que os animais que usam a coleira durmam na mesma cama do dono, sobretudo se houver crianças. A imidacloprida e a flumetrina são libertadas continuamente da coleira para a pele e para o pelo enquanto a coleira estiver colocada. O produto pode causar reações de hipersensibilidade em algumas pessoas: as pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da coleira devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em casos muito raros, em algumas pessoas o produto pode causar irritação da pele, dos olhos e das vias respiratórias. Em caso de irritação ocular, lavar abundantemente os olhos com água fria. Em caso de irritação cutânea, lavar a pele com sabão e água fria. Se os sintomas persistirem, recomenda-se consultar um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Eliminar imediatamente todos os resíduos ou pedaços da coleira (ver secção 4.9). Após aplicar a coleira, lavar as mãos com água fria. Dada a natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não se devem esperar sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras à volta do pescoço foi estudada em gatos adultos durante 8 meses, bem como em gatinhos de 10 semanas durante 6 meses, sem se observar qualquer outro evento adverso para além dos já descritos na secção 4.6. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais ligeiros (por ex. fezes moles). Incompatibilidades não conhecidas.
Tempos de espera
Não aplicável.
Espécie-alvo
Gatos.
Interações
Nenhuma conhecida.
Diagnóstico e prescrição
A venda não está reservada exclusivamente às farmácias e não está sujeita à obrigatoriedade de receita médico-veterinária.
Efeitos indesejáveis
Em casos raros, nos primeiros dias após a aplicação, em animais que não estão habituados a usar coleiras, podem observar-se perturbações comportamentais, que podem incluir esconder-se, vocalizar, hiperatividade, lamber e/ou arranjar-se excessivamente, ou coçar o local de aplicação. Em casos muito raros foi relatada agressividade após a aplicação da coleira. Certifique-se de que a coleira está ajustada corretamente. Podem surgir reações no local de aplicação, como prurido, eritema e perda de pelo. Estas reações foram classificadas como não comuns e normalmente resolvem-se no prazo de 1-2 semanas. Em casos isolados, pode ser recomendada a remoção temporária da coleira até ao desaparecimento dos sintomas. Em casos raros, podem surgir reações no local de aplicação, como dermatites, inflamação, eczema, lesões ou hemorragias, e nestes casos recomenda-se a remoção da coleira. Além disso, em casos raros, podem manifestar-se inicialmente reações ligeiras e transitórias, como depressão, alteração do apetite, salivação, vómitos e diarreia. Tal como acontece com outras aplicações tópicas, em animais hipersensíveis podem ocorrer dermatites alérgicas de contacto. A frequência das reações adversas é definida utilizando as seguintes convenções: muito comum (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresenta reações adversas); comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados); não comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 1 000 animais tratados); raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 10 000 animais tratados); muito raro (menos de 1 animal em cada 10 000 animais tratados, incluindo casos isolados).
Gravidez e aleitamento
Estudos laboratoriais, tanto com flumetrina como com imidacloprida, em ratos e coelhos não produziram qualquer efeito sobre a fertilidade ou a reprodução e não revelaram qualquer efeito teratogénico ou fetotóxico. No entanto, nos animais-alvo não foi estabelecida a tolerabilidade do medicamento veterinário durante a gravidez e o aleitamento e, por isso, na ausência de dados disponíveis, o produto não é recomendado em gatas gestantes ou em lactação.
