SoFarma
ZWANGERSCHAPSTEST
Beschrijving
Snelle immunochromatografische test voor de kwalitatieve bepaling van humaan choriongonadotropine (hCG) in menselijke urine, om een zwangerschap vroegtijdig vast te stellen.
De test gebruikt een combinatie van antilichamen, waaronder het monoklonale hCG-antilichaam, om hoge niveaus van hCG selectief aan te tonen.
De test wordt uitgevoerd door urine op de absorberende strip te druppelen en het resultaat te interpreteren aan de hand van de gekleurde lijnen die verschijnen.
Gebruiksaanwijzing
Verzamelen en voorbereiden van de monsters
Het urinemonster moet worden verzameld in een schone en droge verpakking.
Een monster van de eerste ochtendurine heeft de voorkeur, omdat die over het algemeen de hoogste concentratie hCG bevat. Het is echter ook mogelijk om urine te gebruiken die op elk moment van de dag is verzameld.
Urinemonsters met zichtbare deeltjes moeten worden gecentrifugeerd, gefilterd of laten bezinken om een helder monster voor de analyse te verkrijgen.
Als de test niet onmiddellijk kan worden uitgevoerd, kunnen de urinemonsters maximaal 48 uur bij 2-8 °C worden bewaard vóór de analyse. Bij langere bewaring kunnen de monsters worden ingevroren en bewaard bij temperaturen onder -20 °C. Ingevroren monsters moeten vóór de analyse worden ontdooid en gemengd.
Testprocedure
Laat de test en het monster vóór de analyse op kamertemperatuur komen (15-30 °C).
Haal de strip uit de aluminium zak en gebruik hem binnen een uur. Verwijder de dop van de strip.
Houd de strip vast bij het handvat, plaats het absorberende uiteinde onder de urinestraal of dompel het (≥2/3) gedurende minstens 15 seconden in de verzamelde urine in een schone verpakking. Plas niet in het resultaatvenster.
Sluit de strip met de dop af en leg hem vervolgens op een vlak en schoon oppervlak.
Start onmiddellijk de timer. Lees het resultaat na 3 minuten, interpreteer het niet na 10 minuten.
Interpretatie van de resultaten
POSITIEF: er verschijnen twee gekleurde lijnen, de controlelijn (C) en de testlijn (T). De ene lijn kan lichter zijn dan de andere, ze hoeven niet noodzakelijk gelijk te zijn.
Dit geeft aan dat u waarschijnlijk zwanger bent.
NEGATIEF: alleen de controlelijn (C) is zichtbaar. De testlijn (T) is niet zichtbaar.
Dit geeft aan dat u waarschijnlijk niet zwanger bent.
ONGELDIG: de controlelijn is niet zichtbaar, het resultaat is daarom ongeldig, ook al is de testlijn (T) zichtbaar. Herhaal de test met een nieuwe strip.
Waarschuwingen
Voor diagnostisch gebruik in vitro.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Lees voordat u de test uitvoert alle informatie in de bijsluiter.
Buiten bereik van kinderen houden.
Niet gebruiken als de zak gescheurd of beschadigd is.
Open de strip pas wanneer u klaar bent om de test te beginnen.
De gebruikte strip moet worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de aluminium zak is vermeld.
De test kan onjuiste resultaten geven. Raadpleeg uw arts voordat u medische beslissingen neemt.
Geneesmiddelen die hCG bevatten (zoals Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) kunnen valse positieve resultaten geven. Alcohol, orale anticonceptiva, pijnstillers of hormoontherapieën die geen hCG bevatten, zouden de resultaten niet moeten beïnvloeden.
Sterk verdunde urinemonsters met een lage soortelijke dichtheid bevatten mogelijk geen representatieve hCG-niveaus. Als een zwangerschap toch vermoed wordt, moet een nieuw monster van de eerste ochtendurine 48 uur later worden verzameld en getest.
Direct na de bevruchting zijn de hCG-niveaus in urinemonsters zeer laag (lager dan 50 mIU/mL). Omdat een aanzienlijk aantal zwangerschappen in het eerste trimester op natuurlijke wijze eindigt, moet een zwak positief resultaat echter worden bevestigd met een tweede test op een monster van de eerste ochtendurine dat 48 uur later is verzameld.
Deze test kan valse positieve resultaten geven. Een reeks aandoeningen die niet met een zwangerschap te maken hebben, waaronder trofoblastische ziekte en bepaalde niet-trofoblastische tumoren, waaronder testiskanker, prostaatkanker, borstkanker en longkanker, veroorzaken verhoogde hCG-niveaus. Daarom mag de aanwezigheid van hCG in urine niet worden gebruikt om een zwangerschap vast te stellen, tenzij die aandoeningen zijn uitgesloten.
De test kan valse negatieve resultaten geven. Valse negatieve resultaten kunnen optreden wanneer de hCG-niveaus lager zijn dan de gevoeligheidsdrempel van de test. Als een zwangerschap toch vermoed wordt, moet een nieuw monster van de eerste ochtendurine 48 uur later worden verzameld en getest. Als u een zwangerschap vermoedt maar de test blijft negatief, raadpleeg dan een arts voor verdere diagnose.
De test geeft een vermoedelijke diagnose van zwangerschap. Een bevestigende diagnose moet uitsluitend door een arts worden gesteld, na beoordeling van alle relevante klinische laboratoriumonderzoeken.
Bewaring
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking bij kamertemperatuur of in de koelkast (2-30 °C). Niet invriezen.
Houdbaarheid bij ongeopende verpakking: 24 maanden.
Formaat
De kit bevat:
- teststrip;
- bijsluiter.
Cod. SF003
