Nazwa
DRONCIT 50 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
Kategoria farmakoterapeutyczna
Środki odrobaczające.
Substancje czynne
Jedna tabletka o masie 660 mg zawiera substancję czynną: praziquantel 50 mg.
Substancje pomocnicze
Laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, polivinylpirrolidon, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana.
Wskazania
Środek odrobaczający dla psów i kotów, o swoistym działaniu przeciw dorosłym tasiemcom i niedojrzałym postaciom jelitowym. Skuteczny przeciw: Echinococcus granulosus*, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Mesocestoides corti, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Taenia multiceps, Diphyllobothrium (Spirometra) erinacei. * Echinococcus granulosus: pies, będący nosicielem tasiemca bąblowcowego, zaraża się od owcy, bydła lub świni i może również przenieść na człowieka bąblowicę (echinokokozę, postać pęcherzykową), ciężką chorobę społeczną w regionach hodowli owiec. Interwencja lecznicza i/lub profilaktyczna produktem leczniczym weterynaryjnym (najlepiej planowana na szeroką skalę) przerywa cykl biologiczny pasożyta i zapobiega przeniesieniu na człowieka.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u psów o masie poniżej 2,5 kg.
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
Brak znanych.
Dawkowanie
Do stosowania doustnego. Dawka podstawowa dla psów i kotów wynosi 5 mg/kg m.c. Zatem: 1 tabletka do 10 kg m.c.; 2 tabletki od 11 do 20 kg; 3 tabletki od 21 do 30 kg. Przeciw Diphyllobothrium (Spirometra) wymagana jest dawka jednej tabletki na 2,5 kg m.c. Ewentualne przedawkowania do dwukrotności zalecanej dawki nie są szkodliwe, zwłaszcza w przypadkach interwencji przeciw masywnym inwazjom tasiemcem bąblowcowym. Produkt leczniczy weterynaryjny jest bardzo dobrze tolerowany. U zwierząt dorosłych dawki do 10-krotności zalecanej dawki (5 mg/kg m.c.) są zazwyczaj dobrze tolerowane. Niedawkowanie może skutkować brakiem skuteczności i sprzyjać rozwojowi oporności. Dokładność dawki musi być starannie kontrolowana. Leczenie należy prowadzić na czczo, a zwierzęta muszą pozostawać pod obserwacją bezpośrednio po podaniu, tak aby w razie zwrócenia tabletek można było powtórzyć leczenie. Produkt leczniczy weterynaryjny może być podany bezpośrednio, owinięty w mięso albo rozdrobniony w karmie.
Przechowywanie
Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 5 lat.
Ostrzeżenia
Pchły są żywicielami pośrednimi i stanowią tym samym źródło zakażenia Dipylidium caninum. Aby zapobiec ponownym zakażeniom, należy usunąć pchły z zwierzęcia i z jego legowiska. Konieczne jest zbieranie i niszczenie kału psów w ciągu 24 godzin po leczeniu. Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta w tym samym otoczeniu mogą być źródłem ponownego zakażenia Dipylidium caninum, i w razie potrzeby leczyć je odpowiednim produktem. Niepotrzebne stosowanie środków przeciwpasożytniczych lub stosowanie niezgodnie z instrukcjami zawartymi w ChPL może zwiększyć presję selekcyjną oporności i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. Decyzja o zastosowaniu produktu musi opierać się na potwierdzeniu gatunku i liczebności pasożytów lub na ryzyku zakażenia wynikającym z jego cech epidemiologicznych, u każdego zwierzęcia. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: brak. Specjalne środki ostrożności, które powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: dla zachowania higieny osoba podająca produkt musi umyć ręce po użyciu. W razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zgłosić się do lekarza, pokazując ulotkę lub etykietę. Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska: nie dotyczy. Brak znanych. Niezgodności: brak uwag.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Gatunek docelowy
Pies i kot.
Interakcje
Brak uwag.
Wydawanie
Produkt leczniczy weterynaryjny niepodlegający obowiązkowi recepty weterynaryjnej.
Działania niepożądane
Psy i koty. Bardzo rzadkie (<1 zwierzę / 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami): zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty lub biegunka). Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne, ponieważ umożliwia ciągły monitoring bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia należy przekazywać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, podmiotowi odpowiedzialnemu za dopuszczenie do obrotu lub jego lokalnemu przedstawicielowi albo właściwemu krajowemu organowi, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.salute.gov.it/portale/moduliServizi/dettaglioSchedaModuliServizi.jsp? lingua=italiano&label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P. Dane kontaktowe znajdują się także w punkcie 16 ulotki.
Ciąża i laktacja
Ciąża i laktacja: produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u psów i kotów w czasie ciąży. Praziquantel uznaje się za bezpieczny zarówno dla samicy, jak i dla płodu. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie laktacji nie zostało ustalone. Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka dokonaną przez prowadzącego lekarza weterynarii.
