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TEST DE EMBARAZO
Descripción
Test inmunocromatográfico rápido para la determinación cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina humana con el fin de detectar precozmente un embarazo.
El test utiliza una combinación de anticuerpos, incluido el anticuerpo monoclonal anti-hCG, para revelar de forma selectiva niveles elevados de hCG.
El test se realiza vertiendo la orina sobre la tira hidrófila e interpretando el resultado según las líneas de color que aparecen.
Modo de empleo
Recogida y preparación de las muestras
La muestra de orina debe recogerse en un recipiente limpio y seco.
Es preferible una muestra de la primera orina de la mañana, ya que generalmente contiene la concentración más elevada de hCG. No obstante, es posible utilizar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día.
Las muestras de orina que presenten partículas visibles deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar para obtener una muestra límpida para el análisis.
Si no es posible realizar el test de inmediato, las muestras de orina pueden conservarse a 2-8 °C durante un máximo de 48 horas antes del análisis. En caso de conservación prolongada, las muestras pueden congelarse y conservarse a temperaturas inferiores a -20 °C. Las muestras congeladas deben descongelarse y mezclarse antes del análisis.
Procedimiento del test
Antes de proceder al análisis, dejar que el test y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C).
Extraer la tira de la bolsa de aluminio y utilizarla en el plazo de una hora. Retirar el capuchón de la tira.
Sujetar la tira por el mango, colocando el extremo absorbente bajo el chorro de orina o sumergiéndolo (≥2/3) en la orina recogida en un recipiente limpio durante al menos 15 segundos. No orinar sobre la ventana de resultados.
Cubrir la tira con el capuchón y dejarla después sobre una superficie plana y limpia.
Poner en marcha de inmediato el temporizador. Leer el resultado a los 3 minutos; no interpretarlo después de 10 minutos.
Interpretación de los resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas de color, la línea de control (C) y la línea de test (T). Una línea puede ser más clara que la otra; no tienen por qué ser iguales.
Esto indica que probablemente se está embarazada.
NEGATIVO: aparece la línea de control (C). No aparece la línea de test (T).
Esto indica que probablemente no se está embarazada.
NO VÁLIDO: no aparece la línea de control; el resultado es por tanto no válido aunque aparezca la línea de test (T). Repetir el test con una nueva tira.
Advertencias
Para uso diagnóstico in vitro.
Solo para uso externo.
Antes de realizar el test, leer toda la información contenida en el prospecto.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No utilizar si la bolsa está rasgada o dañada.
No abrir la tira hasta que se esté listo para iniciar el test.
La tira usada debe desecharse de conformidad con la normativa local.
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de aluminio.
El test podría producir resultados incorrectos. Consultar al médico antes de tomar cualquier decisión médica.
Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) pueden producir resultados falsos positivos. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos o las terapias hormonales que no contienen hCG no deberían interferir con los resultados.
Las muestras de orina muy diluidas, caracterizadas por una densidad específica baja, podrían no contener niveles representativos de hCG. Si aun así se sospecha un embarazo, será necesario recoger y analizar una nueva muestra de la primera orina de la mañana 48 horas después.
Inmediatamente después de la fecundación, los niveles de hCG presentes en las muestras de orina son muy bajos (inferiores a 50 mUI/mL). Sin embargo, como un número significativo de embarazos en el primer trimestre termina de forma natural, un resultado débilmente positivo debe confirmarse con un segundo test realizado sobre una muestra de la primera orina de la mañana recogida 48 horas después.
Este test podría producir resultados falsos positivos. Existen diversas condiciones distintas al embarazo, entre ellas la enfermedad trofoblástica y algunas neoplasias no trofoblásticas, incluidos los tumores testiculares, el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón, que causan niveles elevados de hCG. Por ello, la presencia de hCG en la orina no debe utilizarse para diagnosticar un embarazo, a menos que dichas condiciones hayan sido descartadas.
El test podría producir resultados falsos negativos. Pueden producirse resultados falsos negativos cuando los niveles de hCG son inferiores al umbral de sensibilidad del test. Si aun así se sospecha un embarazo, será necesario recoger y analizar una nueva muestra de la primera orina de la mañana 48 horas después. Si se sospecha un embarazo pero el test sigue dando resultados negativos, consultar a un médico para más diagnósticos.
El test proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. Un diagnóstico de confirmación debe ser realizado exclusivamente por un médico tras la evaluación de todos los análisis clínicos de laboratorio.
Conservación
Conservar en su envase original a temperatura ambiente o en nevera (2-30 °C). No congelar.
Validez con envase íntegro: 24 meses.
Formato
El kit contiene:
- test en tira;
- prospecto.
Cód. SF003
