Název
ADVANTIX SPOT-ON PRO PSY OD 25 KG DO 40 KG
Farmakoterapeutická kategorie
Ektoparazitika, insekticidy a repelenty.
Léčivé látky
Každá pipeta o objemu 4,0 ml obsahuje: imidakloprid: 400,0 mg; permetrin (40/60): 2000,0 mg. Pomocná látka: butylhydroxytoluen (E321): 4,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Pomocné látky
Butylhydroxytoluen (E321), N-methylpyrrolidon, Miglyol 812, kyselina citronová (E330).
Indikace
K léčbě a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Blechy na psech hynou do jednoho dne od ošetření. Jedno ošetření zabrání dalšímu napadení blechami po dobu čtyř týdnů. Přípravek lze použít jako součást léčebného postupu při alergické dermatitidě z blech (DAP). K léčbě vší (Trichodectes canis). Přípravek má dlouhodobý akaricidní a repelentní účinek proti napadení klíšťaty (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus po dobu čtyř týdnů a Dermacentor reticulatus po dobu tří týdnů). Odpudivým a usmrcujícím účinkem na klíště Rhipicephalus sanguineus, které přenáší Ehrlichia canis, přípravek snižuje pravděpodobnost přenosu tohoto patogenu a tím i riziko ehrlichiózy psů. Snížení rizika bylo prokázáno ve studiích od třetího dne po aplikaci přípravku a přetrvává po dobu 4 týdnů. Je možné, že klíšťata, která jsou již na psu, nezahynou do dvou dnů po ošetření a zůstanou přichycena a viditelná. Proto se doporučuje odstranit klíšťata, která jsou na psu v době ošetření, aby se zabránilo jejich přichycení a sání krve. Ošetření poskytuje repelentní (antifeedingový) účinek proti pískomilkám (Phlebotomus papatasi po dobu dvou týdnů a Phlebotomus perniciosus po dobu tří týdnů), proti komárům (Aedes aegypti po dobu dvou týdnů a Culex pipiens po dobu čtyř týdnů) a proti bodavkám (Stomoxys calcitrans) po dobu čtyř týdnů. Snížení rizika infekce Leishmania infantum přenášené pískomilkami (Phlebotomus perniciosus) až na 3 týdny. Účinek je nepřímý a je dán působením přípravku proti přenašeči.
Kontraindikace/Nežádoucí účinky
Vzhledem k nedostatku dostupných údajů se přípravek nesmí používat u štěňat mladších 7 týdnů nebo o hmotnosti 25 kg. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte u koček (viz bod 4.5 – Zvláštní opatření pro použití).
Bezpečnost u cílových druhů
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí klinické příznaky u zdravých štěňat nebo dospělých psů, kterým bylo podáno 5násobné předávkování, ani u štěňat, jejichž matky byly léčeny 3násobným předávkováním přípravku.
Dávkování
Minimální doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti (t. hm.) imidakloprid a 50 mg/kg t. hm. permetrin. Dávkovací schéma pro Advantix Spot-on. Psi (hmotnost v kg): <= 4 kg; obchodní název: advantix spot-on pro psy do 4 kg; objem: 0,4 ml; imidakloprid: minimálně 10 mg/kg t. hm.; permetrin: minimálně 50 mg/kg t. hm. Psi (hmotnost v kg): >4 kg <= 10 kg; obchodní název: advantix spot-on pro psy nad 4 kg do 10 kg; objem: 1,0 ml; imidakloprid: 10–25 mg/kg t. hm.; permetrin: 50–125 mg/kg t. hm. Psi (hmotnost v kg): >10 kg <= 25 kg; obchodní název: advantix spot-on pro psy nad 10 kg do 25 kg; objem: 2,5 ml; imidakloprid: 10–25 mg/kg t. hm.; permetrin: 50–125 mg/kg t. hm. Psi (hmotnost v kg): >25 kg <= 40 kg; obchodní název: advantix spot-on pro psy nad 25 kg do 40 kg; objem: 4,0 ml; imidakloprid: 10–16 mg/kg t. hm.; permetrin: 50–80 mg/kg t. hm. Aby se snížilo opětovné napadení v důsledku výskytu nových blech, doporučuje se ošetřit všechny psy v domácnosti. Ostatní zvířata žijící ve stejné domácnosti