Nazwa
SCALIBOR PROTECTORBAND 1,000 G OBROŻA LECZNICZA DLA PSÓW
Kategoria farmakoterapeutyczna
Ektopasożytobójcze do stosowania miejscowego, w tym insektobójcze.
Substancje czynne
Biała obroża o długości 65 cm zawiera substancję czynną: deltametrynę 1,000 g. Substancje pomocnicze: dwutlenek tytanu (E171) 0,375 g.
Substancje pomocnicze
Dwutlenek tytanu (E171), mieszanina organicznych soli wapnia i cynku kwasów tłuszczowych, epoksydowany olej sojowy, adypinian diizooktylu, fosforan trifenylu, polichlorek winylu.
Wskazania
Do leczenia i profilaktyki inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) przez 6 miesięcy. Do leczenia i profilaktyki inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) przez 4 miesiące. Produkt leczniczy weterynaryjny działa odstraszająco (antyżerowo) na komary (Culex pipiens pipiens) przez 6 miesięcy. Produkt leczniczy weterynaryjny działa odstraszająco (antyżerowo) na muchówki piaskowe (Phlebotomus perniciosus) przez 12 miesięcy. Produkt leczniczy weterynaryjny zmniejsza ryzyko przenoszenia patogenu Leishmania infantum poprzez działanie odstraszające wobec wektora (Phlebotomus perniciosus). Produkt leczniczy weterynaryjny może zatem być traktowany jako część programu profilaktyki leiszmaniozy u psa. Po założeniu obroży można zaobserwować pojedyncze kleszcze, ponieważ działanie odstraszające produktu leczniczego weterynaryjnego wobec kleszczy jest ograniczone. Pasożyty giną po zetknięciu z substancją czynną obecną na psie. Kleszcze raczej nie są w stanie dokończyć posiłku krwią.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Nie stosować u psów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną. Nie stosować u szczeniąt młodszych niż 7 tygodni. Nie stosować u kotów. Nie zakładać obroży zwierzętom z rozległymi zmianami skórnymi.
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
W przypadku przypadkowego połknięcia obroży przez psa mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia koordynacji ruchów, drżenie mięśni, nadmierne ślinienie. Objawy te są odwracalne w ciągu 48 godzin. Leczenie może być wyłącznie objawowe, ponieważ nie znane są swoiste antidota.
Dawkowanie
Do użytku zewnętrznego. Należy użyć 1 obroży na psa; dopasować obrożę wokół szyi zwierzęcia, bez ściskania. Odciąć nadmiar, pozostawiając 5 cm od zapięcia. Obroża powinna być najlepiej założona 1 tydzień przed wprowadzeniem zwierząt do zakażonego środowiska, ponieważ pełne działanie osiągane jest po 1 tygodniu. Zaleca się leczyć wszystkie psy przebywające w tym samym środowisku. Kąpiel nie wpływa na skuteczność obroży. Obroża może być stosowana u szczeniąt starszych niż 7 tygodni.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni C. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 36 miesięcy.
Ostrzeżenia
Stosowanie tego produktu powinno uwzględniać lokalne informacje o wrażliwości pasożytów docelowych, jeśli są dostępne. Niepotrzebne stosowanie środków przeciwpasożytniczych lub stosowanie niezgodnie z instrukcjami zawartymi w ChPL może zwiększyć presję selekcyjną oporności i prowadzić do zmniejszenia skuteczności. Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego musi opierać się na potwierdzeniu gatunku i liczebności pasożytów lub na ryzyku inwazji wynikającym z jego cech epidemiologicznych, u każdego pojedynczego zwierzęcia. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: w przypadku silnego podrażnienia miejscowego lub reakcji alergicznej należy natychmiast zdjąć obrożę. Po zastosowaniu nie można całkowicie wykluczyć obecności pojedynczych kleszczy i pojedynczych owadów (pcheł, muchówek, komarów). Dlatego nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych (w tym L. infantum). Specjalne środki ostrożności, które powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: po założeniu obroży umyć ręce zimną wodą z mydłem. Nie pozwalać dzieciom bawić się obrożą ani wkładać jej do ust. Unikać kontaktu z oczami lub ustami. Jeśli obroża dostanie się do oczu, obficie przemyć wodą. Osoby ze znaną wrażliwością na deltametrynę lub inne składniki obroży powinny unikać kontaktu z produktem. Jeśli podrażnienie oczu lub skóry się utrzymuje albo produkt zostanie przypadkowo połknięty, natychmiast zgłosić się do lekarza, pokazując ulotkę. Leczone psy nie powinny spać w łóżku z ludźmi, zwłaszcza z dziećmi. Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska: chociaż przypadkowy kontakt z wodą nie zmniejsza skuteczności obroży, należy ją zawsze zdjąć przed kąpielą lub pływaniem psa, aby uniknąć niepożądanych skutków dla organizmów wodnych. Psy nie powinny wchodzić do wody przez pierwsze 5 dni po założeniu obroży. W przypadku przypadkowego połknięcia obroży przez psa mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia koordynacji ruchów, drżenie mięśni, nadmierne ślinienie. Objawy te są odwracalne w ciągu 48 godzin. Leczenie może być wyłącznie objawowe, ponieważ nie są znane swoiste antidota. Główne niezgodności: brak uwag.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Gatunek docelowy
Pies.
Interakcje
Nie stosować równocześnie z innymi ektopasożytobójczymi zawierającymi fosforoorganiczne.
Działania niepożądane
Psy. Rzadkie (od 1 do 10 zwierząt na 10 000 leczonych zwierząt): miejscowa reakcja skórna (świąd/drapanie, rumień/wysypka, wypadanie sierści) ^1, reakcja nadwrażliwości ^1. Bardzo rzadkie (< 1 zwierzę / 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami): zaburzenia zachowania (apatia, nadpobudliwość) ^2, zaburzenia przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka, nadmierne ślinienie), zaburzenia neurologiczne (ataksja, drżenie mięśni) ^3. ^1 dotyczące szyi lub skóry ogólnie, które mogą wskazywać na miejscową lub ogólną reakcję nadwrażliwości. ^2 często związane z podrażnieniem skóry. ^3 ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia obroży. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów zdjąć obrożę. Leczenie jest objawowe, ponieważ nie są znane swoiste antidota. Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne, ponieważ umożliwia ciągły monitoring bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia należy przekazywać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, podmiotowi odpowiedzialnemu za dopuszczenie do obrotu lub jego lokalnemu przedstawicielowi albo właściwemu krajowemu organowi, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Dane kontaktowe znajdują się także w punkcie 16 ulotki.
Ciąża i laktacja
Ciąża i laktacja: może być stosowany w czasie ciąży i laktacji. Nie zaobserwowano żadnych reakcji niepożądanych u suk ciężarnych, którym zakładano obrożę przez cały okres ciąży i laktacji. Nie zaobserwowano żadnych objawów u szczeniąt urodzonych z takich suk do czasu odsadzenia.
