Denominação
ADTAB COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
Categoria farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas para uso sistémico.
Princípios ativos
Substância ativa: comprimido mastigável. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg). Lotilaner: 56,25 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>2,5-5,5 kg). Lotilaner: 112,5 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>5,5-11 kg). Lotilaner: 225 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>11-22 kg). Lotilaner: 450 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>22 -45 kg). Lotilaner: 900 mg.
Excipientes
Celulose em pó, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina silicificada, aroma de carne seca, crospovidona, povidona K30, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Indicações
Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães. Este medicamento veterinário proporciona atividade pulicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapaticida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) imediata e persistente durante 1 mês. As pulgas e carraças devem fixar-se ao hospedeiro e começar a alimentar-se para ficarem expostas à substância ativa.
Contraindicações/Efeitos indesejáveis
Não utilizar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos excipientes.
Segurança nas espécies-alvo
Não foram observadas reações adversas após a administração oral a cachorros com idades entre 8 e 9 semanas e peso corporal de 1,3-3,6 kg, tratados com sobredosagens até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Posologia
Para administração oral. O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a seguinte lista para assegurar uma dose de lotilaner de 20 a 43 mg/kg de peso corporal. Peso corporal do cão: 1,3-2,5 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 56 mg: 1. Peso corporal do cão: >2,5-5,5 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 112 mg: 1. Peso corporal do cão: >5,5-11,0 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 225 mg: 1. Peso corporal do cão: >11,0-22,0 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 450 mg: 1. Peso corporal do cão: >22,0-45,0 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 900 mg: 1. Peso corporal do cão: >45 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar: combinação adequada dos comprimidos. Para cães com peso superior a 45 kg, utilizar uma combinação adequada das dosagens disponíveis para obter a dose recomendada de 20-43 mg/kg. A subdosagem pode causar ineficácia e favorecer o desenvolvimento de resistência. Para garantir uma dosagem correta, determinar o peso corporal com a máxima exatidão possível. AdTab é um comprimido mastigável aromatizado e apetecível. Administrar o comprimido mastigável com alimento ou após as refeições. Para um controlo ótimo da infestação por pulgas e carraças, o produto deve ser administrado em intervalos mensais durante a estação das pulgas e/ou carraças, de acordo com as situações epidemiológicas locais.
Conservação
Este medicamento veterinário não requer quaisquer condições particulares de conservação. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 3 anos.
Advertências
Os parasitas devem começar a alimentar-se no hospedeiro para ficarem expostos ao lotilaner; por isso, o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser totalmente excluído. Deve ter-se em conta a possibilidade de outros animais do mesmo agregado familiar poderem ser uma fonte de reinfestação por pulgas, devendo estes ser tratados, se necessário, com um produto adequado. As pulgas, em qualquer fase do seu desenvolvimento, podem infestar a cama do cão e as zonas normais de repouso, como tapetes e tecidos de decoração. Em caso de infestação maciça por pulgas, e no início das medidas de controlo, estas zonas devem ser tratadas com um produto ambiental adequado e depois limpas regularmente. Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: todos os dados de eficácia e segurança foram obtidos em cães e cachorros com 8 semanas ou mais e peso corporal igual ou superior a 1,3 kg. Na ausência de dados disponíveis, deve consultar-se um médico veterinário antes do tratamento de cachorros com idade inferior a 8 semanas ou com peso corporal inferior a 1,3 kg. Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: lavar as mãos após a manipulação do produto. Em caso de ingestão acidental, recorrer imediatamente a um médico, mostrando-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Precauções especiais para a proteção do ambiente: não aplicável. Não foram observadas reações adversas após a administração oral a cachorros com idades entre 8 e 9 semanas e peso corporal de 1,3-3,6 kg, tratados com sobredosagens até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais. Incompatibilidades: não aplicável.
Tempos de espera
Não aplicável.
Espécies-alvo
Cão.
Interações
Nenhuma nota. Durante os estudos clínicos de campo, não foram observadas interações entre o lotilaner e os medicamentos veterinários habitualmente utilizados.
Diagnóstico e prescrição
Medicamento veterinário não sujeito a receita médica.
Efeitos indesejáveis
Espécie-alvo: cão. Muito raros (<1 animal / 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas): , anorexia ^1,2, letargia ^2, ataxia ^3, convulsões ^3, tremor ^3. ^1 Ligeiros e transitórios. ^2 Normalmente resolvem-se sem tratamento. ^3 São transitórios na maioria dos casos. A notificação de eventos adversos é importante, pois permite a monitorização contínua da segurança de um medicamento veterinário. As notificações devem ser enviadas, de preferência através de um médico veterinário, ao titular da autorização de introdução no mercado ou à autoridade nacional competente através do sistema nacional de notificação. Ver também o parágrafo "Contactos" do folheto informativo.
Gravidez e amamentação
A segurança do medicamento veterinário durante a gravidez, a amamentação ou em cães reprodutores não foi estabelecida. Gravidez e amamentação: estudos laboratoriais em ratos não evidenciaram a existência de efeitos teratogénicos nem efeitos adversos na capacidade reprodutiva de machos e fêmeas. Consultar um médico veterinário antes da utilização durante a gravidez e a amamentação. Fertilidade: consultar um médico veterinário antes do tratamento em cães reprodutores.