musí být ošetřena vhodným přípravkem. Aby se dále snížilo zamoření prostředí, doporučuje se dodatečné použití vhodného ošetření prostředí proti dospělým blechám a jejich vývojovým stadiím. Přípravek zůstává účinný, i když se pes namočí. Je však třeba se vyvarovat intenzivní a dlouhodobé expozice vodě. Při časté expozici vodě může být přetrvávání účinnosti sníženo. V takových případech neopakujte ošetření častěji než jednou týdně. Pokud je pro psa vyžadován šampon, je lepší jej použít před aplikací Advantixu nebo alespoň dva týdny po aplikaci, aby se optimalizovala účinnost přípravku. V případě napadení všemi se doporučuje další veterinární kontrola 30 dní po ošetření, protože některá zvířata mohou potřebovat druhé ošetření. Aby byl pes chráněn po celou sezónu pískomilek, musí být ošetření vhodným způsobem prodlouženo po celou dobu. Pouze pro kožní použití. Aplikujte pouze na neporušenou kůži. Způsob podání pro pipety s krátkým aplikačním nástavcem: vyjměte pipetu z balení. Držte pipetu svisle, otočte a sejměte uzávěr. Uzávěr otočte a nasaďte jej opačným koncem na pipetu. Otočte uzávěrem, abyste prolomili těsnění, a poté uzávěr z pipety sejměte. U psů o hmotnosti 10 kg nebo nižší: psa držte ve stoje na všech čtyřech a rozdělte srst mezi lopatkami tak, aby byla vidět kůže. Přiložte špičku pipety ke kůži a několikrát pevně zmáčkněte, až se obsah vylije přímo na kůži. U psů nad 10 kg: psa držte ve stoje na všech čtyřech a celý obsah pipety Advantix rovnoměrně rozdělte do čtyř míst na hřbetě od lopatek až k základu ocasu. V každém místě rozdělte srst tak, aby byla vidět kůže. Přiložte špičku pipety ke kůži a jemně zmáčkněte, aby se část roztoku vylila na kůži. Na žádném místě nenanášejte nadměrné množství roztoku, které by mohlo stékat po bocích psa. Způsob podání pro pipety s dlouhým aplikačním nástavcem: vyjměte pipetu z balení. Držte pipetu svisle, otočte a sejměte uzávěr. U psů o hmotnosti 10 kg nebo nižší: psa držte ve stoje na všech čtyřech a rozdělte srst mezi lopatkami tak, aby byla vidět kůže. Přiložte špičku pipety ke kůži a několikrát pevně zmáčkněte, až se obsah vylije přímo na kůži. U psů nad 10 kg: psa držte ve stoje na všech čtyřech a celý obsah pipety Advantix rovnoměrně rozdělte do čtyř míst na hřbetě od lopatek až k základu ocasu. V každém místě rozdělte srst tak, aby byla vidět kůže. Přiložte špičku pipety ke kůži a jemně zmáčkněte, aby se část roztoku vylila na kůži. Na žádném místě nenanášejte nadměrné množství roztoku, které by mohlo stékat po bocích psa.
Uchovávání
Nezmrazujte. Pipeta s krátkým aplikačním nástavcem: po otevření hliníkového sáčku uchovávejte na suchém místě při teplotě nejvýše 30 °C. Pipeta s dlouhým aplikačním nástavcem: po otevření hliníkového sáčku musí být přípravek aplikován na kůži psa. Pipeta s krátkým aplikačním nástavcem (pipety v blistru v sáčku). Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v hliníkovém sáčku: 5 let. Doba použitelnosti přípravku po otevření hliníkového sáčku: 2 roky (všechny pipety musí být použity do 2 let po otevření hliníkového sáčku nebo před datem exspirace uvedeným na pipetě, podle toho, co nastane dříve). Doba použitelnosti otevřené pipety: nevztahuje se. Po otevření musí být celý obsah pipety aplikován na kůži zvířete. Pipeta s dlouhým aplikačním nástavcem (v jednotlivých sáčcích). Doba použitelnosti přípravku v hliníkovém sáčku: 3 roky. Doba použitelnosti otevřené pipety: nevztahuje se. Po otevření musí být celý obsah pipety aplikován na kůži psa.
