SoFarma
TEST CIĄŻOWY
Opis
Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego oznaczania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu, służący do wczesnego wykrywania ciąży.
Test wykorzystuje połączenie przeciwciał, w tym monoklonalne przeciwciało anty-hCG, do selektywnego wykrywania podwyższonego poziomu hCG.
Test wykonuje się, nanosząc mocz na chłonny pasek i odczytując wynik na podstawie pojawiających się kolorowych linii.
Sposób użycia
Pobieranie i przygotowanie próbek
Próbkę moczu należy pobrać do czystego i suchego pojemnika.
Najlepsza jest próbka pierwszego porannego moczu, ponieważ zazwyczaj zawiera najwyższe stężenie hCG. Można jednak użyć próbki moczu pobranej o dowolnej porze dnia.
Próbki moczu zawierające widoczne cząstki należy odwirować, przefiltrować lub pozostawić do sedymentacji, aby uzyskać klarowną próbkę do analizy.
Jeśli nie można wykonać testu od razu, próbki moczu można przechowywać w temperaturze 2-8 °C przez maksymalnie 48 godzin przed analizą. W przypadku dłuższego przechowywania próbki można zamrozić i przechowywać w temperaturze poniżej -20 °C. Próbki zamrożone należy rozmrozić i wymieszać przed analizą.
Procedura testu
Przed rozpoczęciem analizy pozostawić test i próbkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-30 °C).
Wyjąć pasek z foliowej saszetki i użyć go w ciągu godziny. Zdjąć nasadkę paska.
Trzymać pasek za uchwyt, umieszczając chłonny koniec pod strumieniem moczu lub zanurzając go (co najmniej w 2/3) w zebranym moczu w czystym naczyniu na co najmniej 15 sekund. Nie oddawać moczu bezpośrednio na okienko wyniku.
Nałożyć nasadkę na pasek, a następnie położyć go na płaskiej i czystej powierzchni.
Natychmiast uruchomić timer. Odczytać wynik po 3 minutach, nie interpretować po 10 minutach.
Interpretacja wyników
WYNIK DODATNI: pojawiają się dwie kolorowe linie, linia kontrolna (C) i linia testowa (T). Jedna linia może być jaśniejsza od drugiej, nie muszą być one koniecznie takie same.
Oznacza to, że najprawdopodobniej występuje ciąża.
WYNIK UJEMNY: pojawia się linia kontrolna (C). Nie pojawia się linia testowa (T).
Oznacza to, że najprawdopodobniej ciąży nie ma.
WYNIK NIEWAŻNY: nie pojawia się linia kontrolna, wynik jest więc nieważny, nawet jeśli widoczna jest linia testowa (T). Powtórzyć test z nowym paskiem.
Ostrzeżenia
Do diagnostyki in vitro.
Tylko do użytku zewnętrznego.
Przed wykonaniem testu przeczytać wszystkie informacje zawarte w ulotce.
Trzymać z dala od dzieci.
Nie używać, jeśli saszetka jest rozdarta lub uszkodzona.
Nie otwierać paska, dopóki nie jest się gotowym do rozpoczęcia testu.
Zużyty pasek należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na foliowej saszetce.
Test może dać nieprawidłowe wyniki. Przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji medycznej skonsultować się z lekarzem.
Leki zawierające hCG (np. Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki. Alkohol, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwbólowe lub terapie hormonalne niezawierające hCG nie powinny wpływać na wyniki.
Bardzo rozcieńczone próbki moczu o niskiej gęstości właściwej mogą nie zawierać reprezentatywnego poziomu hCG. Jeśli mimo to podejrzewa się ciążę, należy pobrać i przetestować nową próbkę pierwszego porannego moczu 48 godzin później.
Zaraz po zapłodnieniu poziom hCG w moczu jest bardzo niski (poniżej 50 mIU/mL). Ponieważ jednak znaczna liczba ciąż w pierwszym trymestrze kończy się samoistnie, słabo dodatni wynik należy potwierdzić drugim testem wykonanym na próbce pierwszego porannego moczu pobranej 48 godzin później.
Ten test może dawać fałszywie dodatnie wyniki. Szereg schorzeń innych niż ciąża, w tym choroba trofoblastyczna i niektóre nowotwory nietrofoblastyczne, m.in. nowotwory jąder, rak prostaty, rak piersi i rak płuc, powoduje podwyższone poziomy hCG. Dlatego obecność hCG w moczu nie powinna być wykorzystywana do rozpoznania ciąży, dopóki te stany nie zostaną wykluczone.
Test może dawać fałszywie ujemne wyniki. Mogą wystąpić fałszywie ujemne wyniki, gdy poziom hCG jest niższy od czułości testu. Jeśli mimo to podejrzewa się ciążę, należy pobrać i przetestować nową próbkę pierwszego porannego moczu 48 godzin później. Jeśli istnieje podejrzenie ciąży, a test nadal daje wyniki ujemne, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.
Test daje przypuszczalne rozpoznanie ciąży. Potwierdzenia diagnozy powinien dokonać wyłącznie lekarz po ocenie wszystkich wyników badań laboratoryjnych.
Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C). Nie zamrażać.
Termin ważności w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.
Format
Zestaw zawiera:
- pasek testowy;
- ulotkę.
Kod. SF003
