Benaming
ADVANTIX SPOT-ON VOOR HONDEN BOVEN 25 KG TOT 40 KG
Farmacotherapeutische categorie
Ectoparasiticiden, insecticiden en repellentia.
Werkzame stoffen
Elke pipet van 4,0 ml bevat: imidacloprid: 400,0 mg; permethrine (40/60): 2000,0 mg. Hulpstof(fen): butylhydroxytolueen (E321): 4,0 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen
Butylhydroxytolueen (E321), N-methylpyrrolidon, Miglyol 812, citroenzuur (E330).
Indicaties
Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Vlooien op honden sterven binnen een dag na de behandeling. Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende vier weken. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie bij allergische vlooienspeekseldermatitis (DAP). Voor de behandeling van luizen (Trichodectes canis). Het product heeft een aanhoudende acaricide en repellerende werking tegen tekenbesmettingen (Rhipicephalus sanguineus en Ixodes ricinus gedurende vier weken, en Dermacentor reticulatus gedurende drie weken). Via de repellerende en doodende werking op de tekenvector Rhipicephalus sanguineus vermindert het product de kans op overdracht van de ziekteverwekker Ehrlichia canis, en daarmee het risico op hondenehrlichiose. De risicoverlaging is in studies aangetoond vanaf de derde dag na toediening en blijft vier weken bestaan. Het is mogelijk dat teken die al op de hond zitten niet binnen twee dagen na de behandeling worden gedood en vastgehecht en zichtbaar blijven. Het wordt daarom aanbevolen om teken die al op de hond zitten op het moment van de behandeling te verwijderen, om te voorkomen dat zij zich vastzetten en een bloedmaaltijd nemen. Eén behandeling zorgt voor een repellerende (anti-voedings)werking tegen zandvliegen (Phlebotomus papatasi gedurende twee weken en Phlebotomus perniciosus gedurende drie weken), tegen muggen (Aedes aegypti gedurende twee weken en Culex pipiens gedurende vier weken) en tegen paardenvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende vier weken. Verminderd risico op infectie met Leishmania infantum via overdracht door zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) tot 3 weken. Het effect is indirect, bepaald door de werking van het product tegen de vector.
Contra-indicaties/Bijwerkingen
Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden gebruikt bij puppy's jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 25 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten (zie rubriek 4.5 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik)
Veiligheid bij de doeldiersoorten
Er zijn geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij gezonde puppy's of volwassen honden die werden blootgesteld aan een overdosis van 5 x, of bij puppy's van moeders die met een overdosis van 3 x van het product waren behandeld.
Dosering
De minimaal aanbevolen dosis is: 10 mg/kg lichaamsgewicht (lg) imidacloprid en 50 mg/kg lichaamsgewicht (lg) permethrine. Doseringsschema voor Advantix Spot-on. Honden (kg lichaamsgewicht): <= 4 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden tot 4 kg; volume: 0,4 ml; imidacloprid: minimaal 10 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: minimaal 50 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >4 kg <= 10 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 4 kg tot 10 kg; volume: 1,0 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: 50 - 125 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >10 kg <= 25 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 10 kg tot 25 kg; volume: 2,5 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: 50 - 125 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >25 kg <= 40 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 25 kg tot 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprid: 10 - 16 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: 50 - 80 mg/kg lichaamsgewicht. Om herbesmetting door nieuwe vlooien te verminderen, wordt aanbevolen alle honden in de huishouding te behandelen. Andere huisdieren in dezelfde huishouding moeten met een geschikt product worden behandeld. Om de omgevingsbesmetting verder te verminderen, wordt het aanvullend gebruik van een geschikte omgevingsbehandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia aanbevolen. Het product blijft werkzaam als het dier nat wordt. Intensieve en langdurige blootstelling aan water moet echter worden vermeden. Bij frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur afnemen. Herhaal de behandeling in dat geval niet vaker dan één keer per week. Als de hond een shampoo nodig heeft, is het beter die vóór de toediening van Advantix te gebruiken, of minstens twee weken na de toediening, om de werkzaamheid van het product te optimaliseren. Bij een luizenbesmetting wordt een extra dierenartsbezoek 30 dagen na de behandeling aanbevolen, omdat sommige dieren een tweede behandeling nodig kunnen hebben. Om een hond het hele zandvliegenseizoen te beschermen, moet de behandeling gedurende de hele periode volgens voorschrift worden voortgezet. Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Alleen op intacte huid aanbrengen. Toedieningswijze voor pipetten met een korte applicatortip: haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder hem. Draai de dop om en plaats het andere uiteinde op de pipet. Draai de dop om het zegel te breken en verwijder de dop daarna van de pipet. Voor honden van 10 kg lichaamsgewicht of minder: laat de hond op vier poten staan, verdeel de vacht tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp meerdere keren krachtig tot de inhoud direct op de huid is geleegd. Voor honden boven 10 kg lichaamsgewicht: laat de hond op vier poten staan, de volledige inhoud van de pipet Advantix moet gelijkmatig op vier punten op de bovenkant van de rug worden aangebracht, van de schouders tot aan de basis van de staart. Verdeel op elk punt de vacht totdat de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp voorzichtig om een deel van de oplossing op de huid te legen. Breng op geen enkel punt een overmatige hoeveelheid oplossing aan die langs de flanken van de hond zou kunnen lopen. Toedieningswijze voor pipetten met een lange applicatortip: haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder hem. Voor honden van 10 kg lichaamsgewicht of minder: laat de hond op vier poten staan, verdeel de vacht tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp meerdere keren krachtig tot de inhoud direct op de huid is geleegd. Voor honden boven 10 kg lichaamsgewicht: laat de hond op vier poten staan, de volledige inhoud van de pipet Advantix moet gelijkmatig op vier punten op de bovenkant van de rug worden aangebracht, van de schouders tot aan de basis van de staart. Verdeel op elk punt de vacht totdat de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp voorzichtig om een deel van de oplossing op de huid te legen. Breng op geen enkel punt een overmatige hoeveelheid oplossing aan die langs de flanken van de hond zou kunnen lopen.
Bewaring
Niet invriezen. Pipet met korte applicatortip: bewaar na het openen van de aluminium zak op een droge plaats bij een temperatuur van niet meer dan 30 graden C. Pipet met lange applicatortip: na het openen van de aluminium zak moet het product direct op de huid van de hond worden aangebracht. Pipet met korte applicatortip (pipetten in blisterverpakking in de zak). Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de aluminium zak: 5 jaar. Houdbaarheid van het product na opening van de aluminium zak: 2 jaar (alle pipetten moeten binnen 2 jaar na opening van de aluminium zak of vóór de op de pipet vermelde vervaldatum worden gebruikt, als dat eerder is). Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Eenmaal geopend moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van het dier worden aangebracht. Pipet met lange applicatortip (in afzonderlijke zakjes). Houdbaarheid van het product in de aluminium zak: 3 jaar. Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Eenmaal geopend moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van de hond worden aangebracht.
Waarschuwingen
Het is mogelijk dat afzonderlijke teken blijven zitten of dat afzonderlijke zandvliegen of muggen steken. Daarom kan, bij ongunstige omstandigheden, overdracht van infectieziekten door deze parasieten niet volledig worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen de behandeling minstens 3 dagen vóór de verwachte blootstelling aan E. canis toe te dienen. Wat E. canis betreft, hebben studies een verlaagd risico op hondenehrlichiose aangetoond bij honden die werden blootgesteld aan met E. canis geïnfecteerde Rhipicephalus sanguineus-teken, vanaf 3 dagen na toediening van het product, en dit blijft vier weken bestaan. De onmiddellijke bescherming tegen zandvliegsteken is niet gedocumenteerd. Honden die behandeld zijn om het risico op infectie met Leishmania infantum via overdracht door zandvliegen (P. perniciosus) te verlagen, moeten de eerste 24 uur na de eerste behandeling in een beschermde omgeving worden gehouden. i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Let erop dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of de mond van de behandelde honden. Let erop dat het product correct wordt toegediend zoals beschreven in rubriek 4.9. Voorkom in het bijzonder dat de behandelde dieren, of dieren die er contact mee hebben, de toedieningsplaats likken en zo het middel innemen. Niet gebruiken bij katten. Dit product is zeer giftig voor katten en kan dodelijk zijn, vanwege de bijzondere fysiologie van de kat, die bepaalde stoffen, waaronder permethrine, niet kan afbreken. Om te voorkomen dat katten per ongeluk aan het product worden blootgesteld, moeten behandelde honden na de behandeling en tot de toedieningsplaats droog is, uit de buurt van katten worden gehouden. Het is belangrijk ervoor te zorgen dat katten de toedieningsplaats van een met dit product behandelde hond niet likken. Als dat gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk een dierenarts. Raadpleeg uw dierenarts voordat u het product gebruikt bij zieke en verzwakte honden. ii) Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Vermijd contact van het product met de huid, de ogen of de mond. Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening. Was de handen grondig na gebruik. Spoel bij accidenteel contact met de huid onmiddellijk met water en zeep. Personen met bekende huidgevoeligheid kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit product. De voornaamste klinische verschijnselen die in zeer zeldzame gevallen kunnen optreden, zijn voorbijgaande sensorische huidirritaties zoals tintelingen, een brandend gevoel of gevoelloosheid. Als het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten deze grondig met water worden gespoeld. Als de huid- of oogirritatie aanhoudt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts en toon hem de bijsluiter. Niet inslikken. Bij accidentele inname, raadpleeg onmiddellijk een arts en toon hem de bijsluiter of het etiket. Behandelde honden mogen, vooral door kinderen, niet worden aangeraakt zolang de toedieningsplaats niet droog is. Dit kan bijvoorbeeld worden gegarandeerd door de honden 's avonds te behandelen. Recent behandelde honden mogen niet bij de eigenaars slapen, vooral niet bij kinderen. Om te voorkomen dat kinderen toegang krijgen tot de pipetten, moeten de pipetten tot gebruik in de originele verpakking worden bewaard en gebruikte pipetten direct worden weggegooid. iii) Andere voorzorgsmaatregelen: aangezien het product gevaarlijk is voor waterorganismen, mogen behandelde honden in geen geval gedurende minstens 48 uur na de behandeling toegang krijgen tot oppervlaktewater van welke aard dan ook. Het oplosmiddel in Advantix Spot-on kan sommige materialen vlekken, waaronder leer, stof, kunststof en gladde oppervlakken. Laat de toedieningsplaats drogen voordat contact met dergelijke materialen wordt toegestaan. Er zijn geen nadelige klinische verschijnselen waargenomen bij gezonde puppy's of volwassen honden die werden blootgesteld aan een overdosis van 5 x, of bij puppy's van moeders die met een overdosis van 3 x van het product waren behandeld. Incompatibiliteiten: geen bekend.
Wachttijden
Niet van toepassing.
Doeldiersoorten
Honden (boven 25 kg tot 40 kg): voor honden met een lichaamsgewicht van 25 kg of minder, of boven 40 kg, moet het geschikte product Advantix Spot-on worden gebruikt (zie rubriek 4.9).
Interacties
Geen bekend.
Diagnose en voorschrift
De verkoop is niet uitsluitend voorbehouden aan apotheken en is niet onderworpen aan de verplichting van een diergeneeskundig voorschrift.
Bijwerkingen
Jeuk op de toedieningsplaats, veranderingen in de vacht (bv. vettige vacht) en braken zijn in klinische studies als niet-frequent waargenomen. Andere reacties zoals roodheid, ontsteking en haaruitval op de toedieningsplaats en diarree zijn zelden gemeld. Zeer zelden zijn bij honden reacties gemeld met voorbijgaande gevoeligheid van de huid (krabben en wrijven) of lethargie in spontane meldingen (farmacovigilantie). Deze reacties verdwijnen over het algemeen vanzelf. In zeer zeldzame gevallen kunnen honden gedragsveranderingen vertonen (agitatie, rusteloosheid, janken of rolbewegingen), maag-darmverschijnselen (overmatig speekselen, verminderde eetlust) en neurologische verschijnselen zoals wankelende gang en spiertrekkingen bij honden die gevoelig zijn voor de stof permethrine. Deze verschijnselen zijn over het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen vanzelf. Vergiftiging door onbedoelde orale inname is bij honden onwaarschijnlijk, hoewel dit in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen. In dat geval kunnen neurologische verschijnselen zoals trillen en lethargie optreden. De behandeling moet symptomatisch zijn. Er zijn geen bekende specifieke tegengiften. De frequentie van bijwerkingen wordt aangegeven met de volgende conventies: zeer vaak (meer dan 1 op 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 100 behandelde dieren); niet vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 1.000 behandelde dieren); zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 op 10.000 behandelde dieren); zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Dracht en lactatie
Mag worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