Upozornění
Je možné, že se jednotlivá klíšťata přichytí nebo že jednotlivé pískomilky či komáři kousnou. Z tohoto důvodu nelze za nepříznivých podmínek zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění těmito parazity. Doporučuje se aplikovat ošetření nejméně 3 dny před očekávanou expozicí E. canis. Pokud jde o E. canis, studie prokázaly snížené riziko ehrlichiózy psů v případě expozice klíšťatům Rhipicephalus sanguineus infikovaným E. canis od třetího dne po aplikaci přípravku, a to přetrvávající po dobu 4 týdnů. Okamžitá ochrana proti kousnutí pískomilkami není doložena. Psi léčení za účelem snížení rizika infekce Leishmania infantum přenášené pískomilkami P. perniciosus musí být během prvních 24 hodin po počátečním ošetření udržováni v chráněném prostředí. i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat: dbejte na to, aby se obsah pipety nedostal do kontaktu s očima nebo tlamou ošetřených psů. Dbejte na to, aby byl přípravek podán správně, jak je popsáno v bodě 4.9. Zejména je třeba zabránit požití přípravku olizováním místa aplikace ošetřenými zvířaty nebo zvířaty, která jsou s nimi v kontaktu. Nepoužívejte u koček. Tento přípravek je pro kočky vysoce toxický a může být smrtelný, protože kočky jsou pro svou zvláštní fyziologii neschopné metabolizovat některé látky, včetně permetrinu. Aby nedošlo k náhodné expozici koček přípravku, držte ošetřené psy mimo dosah koček po ošetření, dokud místo aplikace nevyschne. Je důležité zajistit, aby kočky neolizovaly místo aplikace na psu ošetřeném tímto přípravkem. Pokud k tomu dojde, okamžitě se obraťte na veterináře. Před použitím přípravku u nemocných a vysílených psů se poraďte s veterinářem. ii) Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima nebo ústy. Během aplikace nejezte, nepijte ani nekuřte. Po použití si důkladně umyjte ruce. Při náhodném vylití na kůži okamžitě omyjte vodou a mýdlem. Osoby se známou citlivostí kůže mohou být na tento přípravek zvláště citlivé. Hlavními klinickými příznaky, které se ve výjimečně vzácných případech mohou objevit, jsou přechodné senzorické podráždění kůže, jako je mravenčení, pocit pálení nebo znecitlivění. Pokud se přípravek náhodně dostane do očí, důkladně je vypláchněte vodou. Pokud podráždění kůže nebo očí přetrvává, okamžitě vyhledejte lékaře a ukažte mu příbalovou informaci. Nepolykejte. V případě náhodného požití se okamžitě obraťte na lékaře a ukažte mu příbalovou informaci nebo etiketu. Ošetřené psy se nesmí mazlit ani s nimi manipulovat, zejména dětem, dokud místo aplikace nevyschne. To lze zajistit například ošetřením psů večer. Nově ošetření psi nesmí spát s majiteli, zejména s dětmi. Aby se zabránilo přístupu dětí k pipetám, uchovávejte pipety v původním obalu až do použití a použité pipety okamžitě zlikvidujte. iii) Další opatření: protože přípravek je nebezpečný pro vodní organismy, nesmí být ošetřeným psům za žádných okolností dovoleno vstupovat do jakékoli povrchové vody alespoň 48 hodin po ošetření. Rozpouštědlo obsažené v Advantix Spot-on může zanechat skvrny na některých materiálech, včetně kůže, textilií, plastů a leštěných povrchů. Před tím, než umožníte kontakt s těmito materiály, nechte místo aplikace vyschnout. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí klinické příznaky u zdravých štěňat nebo dospělých psů, kterým bylo podáno 5násobné předávkování, ani u štěňat, jejichž matky byly léčeny 3násobným předávkováním přípravku. Inkompatibilita: nejsou známy.
Ochranné lhůty
Nevztahuje se.
Cílové druhy
Psi (nad 25 kg do 40 kg): u psů s hmotností 25 kg nebo nižší nebo nad 40 kg použijte vhodný přípravek Advantix Spot-on (viz bod 4.9).
Interakce
Nejsou známy.
Výdej a předpis
Prodej není vyhrazen výhradně lékárnám a nepodléhá povinnosti veterinárního předpisu.
Nežádoucí účinky
Svědění v místě aplikace, změna srsti (např. mastná srst) a zvracení byly v klinických studiích pozorovány jako nečasté. Jiné reakce, jako je zarudnutí, zánět a vypadávání srsti v místě aplikace a průjem, byly hlášeny vzácně. Ve velmi vzácných případech byly v hlášeních po uvedení na trh (farmakovigilance) hlášeny reakce u psů zahrnující přechodnou citlivost kůže (škrábání a drbání) nebo letargii. Tyto reakce obvykle samy odezní. U velmi vzácných případů mohou psi vykazovat změny chování (neklid, nepokoj, kňučení nebo kutálení po zemi), gastrointestinální příznaky (slinění, sníženou chuť k jídlu) a neurologické příznaky, jako jsou kolísavá chůze a křeče u psů citlivých na permetrin. Tyto příznaky jsou obvykle přechodné a samy odezní. U psů je otrava po náhodném požití nepravděpodobná, ačkoli k ní může ve velmi vzácných případech dojít. V takovém případě se mohou objevit neurologické příznaky, jako jsou třes a letargie. Léčba musí být symptomatická. Nejsou známa žádná specifická antidota. Četnost nežádoucích účinků je definována těmito pojmy: velmi časté (u více než 1 z 10 ošetřených zvířat); časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat); nečasté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat); vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat); velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně izolovaných hlášení).
Březost a laktace
Může být použit během březosti a laktace.
